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외과 병동에서 약물 불일치 감소에 대한 약사 지시 약물 조정의 영향

2019년 4월 24일 업데이트: Khawla Abu Hammour, University of Jordan

약사가 지시한 약물 조정이 요르단 교육 병원의 수술 병동에서 약물 불일치 감소에 미치는 영향

이전의 여러 연구에서는 약사가 제공하는 약물 조정 서비스가 병원 환경에서 약물 불일치에 미치는 영향을 조사했습니다. 결과에 따르면 약사는 1.5-2.3의 범위를 식별할 수 있었습니다. 환자당 의도하지 않은 불일치로 인해 총 확인된 약물 불일치의 40-75%가 크게 감소했습니다. 요르단에서 약물 조정 서비스에 임상 약사를 참여시킨 결과를 조사한 이전 연구는 없습니다.

다양한 의료 환경에서 약물 조정 서비스의 가치를 평가하는 것의 중요성을 인식하고, 이 연구는 약물 불일치를 줄이고 퇴원 시 환자의 결과를 개선하는 약사 지시 서비스(조정 및 상담)의 효과를 평가하기 위한 목적으로 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

약사가 지시한 약물 조정이 요르단 교육 병원의 수술 병동에서 약물 불일치 감소에 미치는 영향

  1. 소개 투약 조정은 투약 오류를 방지하기 위해 다양한 치료 환경에서 의료 서비스 제공자가 사용하는 기술입니다. Institute for Safe Medication Practices Canada에 따르면 약물 조정은 "의료 서비스 제공자가 환자, 가족 및 의료 서비스 제공자와 협력하여 정확하고 포괄적인 약물 정보가 치료 전환 과정에서 일관되게 전달되도록 하는 공식적인 프로세스"로 정의됩니다. ISMP Canada는 약물 조정 과정을 "가능한 모든 약물 불일치를 식별하고 처방자가 환자가 확인된 문제를 해결하기 위해 가장 적절한 처방 결정을 내릴 수 있도록 알리고 가능하게 하기 위해 환자의 최선의 약물 이력(BPMH)에 대한 체계적이고 포괄적인 검토"라고 설명했습니다. 불일치".

    약사는 최적의 의약품 관리 서비스를 제공할 책임이 있는 의료 서비스 제공자입니다. 정기적인 복약 검토 및 복약 조정은 환자 치료 계획의 개발과 함께 중요한 약제 관리 도구로 간주됩니다. Institute of Medicine은 약사를 안전한 약물 사용에 대한 정보의 필수 자원으로 인정하고 있으며, 병원 회진 동안 중요한 참여를 보고합니다. 약물 안전성을 향상시킵니다.

    현재 모든 병원에는 8가지 투약권(올바른 환자, 올바른 약물, 올바른 용량, 올바른 경로, 올바른 시간, 올바른 문서, 올바른 이유 및 정답). 임상 약사는 치료에 관한 적절한 지식을 가지고 있고 의사와 지속적으로 접촉하기 때문에 의사의 처방에 이상적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 약사는 퇴원 의료 오류 및 환자의 재입원을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다.[6] 임상 약사들은 약물 조정을 제공하는 역할의 중요성을 인식하고 있는 것으로 나타났습니다.

    이전의 여러 연구에서는 약사가 제공하는 약물 조정 서비스가 병원 환경에서 약물 불일치에 미치는 영향을 조사했습니다. 결과에 따르면 약사는 1.5-2.3의 범위를 식별할 수 있었습니다. 환자당 의도하지 않은 불일치로 인해 총 확인된 약물 불일치의 40-75%가 크게 감소했습니다. 요르단에서 약물 조정 서비스에 임상 약사를 참여시킨 결과를 조사한 이전 연구는 없습니다.

    다양한 의료 환경에서 약물 조정 서비스의 가치를 평가하는 것의 중요성을 인식하고, 이 연구는 약물 불일치를 줄이고 퇴원 시 환자의 결과를 개선하는 약사 지시 서비스(조정 및 상담)의 효과를 평가하기 위한 목적으로 설계되었습니다.

  2. 방법 2.1. 연구 설계, 참가자 및 임상 환경 이 무작위 통제 연구는 요르단 수도 암만에 위치한 550병상 규모의 3차 교육 병원인 요르단 대학 병원(JUH)에서 3개월에 걸쳐 실시됩니다.

행동 양식:

연구 기간 동안 포함 기준을 충족한 128명의 환자에게 접근하여 연구 참여를 요청합니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 연령 ≥18세; 최소 4가지의 정기적인 입원 전 약물 사용; 예상 입원 기간이 48시간 이상인 경우 아랍어를 구사합니다. 인지 장애가 없으며 다른 임상 시험에 관여하지 않았습니다. 환자가 격리된 경우 제외됩니다. 입원 후 24시간 이내에 퇴원; 의학적 조언에 반하여 퇴원; 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우, 개인 전화번호를 제공할 수 없습니다. 또한 등록된 환자는 연구 기간 동안 JUH에 두 번째로 입원한 경우 연구에 다시 포함될 자격이 없었습니다.

Jordan University Hospital(JUH)의 Institutional Review Board(IRB)로부터 윤리적 승인을 받았습니다(참조 번호: 65/2017).

2.2 표본 크기 계산 알파 0.05, 검정력 80%, 효과 크기 0.5(중간 값)를 사용하여 유의차를 얻기 위한 최소 표본 크기는 그룹당 64명으로 계산했습니다.

연구 기간 중 탈락 가능성을 고려하여 본 연구에서는 128명의 환자를 표본 크기로 선택했습니다.

2.3 약물 불일치의 데이터 수집 및 식별 환자는 JUH의 모든 내과 부서에서 모집됩니다. 모집된 각 환자에 대해 미리 준비된 검증된 데이터 수집 양식이 데이터 수집에 사용됩니다.인구 통계 데이터, 행정 데이터, 의료 관련 데이터 및 BPMH를 포함한 환자의 특정 데이터. 입원 전 약물을 포함한 BPMH는 환자의 의료 기록에서 수집한 후 환자(또는 간병인)를 인터뷰하고 마지막으로 담당 임상의를 인터뷰합니다(데이터 수집에 대한 자세한 내용은 이전에 발표된 연구에 제시되어 있습니다. 각 환자에 대해 동반이환은 Charlson Comorbidity Index(CCI)를 사용하여 계산됩니다. 이 지수는 동반 질환이 있는 개인의 10년 사망률을 예측하는 데 사용되는 도구를 나타냅니다.

데이터 수집 후, 환자의 현재 입원 약물과 환자의 사전 입원 약물을 비교하여 두 약물 목록 간의 불일치를 식별합니다. 불일치는 용량 불일치, 빈도 불일치, 새로운 약물 추가, 약물 중복, 약물 누락 또는 잘못된 약물 사용으로 분류됩니다.

식별된 불일치는 문서화된 불일치 또는 문서화되지 않은 불일치로 분류됩니다. 문서화된 불일치는 환자의 의료 파일에서 정당화된 약물 변경으로 정의됩니다. 불일치가 문서화되지 않은 경우 약사는 변경 사항이 의도적인지 또는 실수로 인한 것인지 확인하기 위해 임상의와 차이점을 검토합니다. 의도적인 불일치의 경우, 해당 문제는 '문서 오류'로 기록됩니다. 그렇지 않으면 의도하지 않은 불일치는 '투약 오류'로 간주됩니다.

의도하지 않은 불일치(투약 오류)는 Cornish 등이 설명한 대로 심각도에 따라 세 가지 등급으로 분류됩니다. 클래스 2 불일치는 중등도의 불편함 또는 임상적 악화를 유발할 가능성이 있는 불일치이며 클래스 3 불일치는 심각한 불편함 또는 임상적 악화를 유발할 가능성이 있는 불일치입니다." 불일치는 연구의 두 연구자에 의해 분류되며 분류에 동의하지 않는 경우 합의에 도달할 때까지 불일치가 논의됩니다.

2.4 약사가 시행한 개입 약물 불일치 식별에 따라 환자는 무작위로 개입 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 환자는 할당을 위한 SPSS(Statistical Package for Social Science) 버전 22 생성 무작위 테이블(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 기반으로 그룹에 할당됩니다(그림 1).

개입 그룹의 환자의 경우 약물 불일치가 확인되면 등록을 담당하는 약사가 구조화된 서면 상담 양식을 사용하여 담당 임상의에게 연락하여 개입합니다. 임상의가 수락한 권장 사항의 수는 문서화되고 기록됩니다. 연구자가 확인된 불일치 해결을 제안하고 담당 임상의가 제안을 수락하면 수락된 권장 사항(교정 없이 수락됨)이라고 하며 수락된 ​​제안이 구현되면 이를 구현된 권장 사항이라고 합니다.

퇴원 시 약물 불일치의 수는 두 그룹에 대해 다시 평가됩니다. 또한 약사는 약물의 효능/부작용에 대한 정보, 약물의 올바른 사용 및 보관, 순응도의 중요성, 병원에 있는 동안 약물 변경(예: 입원 전 투약과 퇴원 시 투약 검토).

수개월에 걸친 불일치 횟수에 대한 약사 개입의 이월 효과 평가도 평가됩니다.

2.5 통계 분석 데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Science) 버전 22(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)를 사용하여 입력 및 분석됩니다. 기술 분석은 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차(SD)와 범주형 변수에 대한 백분율을 사용하여 수행됩니다. 정규성 확인은 P-값 ≥ 0.05인 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 수행되며 정규 분포된 연속 변수를 나타냅니다.

대조군과 개입 그룹 간의 그룹 차이는 독립 표본 t-테스트/Mann Whitney U 테스트(데이터 정규성에 따라 다름)를 사용하거나 적절한 경우 Chi-Square/Fisher 정확 테스트를 사용하여 수행됩니다. 약사의 권고가 약물 불일치의 수를 줄이는 데 효과적인지 확인하기 위해 쌍체 t-검정/Wilcoxon 부호 순위 검정을 수행합니다. 연구 기간 동안의 불일치(이월 연구 효과를 평가하기 위해).

0.05 미만의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되며 모든 테스트는 양측 테스트입니다.

6. 이해 상충 저자 중 어느 누구도 이해 상충이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amman, 요르단, 00962
        • Jordan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥18 세
  • 최소 4가지의 정기적인 입원 전 약물 사용
  • 48시간 이상의 예상 입원 기간
  • 아랍어를 구사합니다
  • 인지 장애가 없다
  • 다른 임상시험에 참여하지 않음

제외 기준:

  • 그들이 고립되어 있었다면
  • 입원 후 24시간 이내 퇴원
  • 의학적 조언에 반해 퇴원
  • 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
  • 개인 전화번호를 제공할 수 없음
  • 등록된 환자는 연구에 다시 포함될 자격이 없었습니다.
  • 재학 중 JUH에 재입학한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간섭
등록을 담당하는 약사는 다음과 같은 개입을 시행합니다. 약물 불일치 식별 이러한 불일치를 수정하기 위한 권장 사항 작성 이러한 불일치를 해결하기 위해 의사에게 연락
개입 그룹의 환자의 경우 약물 불일치가 확인되면 등록을 담당하는 약사가 구조화된 서면 상담 양식을 사용하여 담당 임상의에게 연락하여 개입합니다. 임상의가 수락한 권장 사항의 수는 문서화되고 기록됩니다. 연구자가 확인된 불일치 해결을 제안하고 담당 임상의가 제안을 수락하면 수락된 권장 사항(교정 없이 수락됨)이라고 하며 수락된 ​​제안이 구현되면 이를 구현된 권장 사항이라고 합니다.
다른: 제어
약사는 약물 불일치를 식별하고 이러한 불일치를 해결하기 위해 약사가 권장 사항을 작성하지 않습니다.
개입 그룹의 환자의 경우 약물 불일치가 확인되면 등록을 담당하는 약사가 구조화된 서면 상담 양식을 사용하여 담당 임상의에게 연락하여 개입합니다. 임상의가 수락한 권장 사항의 수는 문서화되고 기록됩니다. 연구자가 확인된 불일치 해결을 제안하고 담당 임상의가 제안을 수락하면 수락된 권장 사항(교정 없이 수락됨)이라고 하며 수락된 ​​제안이 구현되면 이를 구현된 권장 사항이라고 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의가 수락한 권장 사항의 수는 문서화 및 기록되고 수락된 권장 사항 및 구현된 권장 사항이 됩니다.
기간: 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 문서 진행 날짜까지 평균 3개월의 연구 완료를 통해 평가
임상의가 수락한 권장 사항의 수는 문서화되고 기록되며, 수락된 권장 사항, 구현된 권장 사항
무작위 배정 날짜부터 첫 번째 문서 진행 날짜까지 평균 3개월의 연구 완료를 통해 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 65/2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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