Влияние согласования лекарств под руководством фармацевтов на сокращение расхождений в лекарствах в хирургическом отделении

Влияние согласования лекарств под руководством фармацевтов на сокращение расхождений в лекарствах в хирургическом отделении образовательной больницы в Иордании

1. Введение Согласование медикаментозного лечения — это метод, используемый поставщиками медицинских услуг в различных медицинских учреждениях для предотвращения ошибок при медикаментозном лечении. По данным Канадского института безопасной медицинской практики, согласование лекарств определяется как «формальный процесс, в котором поставщики медицинских услуг работают вместе с пациентами, семьями и поставщиками медицинских услуг, чтобы обеспечить постоянную передачу точной и полной информации о лекарствах при переходе от лечения». ISMP Canada описывает процесс согласования лекарств как «систематический и всесторонний обзор наилучшей возможной истории лечения пациента (BPMH) для выявления любых возможных расхождений в лекарствах, а также для информирования и предоставления возможности врачам принимать наиболее подходящие решения о назначении для пациента для решения выявленных проблем». расхождения».

   Фармацевты — это поставщики медицинских услуг, отвечающие за предоставление оптимальных фармацевтических услуг. Регулярный обзор лекарств и согласование лекарств, помимо разработки плана ухода за пациентом, считаются важными инструментами фармацевтической помощи. повышает безопасность лекарств.

   В настоящее время во всех больницах есть аптечный отдел, который гарантирует, что все пациенты получают свои лекарства правильным способом, реализуя восемь правил приема лекарств (правильный пациент, правильное лекарство, правильная доза, правильный путь, правильное время, правильная документация, правильная причина и правильный ответ). Клинические фармацевты в идеале могут влиять на врачей при назначении ими лекарств, потому что они обладают соответствующими знаниями о терапевтических средствах и находятся в постоянном контакте с ними. Фармацевты играют важную роль в снижении врачебных ошибок при выписке и повторной госпитализации пациентов. [6] Было обнаружено, что клинические фармацевты осознают важность своей роли в обеспечении согласования лекарств.

   В нескольких предыдущих исследованиях изучалось влияние предоставляемых фармацевтами услуг по согласованию лекарств на расхождения в лекарствах в больничных условиях. Результаты показали, что фармацевты смогли определить диапазон 1,5–2,3. непреднамеренных расхождений на одного пациента, что привело к значительному сокращению на 40-75% от общего числа выявленных расхождений в лечении. Ни в одном из предыдущих исследований не изучались результаты привлечения клинического фармацевта к службе согласования лекарств в Иордании.

   Признавая важность оценки ценности услуг по согласованию лекарств в различных медицинских учреждениях, это исследование разработано с целью оценить влияние услуг, направленных фармацевтами (согласование плюс консультирование), на сокращение расхождений в лекарствах и улучшение результатов лечения пациентов при выписке.

2. Методы 2.1. Дизайн исследования, участники и клинические условия. Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в течение трех месяцев в больнице Иорданского университета (JUH), клинической больнице третичного уровня на 550 коек, расположенной в Аммане, столице Иордании.

Методы:

В течение периода исследования будут опрошены 128 пациентов, которые соответствуют критериям включения, и им будет предложено принять участие в исследовании. Критерии включения: возраст ≥18 лет; использование не менее 4 регулярных препаратов до госпитализации; при ожидаемой продолжительности пребывания в стационаре более 48 часов; говорит по-арабски; не имеет когнитивного дефицита и не участвовал ни в каких других клинических испытаниях. Пациенты будут исключены, если они находились в изоляции; выписан в течение 24 часов после госпитализации; выписан вопреки совету врача; неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие; не может предоставить личный номер телефона; также пациенты, которые были зачислены, не имели права на повторное включение в исследование, если они были госпитализированы в JUH во ​​второй раз в течение периода исследования.

Было получено одобрение по этике от Институционального наблюдательного совета (IRB) в больнице Иорданского университета (JUH) (номер ссылки: 65/2017).

2.2 Расчет размера выборки При значении альфа 0,05, мощности 80% и использовании размера эффекта 0,5 (среднее значение) минимальный требуемый размер выборки для получения значимой разницы был рассчитан как 64 субъекта на группу.

Принимая во внимание возможность отсева в течение периода исследования, в этом исследовании была выбрана выборка из 128 пациентов.

2.3 Сбор данных и выявление расхождений в лекарствах Пациенты будут набраны из всех отделений внутренних болезней JUH. Для каждого завербованного пациента для сбора данных будет использоваться предварительно подготовленная утвержденная форма сбора данных. Конкретные данные пациентов, включая демографические данные, административные данные, медицинские данные и BPMH. BPMH, включая препараты, принимаемые до госпитализации, будут собираться из медицинских карт пациентов, после чего следует опрос пациента (или лиц, осуществляющих уход), и, наконец, опрос ответственных клиницистов (подробности о сборе данных представлены в ранее опубликованном исследовании). Для каждого пациента сопутствующая патология будет рассчитываться с использованием индекса коморбидности Чарлсона (CCI). Этот индекс представляет собой инструмент, который будет использоваться для прогнозирования уровня смертности за десять лет у лиц с сопутствующими заболеваниями.

После сбора данных будет проведено сравнение между текущими лекарствами пациентов при поступлении и лекарствами пациента до госпитализации, чтобы выявить любые расхождения между двумя списками лекарств. Расхождения будут классифицироваться как несоответствие доз, несоответствие частоты, добавление нового препарата, дублирование препаратов, пропуск препаратов или использование неправильных препаратов.

Затем выявленные несоответствия будут классифицироваться как задокументированные и недокументированные несоответствия. Задокументированные расхождения определяются как любые изменения в лекарствах, которые были оправданы в медицинской карте пациента. Если несоответствие не задокументировано, фармацевт рассмотрит различия с врачом, чтобы проверить, являются ли изменения преднамеренными или сделаны по ошибке. В случае преднамеренных несоответствий проблема будет записана как «ошибка документации». В противном случае непреднамеренные расхождения будут рассматриваться как «лекарственные ошибки».

Непреднамеренные расхождения (лекарственные ошибки) подразделяются на три класса в зависимости от уровня их серьезности, как описано Корнишем и другими: «расхождения класса 1 — это те, которые вряд ли вызовут дискомфорт у пациента или клиническое ухудшение. Расхождения класса 2 — это те, которые могут вызвать умеренный дискомфорт или клиническое ухудшение, а расхождения класса 3 — те, которые могут вызвать сильный дискомфорт или клиническое ухудшение». Расхождения классифицируются двумя исследователями, участвующими в исследовании, и в случае разногласий по классификации расхождение будет обсуждаться до тех пор, пока не будет достигнут консенсус.

2.4 Вмешательство, проведенное фармацевтом После выявления расхождений в лекарствах пациенты будут случайным образом разделены на две группы: вмешательство и контроль. Пациенты будут распределены по своим группам на основе статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 22, созданной случайной таблицей для распределения (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) (рис. 1).

Для пациентов в группе вмешательства, при выявлении расхождений в лекарствах, фармацевт, ответственный за зачисление, будет вмешиваться, связываясь с ответственным врачом, используя структурированную форму письменной консультации. Количество рекомендаций, принятых клиницистами, будет задокументировано и записано. Когда исследователь предлагает устранить выявленное несоответствие, а ответственные клиницисты принимают это предложение, это будет называться принятой рекомендацией (просто принятием без каких-либо исправлений), если принятое предложение реализовано, то это будет называться реализованной рекомендацией.

При выписке количество расхождений в лекарствах будет оцениваться снова для обеих групп. Кроме того, фармацевт ознакомил пациентов группы вмешательства с принимаемыми ими лекарствами, в том числе: информацию об эффективности/побочных эффектах лекарств, правильном использовании и хранении лекарств, важности соблюдения режима лечения, изменении лекарств во время пребывания в больнице (т. сравнение препаратов, принимаемых до госпитализации, и препаратов, принимаемых при выписке).

Также будет оцениваться перенос эффекта вмешательства фармацевтов на количество расхождений в течение нескольких месяцев.

2.5 Статистический анализ Данные будут вводиться и анализироваться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 22 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Описательный анализ будет проводиться с использованием среднего значения и стандартного отклонения (SD) для непрерывных переменных и процента для категориальных переменных. Проверка на нормальность будет проводиться с использованием критерия Шапиро-Уилка со значением P ≥ 0,05, указывающим на нормально распределенные непрерывные переменные.

Групповые различия между контрольной и экспериментальной группами будут определяться с использованием независимого выборочного t-критерия/U-критерия Манна-Уитни (в зависимости от нормальности данных) или с использованием точного критерия Хи-квадрат/Фишера, когда это уместно. Парный критерий Стьюдента/ранговый критерий знака Уилкоксона будет выполнен, чтобы установить, эффективны ли рекомендации фармацевта в снижении количества расхождений в лекарствах. Анализ тенденции будет проведен с использованием однофакторного дисперсионного анализа для оценки тенденции изменения количества расхождения за период исследования (для оценки эффекта переноса исследования).

Значение P менее 0,05 считается статистически значимым, и все тесты являются двусторонними.

6. Конфликт интересов Ни у кого из авторов нет конфликта интересов.