Impatto della riconciliazione farmacologica diretta dai farmacisti sulla riduzione delle discrepanze terapeutiche in un reparto chirurgico

Impatto della riconciliazione terapeutica diretta dai farmacisti sulla riduzione delle discrepanze terapeutiche in un reparto chirurgico di un ospedale scolastico in Giordania

1. Introduzione La riconciliazione dei farmaci è una tecnica utilizzata dagli operatori sanitari in diversi contesti assistenziali per prevenire errori terapeutici. Secondo l'Institute for Safe Medication Practices Canada, la riconciliazione dei farmaci è definita come "un processo formale in cui gli operatori sanitari collaborano con pazienti, famiglie e operatori sanitari per garantire che informazioni accurate e complete sui farmaci vengano comunicate in modo coerente durante le transizioni di cura". L'ISMP Canada ha descritto il processo di riconciliazione dei farmaci come "una revisione sistematica e completa della migliore storia medica possibile del paziente (BPMH) per identificare eventuali discrepanze terapeutiche e per informare e consentire ai prescrittori di prendere le decisioni di prescrizione più appropriate affinché il paziente risolva i problemi identificati discrepanze".

   I farmacisti sono gli operatori sanitari responsabili della fornitura di servizi di assistenza farmaceutica ottimali. La revisione regolare dei farmaci e la riconciliazione dei farmaci, oltre allo sviluppo del piano di assistenza del paziente, sono considerati importanti strumenti di assistenza farmaceutica. L'Istituto di medicina riferisce che i farmacisti riconosciuti sono una risorsa essenziale di informazioni sull'uso sicuro dei farmaci e la loro partecipazione vitale durante i giri ospedalieri in quanto migliora la sicurezza dei farmaci.

   Attualmente, tutti gli ospedali dispongono di un reparto farmacia per garantire che tutti i pazienti ricevano i loro farmaci nel modo corretto implementando gli otto diritti di somministrazione dei farmaci (paziente giusto, farmaco giusto, dose giusta, percorso giusto, momento giusto, documentazione giusta, ragione giusta e risposta giusta). I farmacisti clinici possono idealmente influenzare i medici nella loro prescrizione di farmaci perché hanno le conoscenze appropriate in merito alle terapie e sono in continuo contatto con loro. I farmacisti hanno un ruolo importante nel ridurre gli errori medici di dimissione e il riospedalizzazione dei pazienti.[6] I farmacisti clinici sono stati trovati consapevoli dell'importanza del loro ruolo nel fornire la riconciliazione dei farmaci.

   Diversi studi precedenti hanno esaminato l'impatto di un servizio di riconciliazione farmacologica fornito dai farmacisti sulle discrepanze terapeutiche nelle strutture ospedaliere I risultati hanno mostrato che i farmacisti sono stati in grado di identificare un intervallo di 1,5-2,3 discrepanze non intenzionali per paziente, portando a una significativa riduzione del 40-75% delle discrepanze terapeutiche totali identificate. Nessuno studio precedente ha esaminato i risultati del coinvolgimento del farmacista clinico in un servizio di riconciliazione dei farmaci in Giordania.

   Riconoscendo l'importanza di valutare il valore dei servizi di riconciliazione dei farmaci nei diversi contesti sanitari, questo studio è progettato con l'obiettivo di valutare l'effetto dei servizi diretti dai farmacisti (riconciliazione più consulenza) sulla riduzione delle discrepanze terapeutiche e sul miglioramento dei risultati del paziente alla dimissione.

2. Metodi 2.1. Disegno dello studio, partecipanti e contesto clinico Questo studio controllato randomizzato sarà condotto nell'arco di tre mesi presso il Jordan University Hospital (JUH), un ospedale universitario terziario da 550 posti letto situato ad Amman, la capitale della Giordania.

Metodi:

Durante il periodo di studio, 128 pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione saranno contattati e invitati a partecipare allo studio. I criteri di inclusione sono: età ≥18 anni; utilizzando almeno 4 farmaci pre-ricovero regolari; con durata prevista della degenza ospedaliera superiore a 48 ore; parla arabo; non ha deficit cognitivi e non è coinvolto in nessun altro studio clinico. Saranno esclusi i pazienti se fossero in isolamento; dimesso entro 24 ore dal ricovero; dimesso contro il parere del medico; incapace o non disposto a fornire il consenso informato scritto; impossibilità di fornire un numero di telefono personale; anche i pazienti che erano stati arruolati non erano idonei per la reinclusione nello studio se erano stati ammessi al JUH una seconda volta durante il periodo di studio.

È stata ottenuta l'approvazione etica dall'Institutional Review Board (IRB) presso il Jordan University Hospital (JUH) (numero di riferimento: 65/2017).

2.2 Calcolo della dimensione del campione Impostando alfa a 0,05, potenza dell'80% e utilizzando una dimensione dell'effetto di 0,5 (valore medio), la dimensione minima del campione richiesta per ottenere una differenza significativa è stata calcolata in 64 soggetti per gruppo.

Tenendo conto della possibilità di abbandono durante il periodo di studio, in questo studio viene selezionato un campione di 128 pazienti.

2.3 Raccolta dei dati e identificazione delle discrepanze terapeutiche I pazienti saranno reclutati da tutte le suddivisioni del dipartimento di medicina interna presso JUH. Per ogni paziente reclutato, verrà utilizzato un modulo di raccolta dati convalidato pre-preparato per la raccolta dei dati. Dati specifici dei pazienti inclusi dati demografici, dati amministrativi, dati medici e BPMH. BPMH compresi i farmaci pre-ricovero saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti, seguiti da interviste al paziente (o ai suoi caregiver) e infine interviste ai medici responsabili (i dettagli sulla raccolta dei dati sono presentati in uno studio precedentemente pubblicato. Per ogni paziente, la comorbidità sarà calcolata utilizzando il Charlson Comorbidity Index (CCI). Questo indice rappresenta uno strumento che verrà utilizzato per prevedere il tasso di mortalità a dieci anni in individui con condizioni di comorbidità.

Dopo la raccolta dei dati, verrà effettuato un confronto tra i farmaci attuali del ricovero dei pazienti e i farmaci pre-ricovero del paziente per identificare eventuali discrepanze tra i due elenchi di farmaci. Le discrepanze saranno classificate in discrepanze di dose, discrepanze di frequenza, aggiunta di un nuovo farmaco, duplicazione di farmaci, omissione di farmaci o utilizzo di farmaci sbagliati.

Le discrepanze identificate saranno quindi classificate in discrepanze documentate o non documentate. Le discrepanze documentate sono definite come qualsiasi modifica dei farmaci giustificata nella cartella clinica del paziente. Se la discrepanza non è documentata, il farmacista esaminerà le differenze con il medico al fine di verificare se le modifiche sono intenzionali o apportate per errore. In caso di discrepanze intenzionali, il problema verrà registrato come "errore di documentazione". In caso contrario, discrepanze non intenzionali saranno considerate come "errori terapeutici".

Le discrepanze non intenzionali (errori terapeutici) sono classificate in tre classi in base al livello della loro gravità, come descritto da Cornish e altri: "le discrepanze di classe 1 sono quelle che difficilmente causano disagio al paziente o deterioramento clinico. Le discrepanze di classe 2 sono quelle che possono potenzialmente causare disagio moderato o deterioramento clinico, mentre le discrepanze di classe 3 sono quelle che possono causare disagio grave o deterioramento clinico". Le discrepanze sono classificate dai due ricercatori dello studio e, in caso di disaccordo sulla classificazione, la discrepanza sarà discussa fino al raggiungimento del consenso.

2.4 Intervento fornito dal farmacista Dopo l'identificazione della discrepanza terapeutica, i pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi, intervento e controllo. I pazienti verranno assegnati ai loro gruppi in base alla tabella casuale generata dalla versione 22 del pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per l'assegnazione (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) (Figura 1).

Per i pazienti nel gruppo di intervento, dopo l'identificazione delle discrepanze farmacologiche, il farmacista responsabile dell'arruolamento interverrà contattando il medico responsabile utilizzando un modulo di consultazione scritto strutturato. Il numero di raccomandazioni accettate dai medici sarà documentato e registrato. Quando il ricercatore suggerisce di risolvere una discrepanza identificata e i clinici responsabili accettano, il suggerimento verrà chiamato raccomandazione accettata (solo un'accettazione senza alcuna correzione), se il suggerimento accettato viene implementato, questo verrà chiamato raccomandazione implementata.

Alla dimissione, il numero di discrepanze terapeutiche sarà valutato nuovamente per entrambi i gruppi. Inoltre, il farmacista ha fornito ai pazienti del gruppo di intervento un'istruzione sui loro farmaci, tra cui: informazioni sull'efficacia/effetti collaterali dei farmaci, uso corretto e conservazione dei farmaci, importanza dell'aderenza, modifiche ai farmaci verranno apportate durante la degenza ospedaliera (ad es. revisione dei farmaci prima del ricovero rispetto ai farmaci alla dimissione).

Verrà valutata anche la valutazione dell'effetto di trascinamento dell'intervento dei farmacisti sul numero di discrepanze nel corso dei mesi.

2.5 Analisi statistica I dati saranno inseriti e analizzati utilizzando Statistical Package for Social Science (SPSS) versione 22 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). L'analisi descrittiva sarà effettuata utilizzando la media e la deviazione standard (DS) per le variabili continue e la percentuale per le variabili categoriali. Il controllo della normalità sarà effettuato utilizzando il test di Shapiro-Wilk, con valore P ≥ 0,05, che indica variabili continue normalmente distribuite.

Le differenze di gruppo tra i gruppi di controllo e di intervento saranno condotte utilizzando il test t di campioni indipendenti/test U di Mann Whitney (a seconda della normalità dei dati) o utilizzando il test esatto Chi-quadrato/Fisher quando appropriato. Verrà eseguito un paired t-test/Wilcoxon sign rank test per accertare se le raccomandazioni del farmacista sono efficaci nel ridurre il numero di discrepanze terapeutiche Verrà effettuata un'analisi del trend utilizzando One-Way ANOVA per valutare la tendenza nel cambiamento del numero di discrepanze nel periodo di studio (per valutare l'effetto dello studio di riporto).

Un valore P inferiore a 0,05 è considerato statisticamente significativo e tutti i test sono a due code.

6. Conflitto di interessi Nessuno degli autori ha alcun conflitto di interessi.