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Impacto de la reconciliación de medicamentos dirigida por farmacéuticos en la reducción de las discrepancias de medicamentos en una sala de cirugía

24 de abril de 2019 actualizado por: Khawla Abu Hammour, University of Jordan

Impacto de la conciliación de medicamentos dirigida por farmacéuticos en la reducción de discrepancias de medicamentos en una sala de cirugía en un hospital educativo en Jordania

Varios estudios previos han investigado el impacto de un servicio de reconciliación de medicamentos proporcionado por farmacéuticos en las discrepancias de medicamentos en los entornos hospitalarios. Los resultados mostraron que los farmacéuticos pudieron identificar un rango de 1.5-2.3 discrepancias no intencionales por paciente, lo que lleva a una reducción significativa del 40-75% del total de discrepancias de medicación identificadas. Ningún estudio previo ha investigado los resultados de involucrar al farmacéutico clínico en un servicio de reconciliación de medicamentos en Jordania.

Reconociendo la importancia de evaluar el valor de los servicios de reconciliación de medicamentos en los diferentes entornos de atención médica, este estudio está diseñado con el objetivo de evaluar el efecto de los servicios dirigidos por farmacéuticos (conciliación más asesoramiento) en la reducción de las discrepancias de medicación y la mejora de los resultados del paciente al alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Impacto de la conciliación de medicamentos dirigida por farmacéuticos en la reducción de discrepancias de medicamentos en una sala de cirugía en un hospital educativo en Jordania

  1. Introducción La conciliación de medicamentos es una técnica utilizada por los proveedores de atención médica en diferentes entornos de atención para prevenir errores de medicación. Según el Institute for Safe Medication Practices Canada, la reconciliación de medicamentos se define como "un proceso formal en el que los proveedores de atención médica trabajan junto con los pacientes, las familias y los proveedores de atención para garantizar que la información precisa y completa sobre los medicamentos se comunique de manera uniforme en las transiciones de la atención". ISMP Canada ha descrito el proceso de reconciliación de medicamentos como "una revisión sistemática y completa del mejor historial de medicamentos posible (BPMH, por sus siglas en inglés) del paciente para identificar cualquier posible discrepancia de medicamentos e informar y permitir que los prescriptores tomen las decisiones de prescripción más apropiadas para que el paciente resuelva los problemas identificados". discrepancias".

    Los farmacéuticos son los proveedores de atención médica responsables de brindar servicios óptimos de atención farmacéutica. La revisión regular de medicamentos y la reconciliación de medicamentos, además del desarrollo del plan de atención al paciente, se consideran herramientas importantes de atención farmacéutica. El Instituto de Medicina informa que los farmacéuticos son un recurso esencial de información sobre el uso seguro de medicamentos y su participación vital durante las rondas hospitalarias mejora la seguridad de los medicamentos.

    Actualmente, todos los hospitales cuentan con un departamento de farmacia para garantizar que todos los pacientes reciban sus medicamentos de la manera correcta mediante la implementación de los ocho derechos de la administración de medicamentos (paciente correcto, medicamento correcto, dosis correcta, ruta correcta, hora correcta, documentación correcta, razón correcta y respuesta correcta). Idealmente, los farmacéuticos clínicos pueden influenciar a los médicos en la prescripción de medicamentos porque tienen el conocimiento adecuado sobre la terapéutica y están en contacto continuo con ellos. Los farmacéuticos tienen un papel importante en la reducción de los errores médicos al alta y la rehospitalización de los pacientes.[6] Se encontró que los farmacéuticos clínicos eran conscientes de la importancia de su papel en la conciliación de medicamentos.

    Varios estudios previos han investigado el impacto de un servicio de reconciliación de medicamentos proporcionado por farmacéuticos en las discrepancias de medicamentos en los entornos hospitalarios. Los resultados mostraron que los farmacéuticos pudieron identificar un rango de 1.5-2.3 discrepancias no intencionales por paciente, lo que lleva a una reducción significativa del 40-75% del total de discrepancias de medicación identificadas. Ningún estudio previo ha investigado los resultados de involucrar al farmacéutico clínico en un servicio de reconciliación de medicamentos en Jordania.

    Reconociendo la importancia de evaluar el valor de los servicios de reconciliación de medicamentos en los diferentes entornos de atención médica, este estudio está diseñado con el objetivo de evaluar el efecto de los servicios dirigidos por farmacéuticos (conciliación más asesoramiento) en la reducción de las discrepancias de medicación y la mejora de los resultados del paciente al alta.

  2. Métodos 2.1. Diseño del estudio, participantes y entorno clínico Este estudio controlado aleatorio se llevará a cabo durante tres meses en el Jordan University Hospital (JUH), un hospital docente terciario de 550 camas ubicado en Amman, la capital de Jordania.

Métodos:

Durante el período de estudio, se abordará a 128 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y se les pedirá que participen en el estudio. Los criterios de inclusión son: edad ≥18 años; usando al menos 4 medicamentos regulares antes de la admisión; con más de 48 horas de estancia esperada en el hospital; habla árabe; no tiene deficiencia cognitiva y no participa en ningún otro ensayo clínico. Los pacientes serán excluidos si estuvieran en aislamiento; dado de alta dentro de las 24 horas de la admisión; dado de alta en contra del consejo médico; no puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito; incapaz de proporcionar un número de teléfono personal; Además, los pacientes que estaban inscritos no eran elegibles para volver a incluirlos en el estudio si eran admitidos en JUH por segunda vez durante el período del estudio.

Se obtuvo la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional (IRB) del Jordan University Hospital (JUH) (Número de referencia: 65/2017).

2.2 Cálculo del tamaño de la muestra Con un alfa de 0,05, una potencia del 80 % y un tamaño del efecto de 0,5 (valor medio), el tamaño de muestra mínimo necesario para obtener una diferencia significativa se calculó en 64 sujetos por grupo.

Teniendo en cuenta la posibilidad de abandono durante el período de estudio, en este estudio se selecciona un tamaño de muestra de 128 pacientes.

2.3 Recopilación de datos e identificación de discrepancias en la medicación Se reclutarán pacientes de todas las subdivisiones del departamento de medicina interna de JUH. Para cada paciente reclutado, se utilizará un formulario de recopilación de datos validado preparado previamente para la recopilación de datos. Los datos específicos de los pacientes incluyen datos demográficos, datos administrativos, datos médicos relacionados y BPMH. El BPMH, incluidos los medicamentos previos al ingreso, se recopilará de los registros médicos de los pacientes, luego se entrevistará al paciente (o a sus cuidadores) y, finalmente, se entrevistará a los médicos responsables (los detalles sobre la recopilación de datos se presentan en un estudio publicado anteriormente). Para cada paciente, la comorbilidad se calculará utilizando el índice de comorbilidad de Charlson (ICC). Este índice representa una herramienta que se utilizará para predecir la tasa de mortalidad a diez años en individuos con condiciones comórbidas.

Después de la recopilación de datos, se realizará una comparación entre los medicamentos de admisión actuales de los pacientes y los medicamentos previos a la admisión del paciente para identificar cualquier discrepancia entre las dos listas de medicamentos. Las discrepancias se clasificarán en discrepancias de dosis, discrepancias de frecuencia, adición de un nuevo medicamento, duplicación de medicamentos, omisión de medicamentos o uso de medicamentos incorrectos.

Las discrepancias identificadas se clasificarán luego en discrepancias documentadas o no documentadas. Las discrepancias documentadas se definen como cualquier cambio en los medicamentos que estaba justificado en el expediente médico del paciente. Si la discrepancia no está documentada, el farmacéutico revisará las diferencias con el médico para verificar si los cambios son intencionales o se realizaron por error. En caso de discrepancias intencionales, el problema se registrará como un 'error de documentación'. De lo contrario, las discrepancias involuntarias se considerarán "errores de medicación".

Las discrepancias no intencionales (errores de medicación) se clasifican en tres clases según su nivel de gravedad, tal como lo describen Cornish y otros: "las discrepancias de clase 1 son aquellas que probablemente no causen molestias al paciente o deterioro clínico. Las discrepancias de clase 2 son aquellas que pueden causar molestias moderadas o deterioro clínico, y las discrepancias de clase 3 son aquellas que pueden causar molestias graves o deterioro clínico". Las discrepancias son clasificadas por los dos investigadores del estudio, y en caso de desacuerdo en la clasificación, la discrepancia será discutida hasta llegar a un consenso.

2.4 Intervención proporcionada por el farmacéutico Tras la identificación de discrepancias en la medicación, los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos, intervención y control. Los pacientes se asignarán a sus grupos en función de la tabla aleatoria generada para la asignación de Statistical Package for Social Science (SPSS) versión 22 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.) (Figura 1).

Para los pacientes en el grupo de intervención, tras la identificación de discrepancias de medicamentos, se intervendrá al farmacéutico responsable de la inscripción poniéndose en contacto con el médico responsable mediante un formulario de consulta estructurado por escrito. Se documentará y registrará el número de recomendaciones aceptadas por los médicos. Cuando el investigador sugiere resolver una discrepancia identificada y los médicos responsables aceptan la sugerencia, se denominará recomendación aceptada (solo una aceptación sin ninguna corrección), si la sugerencia aceptada se implementa, se denominará recomendación implementada.

Al alta, se evaluará nuevamente el número de discrepancias de medicación para ambos grupos. Además, el farmacéutico brindó a los pacientes del grupo de intervención educación sobre sus medicamentos, que incluye: información sobre la eficacia/los efectos secundarios de los medicamentos, el uso y almacenamiento adecuados de los medicamentos, la importancia de la adherencia, los cambios de medicamentos se realizarán mientras estén en el hospital (es decir, revisión de medicamentos previos al ingreso versus medicamentos al alta).

También se evaluará la evaluación del efecto de arrastre de la intervención de los farmacéuticos sobre el número de discrepancias durante meses.

2.5 Análisis estadístico Los datos se ingresarán y analizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 22 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). El análisis descriptivo se realizará mediante media y desviación estándar (DE) para variables continuas y porcentaje para variables categóricas. La verificación de la normalidad se realizará mediante la prueba de Shapiro-Wilk, con un valor de P ≥ 0,05, que indica variables continuas normalmente distribuidas.

Las diferencias de grupo entre los grupos de control y de intervención se realizarán mediante la prueba t de muestra independiente/la prueba U de Mann Whitney (dependiendo de la normalidad de los datos) o mediante el uso de la prueba exacta de Chi-Square/Fisher cuando corresponda. Se realizará una prueba t pareada/prueba de rango de signos de Wilcoxon para determinar si las recomendaciones del farmacéutico son efectivas para reducir el número de discrepancias en la medicación. Se llevará a cabo un análisis de tendencia usando ANOVA de una vía para evaluar la tendencia en el cambio del número de discrepancias durante el período de estudio (para evaluar el efecto de arrastre del estudio).

Un valor P de menos de 0,05 se considera estadísticamente significativo y todas las pruebas son de dos colas.

6. Conflicto de intereses Ninguno de los autores tiene ningún conflicto de intereses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

123

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán, 00962
        • Jordan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥18 años
  • usando al menos 4 medicamentos regulares antes de la admisión
  • más de 48 horas de duración prevista de la estancia en el hospital
  • habla árabe
  • no tiene deficiencia cognitiva
  • no participan en ningún otro ensayo clínico

Criterio de exclusión:

  • si estuvieran aislados
  • dado de alta dentro de las 24 horas de la admisión
  • dado de alta en contra del consejo médico
  • no puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito
  • incapaz de proporcionar un número de teléfono personal
  • los pacientes que se inscribieron no eran elegibles para volver a incluirse en el estudio
  • si fueron admitidos en JUH por segunda vez durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: intervención
el farmacéutico responsable de la inscripción administrará las siguientes intervenciones: identificar las discrepancias en la medicación hacer las recomendaciones para corregir estas discrepancias ponerse en contacto con el médico para resolver estas discrepancias
Para los pacientes en el grupo de intervención, tras la identificación de discrepancias de medicamentos, se intervendrá al farmacéutico responsable de la inscripción poniéndose en contacto con el médico responsable mediante un formulario de consulta estructurado por escrito. Se documentará y registrará el número de recomendaciones aceptadas por los médicos. Cuando el investigador sugiere resolver una discrepancia identificada y los médicos responsables aceptan la sugerencia, se denominará recomendación aceptada (solo una aceptación sin ninguna corrección), si la sugerencia aceptada se implementa, se denominará recomendación implementada.
Otro: control
los farmacéuticos identificarán las discrepancias en los medicamentos; los farmacéuticos no redactarán recomendaciones para resolver estas discrepancias
Para los pacientes en el grupo de intervención, tras la identificación de discrepancias de medicamentos, se intervendrá al farmacéutico responsable de la inscripción poniéndose en contacto con el médico responsable mediante un formulario de consulta estructurado por escrito. Se documentará y registrará el número de recomendaciones aceptadas por los médicos. Cuando el investigador sugiere resolver una discrepancia identificada y los médicos responsables aceptan la sugerencia, se denominará recomendación aceptada (solo una aceptación sin ninguna corrección), si la sugerencia aceptada se implementa, se denominará recomendación implementada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se documentará y registrará el número de recomendaciones aceptadas por los médicos, una recomendación aceptada y una recomendación implementada
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses
Se documentará y registrará el número de recomendaciones aceptadas por los médicos, recomendación aceptada, recomendación implementada
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 65/2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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