Wpływ uzgodnień leków kierowanych przez farmaceutów na zmniejszenie rozbieżności leków na oddziale chirurgicznym

Wpływ uzgadniania leków kierowanych przez farmaceutów na zmniejszenie rozbieżności w lekach na oddziale chirurgicznym szpitala edukacyjnego w Jordanii

1. Wprowadzenie Rekoncyliacja leków jest techniką stosowaną przez pracowników służby zdrowia w różnych placówkach opieki w celu zapobiegania błędom w przyjmowaniu leków. Według Institute for Safe Medication Practices Canada, uzgadnianie leków jest definiowane jako „formalny proces, w którym pracownicy służby zdrowia współpracują z pacjentami, rodzinami i opiekunami, aby zapewnić spójne przekazywanie dokładnych i kompleksowych informacji o lekach podczas zmiany opieki”. ISMP Canada opisał proces uzgadniania leków jako „systematyczny i kompleksowy przegląd najlepszej możliwej historii leczenia pacjenta (BPMH) w celu zidentyfikowania wszelkich możliwych rozbieżności w lekach oraz poinformowania i umożliwienia lekarzom przepisującym leki podjęcie najbardziej odpowiednich decyzji dotyczących przepisywania pacjentowi w celu rozwiązania zidentyfikowanych rozbieżności".

   Farmaceuci są dostawcami usług medycznych odpowiedzialnymi za świadczenie optymalnych usług opieki farmaceutycznej. Regularna ocena leków i uzgadnianie leków, obok opracowywania planu opieki nad pacjentem, są uważane za ważne narzędzia opieki farmaceutycznej. Instytut Medycyny uznaje farmaceutów za podstawowe źródło informacji na temat bezpiecznego stosowania leków i ich żywotny udział w obchodach szpitalnych, ponieważ poprawia bezpieczeństwo leków.

   Obecnie wszystkie szpitale mają działy apteczne, które zapewniają, że wszyscy pacjenci otrzymują leki we właściwy sposób, wdrażając osiem praw podawania leków (właściwy pacjent, właściwy lek, właściwa dawka, właściwa droga, właściwy czas, właściwa dokumentacja, właściwy powód i właściwa odpowiedź). Farmaceuci kliniczni mogą idealnie wpływać na lekarzy w zakresie przepisywania leków, ponieważ posiadają odpowiednią wiedzę na temat środków terapeutycznych i są z nimi w stałym kontakcie. Farmaceuci odgrywają ważną rolę w zmniejszaniu liczby błędów medycznych wypisywanych ze szpitala i ponownej hospitalizacji pacjentów.[6] Stwierdzono, że farmaceuci kliniczni są świadomi znaczenia swojej roli w zapewnianiu rekoncyliacji leków.

   W kilku wcześniejszych badaniach oceniano wpływ usługi uzgadniania leków świadczonej przez farmaceutów na rozbieżności w przyjmowaniu leków w warunkach szpitalnych. Wyniki wykazały, że farmaceuci byli w stanie zidentyfikować zakres od 1,5 do 2,3 niezamierzonych rozbieżności na pacjenta, co prowadzi do znacznego zmniejszenia o 40-75% wszystkich zidentyfikowanych rozbieżności dotyczących leków. Żadne wcześniejsze badanie nie dotyczyło wyników zaangażowania farmaceuty klinicznego w usługę uzgadniania leków w Jordanii.

   Uznając znaczenie oceny wartości usług rekoncyliacji leków w różnych warunkach opieki zdrowotnej, niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu usług kierowanych przez farmaceutów (uzgadnianie i poradnictwo) na zmniejszenie rozbieżności w lekach i poprawę wyników pacjentów przy wypisie.

2. Metody 2.1. Projekt badania, uczestnicy i warunki kliniczne To randomizowane badanie kontrolowane będzie prowadzone przez trzy miesiące w Szpitalu Uniwersyteckim Jordanii (JUH), szpitalu uniwersyteckim posiadającym 550 łóżek, zlokalizowanym w Ammanie, stolicy Jordanii.

Metody:

W okresie badania 128 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia, zostanie poproszonych o udział w badaniu. Kryteria włączenia to: wiek ≥18 lat; stosowanie co najmniej 4 stałych leków przed przyjęciem; z przewidywanym czasem pobytu w szpitalu dłuższym niż 48 godzin; mówi po arabsku; nie ma zaburzeń funkcji poznawczych i nie bierze udziału w żadnym innym badaniu klinicznym. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli przebywali w izolacji; wypisany w ciągu 24 godzin od przyjęcia; zwolniony wbrew zaleceniom lekarskim; nie mogą lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody; brak możliwości podania osobistego numeru telefonu; również pacjenci, którzy zostali włączeni, nie kwalifikowali się do ponownego włączenia do badania, jeśli zostali przyjęci do JUH po raz drugi w okresie badania.

Uzyskano aprobatę etyczną Institutional Review Board (IRB) w Jordan University Hospital (JUH) (numer referencyjny: 65/2017).

2.2 Obliczanie wielkości próby Ustawiając alfa na 0,05, moc 80% i stosując wielkość efektu 0,5 (wartość średnia), minimalną wymaganą wielkość próby do uzyskania znaczącej różnicy obliczono jako 64 osobników na grupę.

Biorąc pod uwagę możliwość rezygnacji w okresie badania, w tym badaniu wybrano próbę o wielkości 128 pacjentów.

2.3 Zbieranie danych i identyfikacja rozbieżności w przyjmowaniu leków Pacjenci będą rekrutowani ze wszystkich oddziałów chorób wewnętrznych UJ. W przypadku każdego zrekrutowanego pacjenta do gromadzenia danych zostanie wykorzystany wstępnie przygotowany, zatwierdzony formularz zbierania danych. Konkretne dane pacjentów, w tym dane demograficzne, dane administracyjne, dane medyczne i BPMH. BPMH, w tym leki przyjmowane przed przyjęciem do szpitala, będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów, następnie przeprowadzany jest wywiad z pacjentem (lub jego opiekunami), a na końcu wywiady z odpowiedzialnymi klinicystami (szczegóły dotyczące gromadzenia danych przedstawiono w opublikowanym wcześniej badaniu). Dla każdego pacjenta współchorobowość zostanie obliczona za pomocą Charlson Comorbidity Index (CCI). Indeks ten stanowi narzędzie, które będzie wykorzystywane do przewidywania dziesięcioletniej śmiertelności osób z chorobami współistniejącymi.

Po zebraniu danych zostanie przeprowadzone porównanie leków przyjmowanych obecnie przez pacjentów z lekami przyjmowanymi przed przyjęciem w celu zidentyfikowania wszelkich rozbieżności między dwiema listami leków. Rozbieżności zostaną podzielone na rozbieżności w dawkach, rozbieżności w częstotliwości, dodanie nowego leku, powielenie leków, pominięcie leków lub użycie niewłaściwych leków.

Zidentyfikowane rozbieżności zostaną następnie sklasyfikowane jako rozbieżności udokumentowane lub nieudokumentowane. Udokumentowane rozbieżności to każda zmiana leków, która została uzasadniona w dokumentacji medycznej pacjenta. Jeśli rozbieżność jest nieudokumentowana, farmaceuta przejrzy różnice z klinicystą, aby zweryfikować, czy zmiany są celowe, czy zostały wprowadzone przez pomyłkę. W przypadku celowych rozbieżności problem zostanie odnotowany jako „błąd w dokumentacji”. W przeciwnym razie niezamierzone rozbieżności będą traktowane jako „błędy medyczne”.

Niezamierzone rozbieżności (błędy medyczne) są podzielone na trzy klasy w zależności od stopnia ich powagi, jak opisali Cornish i inni: „rozbieżności klasy 1 to te, które prawdopodobnie nie spowodują dyskomfortu pacjenta lub pogorszenia stanu klinicznego. Rozbieżności klasy 2 to te, które mogą powodować umiarkowany dyskomfort lub pogorszenie stanu klinicznego, a rozbieżności klasy 3 to te, które mogą powodować poważny dyskomfort lub pogorszenie stanu klinicznego”. Rozbieżności są klasyfikowane przez dwóch badaczy biorących udział w badaniu, aw przypadku braku zgody co do klasyfikacji, rozbieżność będzie omawiana aż do osiągnięcia konsensusu.

2.4 Interwencja realizowana przez farmaceutę Po zidentyfikowaniu niezgodności leków, pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, interwencję i grupę kontrolną. Pacjenci zostaną przydzieleni do swoich grup w oparciu o wygenerowaną losową tabelę do przydziału w wersji 22 pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) (ryc. 1).

W przypadku pacjentów z grupy interwencyjnej, po wykryciu rozbieżności w lekach, interwencja zostanie podjęta przez farmaceutę odpowiedzialnego za rejestrację poprzez skontaktowanie się z odpowiedzialnym klinicystą za pomocą ustrukturyzowanego pisemnego formularza konsultacji. Liczba zaakceptowanych zaleceń przez klinicystów zostanie udokumentowana i odnotowana. Kiedy badacz zasugeruje rozwiązanie zidentyfikowanej rozbieżności, a odpowiedzialni klinicyści zaakceptują tę sugestię, będzie to nazwana rekomendacją zaakceptowaną (po prostu akceptacja bez żadnej korekty), jeśli zaakceptowana sugestia zostanie wdrożona, będzie to nazwana rekomendacją wdrożoną.

Przy wypisie liczba rozbieżności w przyjmowaniu leków zostanie ponownie oceniona dla obu grup. Ponadto farmaceuta zapewnił pacjentom z grupy interwencyjnej edukację na temat przyjmowanych leków, w tym: informacje o skuteczności/skutkach ubocznych leków, prawidłowym stosowaniu i przechowywaniu leków, znaczeniu przestrzegania zaleceń lekarskich, zmianach leków, które będą dokonywane podczas pobytu w szpitalu (tj. przegląd leków przed przyjęciem vs. leków przy wypisie).

Oceniona zostanie również ocena efektu przeniesienia interwencji farmaceutów na liczbę rozbieżności w ciągu miesięcy.

2.5 Analiza statystyczna Dane będą wprowadzane i analizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 22 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Analiza opisowa zostanie przeprowadzona przy użyciu średniej i odchylenia standardowego (SD) dla zmiennych ciągłych oraz procentów dla zmiennych kategorycznych. Sprawdzenie normalności zostanie przeprowadzone za pomocą testu Shapiro-Wilka, z wartością P ≥ 0,05, wskazującą na zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym.

Różnice między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi zostaną przeprowadzone przy użyciu testu t próby niezależnej/testu U Manna Whitneya (w zależności od normalności danych) lub dokładnego testu Chi-Square/Fishera, jeśli to konieczne. Przeprowadzony zostanie sparowany test t/test Wilcoxona w celu sprawdzenia, czy zalecenia farmaceuty skutecznie zmniejszają liczbę niezgodności leków Analiza trendu zostanie przeprowadzona za pomocą jednoczynnikowej analizy ANOVA w celu oceny trendu zmiany liczby rozbieżności w okresie badania (w celu oceny efektu przeniesienia badania).

Wartość P mniejsza niż 0,05 jest uważana za istotną statystycznie, a wszystkie testy są dwustronne.

6. Konflikt interesów U żadnego z autorów nie występuje konflikt interesów.