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Impacto da reconciliação medicamentosa orientada por farmacêuticos na redução de discrepâncias medicamentosas em uma enfermaria cirúrgica

24 de abril de 2019 atualizado por: Khawla Abu Hammour, University of Jordan

Impacto da reconciliação medicamentosa orientada por farmacêuticos na redução de discrepâncias medicamentosas em uma ala cirúrgica de um hospital educacional na Jordânia

Vários estudos anteriores investigaram o impacto de um serviço de reconciliação de medicamentos fornecido por farmacêuticos em discrepâncias de medicamentos em ambientes hospitalares. Os resultados mostraram que os farmacêuticos foram capazes de identificar um intervalo de 1,5 a 2,3 discrepâncias não intencionais por paciente, levando a uma redução significativa de 40-75% do total de discrepâncias medicamentosas identificadas. Nenhum estudo anterior investigou os resultados do envolvimento do farmacêutico clínico em um serviço de reconciliação de medicamentos na Jordânia.

Reconhecendo a importância de avaliar o valor dos serviços de reconciliação de medicamentos nos diferentes ambientes de saúde, este estudo foi concebido com o objetivo de avaliar o efeito dos serviços dirigidos por farmacêuticos (reconciliação mais aconselhamento) na redução das discrepâncias de medicamentos e na melhoria dos resultados do paciente na alta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Impacto da reconciliação medicamentosa orientada por farmacêuticos na redução de discrepâncias medicamentosas em uma ala cirúrgica de um hospital educacional na Jordânia

  1. Introdução A reconciliação medicamentosa é uma técnica utilizada pelos profissionais de saúde em diferentes ambientes assistenciais para prevenir erros de medicação. De acordo com o Institute for Safe Medication Practices Canada, a reconciliação de medicamentos é definida como "um processo formal no qual os profissionais de saúde trabalham em conjunto com pacientes, familiares e prestadores de cuidados para garantir que informações precisas e abrangentes sobre medicamentos sejam comunicadas de forma consistente nas transições de cuidados". O ISMP Canadá descreveu o processo de reconciliação de medicamentos como "uma revisão sistemática e abrangente do melhor histórico de medicamentos possível (BPMH) do paciente para identificar possíveis discrepâncias de medicamentos e informar e permitir que os prescritores tomem as decisões de prescrição mais apropriadas para o paciente resolver discrepâncias".

    Os farmacêuticos são os prestadores de cuidados de saúde responsáveis ​​pela prestação de serviços de cuidados farmacêuticos otimizados. A revisão regular de medicamentos e a reconciliação de medicamentos, além do desenvolvimento do plano de cuidados do paciente, são consideradas importantes ferramentas de assistência farmacêutica. O Institute of Medicine relata reconhecer os farmacêuticos como um recurso essencial de informação sobre o uso seguro de medicamentos e sua participação vital durante as visitas hospitalares, pois melhora a segurança da medicação.

    Atualmente, todos os hospitais possuem um departamento de farmácia para garantir que todos os pacientes recebam seus medicamentos da maneira correta, implementando os oito direitos da administração de medicamentos (paciente certo, medicamento certo, dose certa, via certa, hora certa, documentação certa, motivo certo e resposta certa). Farmacêuticos clínicos podem idealmente influenciar os médicos na prescrição de medicamentos porque eles têm o conhecimento adequado sobre a terapêutica e estão em contato contínuo com eles. Os farmacêuticos têm um papel importante na redução de erros médicos na alta e na reinternação dos pacientes.[6] Os farmacêuticos clínicos foram encontrados cientes da importância de seu papel no fornecimento de reconciliação de medicamentos.

    Vários estudos anteriores investigaram o impacto de um serviço de reconciliação de medicamentos fornecido por farmacêuticos em discrepâncias de medicamentos em ambientes hospitalares. Os resultados mostraram que os farmacêuticos foram capazes de identificar um intervalo de 1,5 a 2,3 discrepâncias não intencionais por paciente, levando a uma redução significativa de 40-75% do total de discrepâncias medicamentosas identificadas. Nenhum estudo anterior investigou os resultados do envolvimento do farmacêutico clínico em um serviço de reconciliação de medicamentos na Jordânia.

    Reconhecendo a importância de avaliar o valor dos serviços de reconciliação de medicamentos nos diferentes ambientes de saúde, este estudo foi concebido com o objetivo de avaliar o efeito dos serviços dirigidos por farmacêuticos (reconciliação mais aconselhamento) na redução das discrepâncias de medicamentos e na melhoria dos resultados do paciente na alta.

  2. Métodos 2.1. Desenho do estudo, participantes e cenário clínico Este estudo randomizado e controlado será realizado durante três meses no Jordan University Hospital (JUH), um hospital universitário terciário com 550 leitos localizado em Amã, capital da Jordânia.

Métodos:

Durante o período do estudo, 128 pacientes que preencheram os critérios de inclusão serão abordados e convidados a participar do estudo. Os critérios de inclusão são: idade ≥18 anos; uso de pelo menos 4 medicações regulares pré-admissão; com tempo previsto de internação superior a 48 horas; fala árabe; não tem deficiência cognitiva e não está envolvido em nenhum outro ensaio clínico. Serão excluídos os pacientes que estiverem em isolamento; alta em até 24 horas após a internação; alta contra orientação médica; incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento informado por escrito; incapaz de fornecer um número de telefone pessoal; também os pacientes inscritos não eram elegíveis para reinclusão no estudo se fossem admitidos no JUH uma segunda vez durante o período do estudo.

Obteve-se a aprovação ética do Conselho de Revisão Institucional (IRB) do Jordan University Hospital (JUH) (número de referência: 65/2017).

2.2 Cálculo do tamanho da amostra Definindo alfa em 0,05, poder de 80% e usando tamanho de efeito de 0,5 (valor médio), o tamanho mínimo de amostra necessário para obter uma diferença significativa foi calculado como 64 indivíduos por grupo.

Levando em conta a possibilidade de abandono durante o período do estudo, um tamanho amostral de 128 pacientes é selecionado neste estudo.

2.3 Recolha de dados e identificação de discrepâncias de medicação Os doentes serão recrutados em todas as subdivisões do departamento de medicina interna do JUH. Para cada paciente recrutado, um formulário de coleta de dados validado pré-preparado será usado para coleta de dados. Dados específicos dos pacientes, incluindo dados demográficos, dados administrativos, dados médicos relacionados e BPMH. O BPMH incluindo medicamentos pré-admissão será coletado dos prontuários médicos dos pacientes, seguido de entrevista com o paciente (ou seus cuidadores) e, finalmente, entrevistando os médicos responsáveis ​​(detalhes sobre a coleta de dados são apresentados em um estudo publicado anteriormente. Para cada paciente, a comorbidade será calculada usando o Índice de Comorbidade de Charlson (CCI). Este índice representa uma ferramenta que será usada para prever a taxa de mortalidade de dez anos em indivíduos com comorbidades.

Após a coleta de dados, uma comparação entre os medicamentos de admissão atuais dos pacientes e os medicamentos de pré-admissão do paciente será feita para identificar quaisquer discrepâncias entre as duas listas de medicamentos. As discrepâncias serão categorizadas em discrepâncias de dose, discrepâncias de frequência, adição de um novo medicamento, duplicação de medicamentos, omissão de medicamentos ou uso de medicamentos errados.

As discrepâncias identificadas serão então classificadas em discrepâncias documentadas ou não documentadas. Discrepâncias documentadas são definidas como qualquer alteração nos medicamentos que foi justificada no prontuário do paciente. Se a discrepância não for documentada, o farmacêutico revisará as diferenças com o clínico para verificar se as alterações são intencionais ou feitas por engano. Em caso de discrepâncias intencionais, o problema será registrado como 'erro de documentação'. Caso contrário, discrepâncias não intencionais serão consideradas como 'erros de medicação'.

As discrepâncias não intencionais (erros de medicação) são classificadas em três classes com base no nível de sua gravidade, conforme descrito por Cornish e outros: "as discrepâncias de classe 1 são aquelas que provavelmente não causarão desconforto ao paciente ou deterioração clínica. As discrepâncias de classe 2 são aquelas com potencial para causar desconforto moderado ou deterioração clínica, e as discrepâncias de classe 3 são aquelas com potencial para causar desconforto grave ou deterioração clínica". As discrepâncias são classificadas pelos dois pesquisadores do estudo e, no caso de discordância na classificação, a discrepância será discutida até que se chegue a um consenso.

2.4 Intervenção administrada pelo farmacêutico Após a identificação da discrepância medicamentosa, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, intervenção e controle. Os pacientes serão designados para seus grupos com base na tabela aleatória gerada pelo Statistical Package for Social Science (SPSS) versão 22 para designação (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA) (Figura 1).

Para pacientes no grupo de intervenção, após a identificação de discrepâncias medicamentosas, o farmacêutico responsável pela inscrição entrará em contato com o clínico responsável por meio de um formulário de consulta estruturado por escrito. O número de recomendações aceitas pelos médicos será documentado e registrado. Quando o pesquisador sugerir a resolução de uma discrepância identificada e os clínicos responsáveis ​​aceitarem, a sugestão será chamada de recomendação aceita (apenas uma aceitação sem nenhuma correção), se a sugestão aceita for implementada, isso será chamado de recomendação implementada.

Na alta, o número de discrepâncias de medicação será avaliado novamente para ambos os grupos. Além disso, o farmacêutico forneceu aos pacientes do grupo de intervenção educação sobre seus medicamentos, incluindo: informações sobre eficácia/efeitos colaterais dos medicamentos, uso e armazenamento adequados dos medicamentos, importância da adesão, mudanças na medicação serão feitas durante o hospital (ou seja, revisão de medicamentos pré-admissão vs. medicamentos na alta).

A avaliação do efeito de transição da intervenção dos farmacêuticos no número de discrepâncias ao longo dos meses também será avaliada.

2.5 Análise estatística Os dados serão inseridos e analisados ​​usando o Statistical Package for Social Science (SPSS) versão 22 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). A análise descritiva será feita usando média e desvio padrão (DP) para variáveis ​​contínuas e porcentagem para variáveis ​​categóricas. A verificação da normalidade será realizada por meio do teste de Shapiro-Wilk, com P-valor ≥ 0,05, indicando variáveis ​​contínuas com distribuição normal.

As diferenças de grupo entre os grupos de controle e intervenção serão conduzidas usando o teste t de amostra independente/teste U de Mann Whitney (dependendo da normalidade dos dados) ou usando o teste qui-quadrado/exato de Fisher, quando apropriado. Um teste t pareado/teste de sinal de Wilcoxon será realizado para verificar se as recomendações do farmacêutico são eficazes na redução do número de discrepâncias de medicamentos. discrepâncias durante o período do estudo (para avaliar o efeito do estudo de transição).

Um valor P inferior a 0,05 é considerado estatisticamente significativo e todos os testes são bicaudais.

6. Conflito de interesses Nenhum dos autores possui conflito de interesses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

123

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia, 00962
        • Jordan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥18 anos
  • usando pelo menos 4 medicamentos regulares pré-admissão
  • mais de 48 horas de tempo previsto de permanência no hospital
  • fala árabe
  • não tem deficiência cognitiva
  • não envolvido em nenhum outro ensaio clínico

Critério de exclusão:

  • se eles estivessem isolados
  • alta dentro de 24 horas após a admissão
  • alta contra orientação médica
  • incapaz ou indisposto a fornecer consentimento informado por escrito
  • incapaz de fornecer um número de telefone pessoal
  • os pacientes que foram incluídos eram inelegíveis para reinclusão no estudo
  • se foram admitidos no JUH uma segunda vez durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: intervenção
o farmacêutico responsável pela inscrição administrará as seguintes intervenções: identificar as discrepâncias de medicação fazer as recomendações para corrigir essas discrepâncias contatar o médico para resolver essas discrepâncias
Para pacientes no grupo de intervenção, após a identificação de discrepâncias medicamentosas, o farmacêutico responsável pela inscrição entrará em contato com o clínico responsável por meio de um formulário de consulta estruturado por escrito. O número de recomendações aceitas pelos médicos será documentado e registrado. Quando o pesquisador sugerir a resolução de uma discrepância identificada e os clínicos responsáveis ​​aceitarem, a sugestão será chamada de recomendação aceita (apenas uma aceitação sem nenhuma correção), se a sugestão aceita for implementada, isso será chamado de recomendação implementada.
Outro: ao controle
os farmacêuticos identificarão discrepâncias de medicação nenhuma recomendação será escrita por farmacêuticos para resolver essas discrepâncias
Para pacientes no grupo de intervenção, após a identificação de discrepâncias medicamentosas, o farmacêutico responsável pela inscrição entrará em contato com o clínico responsável por meio de um formulário de consulta estruturado por escrito. O número de recomendações aceitas pelos médicos será documentado e registrado. Quando o pesquisador sugerir a resolução de uma discrepância identificada e os clínicos responsáveis ​​aceitarem, a sugestão será chamada de recomendação aceita (apenas uma aceitação sem nenhuma correção), se a sugestão aceita for implementada, isso será chamado de recomendação implementada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de recomendações aceitas pelos médicos será documentado e registrado, uma recomendação aceita e uma recomendação implementada
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada, avaliada até a conclusão do estudo em uma média de 3 meses
O número de recomendações aceitas pelos médicos será documentado e registrado, uma recomendação aceita, recomendação implementada
Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada, avaliada até a conclusão do estudo em uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 65/2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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