A gyógyszerészek által irányított gyógyszeres egyeztetés hatása a gyógyszeres eltérések csökkentésére egy sebészeti osztályon

A gyógyszerészek által irányított gyógyszeres egyeztetés hatása a gyógyszeres eltérések csökkentésére egy jordániai oktatási kórház sebészeti osztályán

1. Bevezetés A gyógyszeres összeegyeztetés egy olyan technika, amelyet az egészségügyi szolgáltatók alkalmaznak különböző ellátási helyszíneken a gyógyszerelési hibák megelőzése érdekében. A Kanadai Biztonságos Gyógyszergyakorlatok Intézete szerint a gyógyszeres összeegyeztetést úgy definiálják, mint "olyan formális folyamatot, amelyben az egészségügyi szolgáltatók együttműködnek a betegekkel, a családokkal és az egészségügyi szolgáltatókkal, hogy biztosítsák a pontos és átfogó gyógyszerinformációk következetes közlését az ellátás átmenetei során". Az ISMP Canada leírása szerint a gyógyszeregyeztetés folyamata "a páciens legjobb lehetséges gyógyszeres kórtörténetének (BPMH) szisztematikus és átfogó áttekintése, hogy azonosítsák a lehetséges gyógyszeres eltéréseket, valamint hogy tájékoztassák és lehetővé tegyék a felírókat, hogy a legmegfelelőbb felírási döntéseket hozzák meg a beteg számára az azonosított problémák megoldásához. eltérések".

   A gyógyszerészek az optimális gyógyszerészeti ellátásért felelős egészségügyi szolgáltatók. A betegellátási terv kidolgozása mellett a rendszeres gyógyszerfelülvizsgálat és gyógyszeregyeztetés fontos gyógyszerészeti gondozási eszköznek számít. Az Orvostudományi Intézet szerint a gyógyszerészek a biztonságos gyógyszerhasználat alapvető információforrása, és a kórházi körökben való létfontosságú részvételük. javítja a gyógyszerbiztonságot.

   Jelenleg minden kórház rendelkezik gyógyszertári részleggel, amely biztosítja, hogy minden beteg a megfelelő módon kapja meg a gyógyszereit a nyolc gyógyszeradagolási jog végrehajtásával (megfelelő beteg, megfelelő gyógyszer, megfelelő adag, helyes út, megfelelő idő, megfelelő dokumentáció, megfelelő ok, ill. helyes válasz). A klinikai gyógyszerészek ideálisan tudják befolyásolni az orvosokat a gyógyszerek felírásában, mivel rendelkeznek a megfelelő terápiás ismeretekkel és folyamatos kapcsolatban állnak velük. A gyógyszerészeknek fontos szerepük van a kibocsátási orvosi hibák és a betegek újra kórházba kerülésének csökkentésében.[6] Megállapították, hogy a klinikai gyógyszerészek tisztában voltak a gyógyszerekkel való egyeztetésben betöltött szerepük fontosságával.

   Számos korábbi tanulmány vizsgálta a gyógyszerészek által nyújtott gyógyszeregyeztetési szolgáltatás hatását a kórházi körülmények közötti gyógyszerelési eltérésekre. Az eredmények azt mutatták, hogy a gyógyszerészek 1,5-2,3 tartományt tudtak azonosítani. betegenkénti nem szándékos eltérések, ami az összes azonosított gyógyszeres eltérés jelentős, 40-75%-os csökkenéséhez vezet. Egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta a klinikai gyógyszerésznek a jordániai gyógyszeregyeztetési szolgálatba való bevonásának eredményeit.

   Elismerve annak fontosságát, hogy értékeljék a gyógyszeres egyeztetési szolgáltatások értékét a különböző egészségügyi intézményekben, ez a tanulmány azzal a céllal készült, hogy felmérje a gyógyszerészek által irányított szolgáltatások (egyeztetés plusz tanácsadás) hatását a gyógyszeres eltérések csökkentésére és a betegek kimenetelének javítására.

2. Módszerek 2.1. A vizsgálat tervezése, a résztvevők és a klinikai környezet Ezt a randomizált, ellenőrzött vizsgálatot három hónapon keresztül a Jordan Egyetemi Kórházban (JUH), egy 550 ágyas felsőfokú oktatási kórházban végzik Ammanban, Jordánia fővárosában.

Mód:

A vizsgálati időszak alatt 128 olyan beteget keresnek meg, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és felkérik őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A felvételi kritériumok a következők: életkor ≥18 év; legalább 4 rendszeres felvétel előtti gyógyszer alkalmazása; 48 óránál hosszabb kórházi tartózkodás esetén; arabul beszél; nincs kognitív hiányossága, és nem vesz részt semmilyen más klinikai vizsgálatban. A betegeket kizárják, ha elszigetelten vannak; a befogadást követő 24 órán belül elbocsátják; orvosi tanács ellenére elbocsátották; nem tud vagy nem hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni; nem tud személyes telefonszámot megadni; a bevont betegek sem voltak jogosultak a vizsgálatba való újbóli felvételre, ha a vizsgálati időszak során másodszor is felvették őket a JUH-ba.

A Jordan Egyetemi Kórház (JUH) Institutional Review Board (IRB) etikai jóváhagyása megtörtént (hivatkozási szám: 65/2017).

2.2 A minta méretének kiszámítása Ha az alfa értéket 0,05-re, 80%-os teljesítményre állítottuk be, és 0,5-ös hatásmérettel (közepes érték), a szignifikáns különbség eléréséhez szükséges minimális mintaméretet 64 alanyra számoltuk csoportonként.

Figyelembe véve a vizsgálati időszak alatti lemorzsolódás lehetőségét, ebben a vizsgálatban 128 betegből álló mintát választottunk ki.

2.3 Adatgyűjtés és gyógyszerelési eltérések azonosítása A betegeket a JUH valamennyi belgyógyászati ​​osztályáról toborozzuk. Minden egyes felvett páciens esetében egy előre elkészített, validált adatgyűjtési űrlap kerül felhasználásra az adatgyűjtéshez. A betegek specifikus adatai, beleértve a demográfiai adatokat, adminisztratív adatokat, az egészségügyi vonatkozású adatokat és a BPMH-t. A BPMH-t, ideértve a felvétel előtti gyógyszereket is, a betegek orvosi nyilvántartásából gyűjtik össze, majd a páciens (vagy gondozói) megkérdezése következik, végül pedig a felelős klinikusok megkérdezése (az adatgyűjtés részletei egy korábban publikált tanulmányban találhatók). Minden egyes beteg esetében a komorbiditást a Charlson Comorbidity Index (CCI) segítségével számítják ki. Ez az index egy olyan eszköz, amely a komorbid betegségben szenvedő egyének tízéves halálozási arányának előrejelzésére szolgál.

Az adatgyűjtést követően a betegek jelenlegi felvételi gyógyszerei és a betegek felvétel előtti gyógyszerei összehasonlítása történik, hogy megállapítsák a két gyógyszerlista közötti eltéréseket. Az eltéréseket adagolási eltérések, gyakorisági eltérések, új gyógyszer hozzáadása, gyógyszerek megkettőzése, gyógyszerek kihagyása vagy rossz gyógyszerek alkalmazása szerint osztályozzák.

Az azonosított eltéréseket ezután dokumentált vagy nem dokumentált eltérésekre osztályozzuk. Dokumentált eltérésnek minősül minden olyan változtatás a gyógyszeres kezelésben, amelyet a beteg egészségügyi dokumentációja indokolt. Ha az eltérés nem dokumentált, a gyógyszerész felülvizsgálja az eltéréseket a klinikussal annak ellenőrzése érdekében, hogy a változtatások szándékosak vagy tévedésből származnak. Szándékos eltérések esetén a probléma „dokumentációs hibaként” kerül rögzítésre. Ellenkező esetben a nem szándékos eltérések „gyógyítási hibának” minősülnek.

A nem szándékos eltéréseket (gyógykezelési hibákat) három osztályba sorolják súlyosságuk szintje alapján, ahogy azt Cornish és mások leírták: "Az 1. osztályba tartozó eltérések azok, amelyek valószínűleg nem okoznak kényelmetlenséget vagy klinikai állapotromlást. A 2. osztályba tartozó eltérések azok, amelyek mérsékelt kényelmetlenséget vagy klinikai állapotromlást okozhatnak, a 3. osztályba tartozó eltérések pedig azok, amelyek súlyos kényelmetlenséget vagy klinikai állapotromlást okozhatnak." Az eltéréseket a tanulmány két kutatója osztályozza, és a besorolási nézeteltérés esetén az eltérést a konszenzus eléréséig megvitatják.

2.4 Gyógyszerész által végzett beavatkozás A gyógyszeres eltérések azonosítását követően a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják, a beavatkozásra és a kontrollra. A betegeket a Statistical Package for Social Science (SPSS) 22-es verziójában generált véletlenszerű táblázat alapján osztják be csoportjaikba (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) (1. ábra).

Az intervenciós csoportba tartozó betegek esetében a gyógyszeres eltérések feltárása esetén a beiratkozásért felelős gyógyszerész beavatkozik a felelős klinikussal egy strukturált írásbeli konzultációs űrlapon. A klinikusok által elfogadott ajánlások számát dokumentálni és rögzíteni kell. Ha a kutató egy azonosított eltérés feloldását javasolja, és a felelős klinikusok elfogadják a javaslatot, akkor elfogadott ajánlásnak nevezzük (csak elfogadás minden korrekció nélkül), ha az elfogadott javaslatot végrehajtják, akkor ezt végrehajtott ajánlásnak nevezzük.

Az elbocsátáskor mindkét csoport esetében ismételten felmérik a gyógyszeres eltérések számát. A gyógyszerész emellett felvilágosította az intervenciós csoportos betegeket a gyógyszereikről, beleértve: tájékoztatást a gyógyszerek hatásosságáról/mellékhatásairól, a gyógyszerek megfelelő használatáról és tárolásáról, az adherencia fontosságáról, a kórházi kezelés alatt (pl. a felvétel előtti gyógyszerek és a kibocsátáskori gyógyszerek felülvizsgálata).

Értékelésre kerül továbbá a gyógyszerészi beavatkozás áthúzódó hatása az eltérések számára hónapok során.

2.5 Statisztikai elemzés Az adatok bevitele és elemzése a Statistical Package for Social Science (SPSS) 22-es verziójával történik (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). A leíró elemzést a folytonos változóknál az átlag és a szórás (SD), a kategorikus változók esetében a százalékos érték felhasználásával végezzük. A normalitás ellenőrzése Shapiro-Wilk teszttel történik, P-érték ≥ 0,05, amely normál eloszlású folytonos változókat jelez.

A kontroll és az intervenciós csoportok közötti csoportkülönbségeket független mintás t-próbával/Mann Whitney U-teszttel (az adatok normalitásától függően) vagy adott esetben Chi-Square/Fisher-teszttel kell elvégezni. Páros t-teszt/Wilcoxon előjel-tesztet kell végezni annak megállapítására, hogy a gyógyszerész ajánlásai hatékonyak-e a gyógyszeres eltérések számának csökkentésében. A trendelemzést One-Way ANOVA segítségével végezzük el a betegek számának változásának trendjének értékelésére. eltérések a vizsgálati időszak során (az átvitt vizsgálati hatás értékeléséhez).

A 0,05-nél kisebb P-érték statisztikailag szignifikánsnak tekinthető, és minden teszt kétvégű.

6. Összeférhetetlenség Egyik szerzőnek sem áll fenn összeférhetetlensége.