Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutien ohjaaman lääkityssovituksen vaikutus lääkehoitoerojen vähentämiseen leikkausosastolla

keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Khawla Abu Hammour, University of Jordan

Farmaseutien ohjaaman lääkityssovituksen vaikutus lääkehoitoerojen vähentämiseen Jordanian koulutussairaalan leikkausosastolla

Useat aiemmat tutkimukset ovat tutkineet proviisorien tarjoaman lääkityksen täsmäytyspalvelun vaikutusta lääkityseroihin sairaalaympäristössä. Tulokset osoittivat, että proviisorit pystyivät tunnistamaan vaihteluvälin 1,5-2,3 tahattomat eroavaisuudet potilasta kohden, mikä johti merkittävään, 40–75 %:iin, kaikista tunnistetuista lääkityseroista. Mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut kliinisen proviisorin ottamista mukaan lääkityssovittelupalveluun Jordaniassa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääkityssovittelupalveluiden arvoa eri terveydenhuollon ympäristöissä, ja sen tavoitteena on arvioida apteekkihenkilökunnan ohjaamien palvelujen (sovittelu ja neuvonta) vaikutusta lääkityserojen vähentämiseen ja potilaan hoitotuloksen parantamiseen kotiutuksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Farmaseutien ohjaaman lääkityssovituksen vaikutus lääkehoitoerojen vähentämiseen Jordanian koulutussairaalan leikkausosastolla

  1. Johdanto Lääkityssovitus on tekniikka, jota terveydenhuollon tarjoajat käyttävät eri hoitopaikoissa lääkitysvirheiden ehkäisemiseksi. Institute for Safe Medication Practices Canadan mukaan lääkityssovittelu määritellään "muodolliseksi prosessiksi, jossa terveydenhuollon tarjoajat työskentelevät yhdessä potilaiden, perheiden ja hoidon tarjoajien kanssa varmistaakseen, että oikeat ja kattavat lääketiedot välitetään johdonmukaisesti hoidon siirtymävaiheiden aikana". ISMP Canada on kuvaillut lääkitysten yhteensovittamista "järjestelmälliseksi ja kattavaksi potilaan parhaan mahdollisen lääkityshistorian (BPMH) tarkasteluksi, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset lääkityserot sekä tiedottaa ja antaa lääkkeitä määrääville potilas tehdä sopivimmat lääkemääräyspäätökset potilaan havaitsemiseksi. eroja".

    Farmaseutit ovat terveydenhuollon tarjoajia, jotka ovat vastuussa optimaalisten lääkehoitopalvelujen tarjoamisesta. Säännöllinen lääkitysarviointi ja lääkityssovitus potilaan hoitosuunnitelman kehittämisen ohella katsotaan tärkeiksi lääkehoidon välineiksi. Lääketieteen instituutti raportoi tunnustetuista proviisoreista keskeiseksi tiedonlähteeksi lääkkeiden turvallisesta käytöstä ja heidän osallistumisestaan ​​sairaalakierrosten aikana. parantaa lääketurvallisuutta.

    Tällä hetkellä kaikissa sairaaloissa on apteekkiosasto, jonka tehtävänä on varmistaa, että kaikki potilaat saavat lääkkeensä oikein toteuttamalla kahdeksan lääkkeenantooikeutta (oikea potilas, oikea lääke, oikea annos, oikea reitti, oikea aika, oikea dokumentaatio, oikea syy ja oikea vastaus). Kliiniset proviisorit voivat ihanteellisesti vaikuttaa lääkäreihin heidän määräämään lääkkeitä, koska heillä on asianmukainen tietämys terapiasta ja he ovat jatkuvasti yhteydessä heihin. Farmaseuteilla on tärkeä rooli kotiutuksen lääketieteellisten virheiden ja potilaiden uudelleensairaalaan joutumisen vähentämisessä.[6] Kliiniset farmaseutit olivat tietoisia roolinsa tärkeydestä lääkityksen yhteensovittamisessa.

    Useat aiemmat tutkimukset ovat tutkineet proviisorien tarjoaman lääkityksen täsmäytyspalvelun vaikutusta lääkityseroihin sairaalaympäristössä. Tulokset osoittivat, että proviisorit pystyivät tunnistamaan vaihteluvälin 1,5-2,3 tahattomat eroavaisuudet potilasta kohden, mikä johti merkittävään, 40–75 %:iin, kaikista tunnistetuista lääkityseroista. Mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut kliinisen proviisorin ottamista mukaan lääkityssovittelupalveluun Jordaniassa.

    Tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääkityssovittelupalveluiden arvoa eri terveydenhuollon ympäristöissä, ja sen tavoitteena on arvioida apteekkihenkilökunnan ohjaamien palvelujen (sovittelu ja neuvonta) vaikutusta lääkityserojen vähentämiseen ja potilaan hoitotuloksen parantamiseen kotiutuksen yhteydessä.

  2. Menetelmät 2.1. Tutkimuksen suunnittelu, osallistujat ja kliininen ympäristö Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan kolmen kuukauden ajan Jordan University Hospitalissa (JUH), joka on 550 vuodepaikkaa korkea-asteen koulutussairaala, joka sijaitsee Jordanian pääkaupungissa Ammanissa.

Menetelmät:

Tutkimusjakson aikana lähestytään 128 potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, ja pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Sisällyttämiskriteerit ovat: ikä ≥18 vuotta; vähintään neljän säännöllisen lääkkeen käyttö ennen vastaanottoa; joiden arvioitu sairaalassaoloaika on yli 48 tuntia; puhuu arabiaa; hänellä ei ole kognitiivista vajaatoimintaa, eikä se ole mukana missään muussa kliinisessä tutkimuksessa. Potilaat suljetaan pois, jos he olivat eristyksissä; kotiutettu 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä; kotiutettu vastoin lääketieteellistä neuvontaa; ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta; ei pysty antamaan henkilökohtaista puhelinnumeroa; Myös tutkimukseen otetut potilaat eivät olleet oikeutettuja uudelleen tutkimukseen, jos heidät otettiin JUH:lle toisen kerran tutkimusjakson aikana.

Jordanian yliopistollisen sairaalan (JUH) Institutional Review Boardin (IRB) eettinen hyväksyntä saatiin (viitenumero: 65/2017).

2.2 Näytteen koon laskenta Asettamalla alfa arvoon 0,05, teholla 80 % ja käyttämällä tehon kokoa 0,5 (keskimääräinen arvo), pienin vaadittu näytekoko merkittävän eron saamiseksi laskettiin 64 koehenkilöksi ryhmää kohden.

Ottaen huomioon mahdollisen keskeyttämisen tutkimusjakson aikana, tässä tutkimuksessa valitaan 128 potilaan otos.

2.3 Tiedonkeruu ja lääkityspoikkeamien tunnistaminen Potilaita rekrytoidaan kaikista JUH:n sisätautiosastoilta. Jokaisesta rekrytoidusta potilaasta käytetään ennalta laadittua validoitua tiedonkeruulomaketta tietojen keräämiseen. Potilaiden erityistiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, hallinnolliset tiedot, lääketieteelliset tiedot ja BPMH. BPMH, mukaan lukien vastaanottoa edeltävät lääkkeet, kerätään potilaiden potilaskertomuksista, minkä jälkeen haastatellaan potilasta (tai hänen hoitajiaan) ja lopuksi haastatellaan vastuuhenkilöitä (tiedot tiedonkeruusta on esitetty aiemmin julkaistussa tutkimuksessa. Jokaisen potilaan komorbiditeetti lasketaan Charlson Comorbidity Indexin (CCI) avulla. Tämä indeksi edustaa työkalua, jota käytetään 10 vuoden kuolleisuuden ennustamiseen henkilöillä, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia.

Tiedonkeruun jälkeen verrataan potilaiden tämänhetkisiä vastaanottolääkkeitä ja potilaan vastaanottoa edeltäviä lääkkeitä, jotta löydettäisiin mahdolliset erot näiden kahden lääkeluettelon välillä. Poikkeamat luokitellaan annoseroihin, frekvenssieroihin, uuden lääkkeen lisäämiseen, lääkkeiden päällekkäisyyksiin, lääkkeiden poisjättämiseen tai väärien lääkkeiden käyttöön.

Tunnistetut erot luokitellaan sitten dokumentoituihin tai dokumentoimattomiin eroavaisuuksiin. Dokumentoidut poikkeavuudet määritellään lääkkeen muutokseksi, joka on perusteltu potilaan sairaustiedostossa. Jos poikkeamaa ei ole dokumentoitu, apteekki tarkistaa erot kliinikon kanssa varmistaakseen, ovatko muutokset tahallisia vai virheellisiä. Jos tahalliset erot havaitaan, ongelma kirjataan "dokumentaatiovirheeksi". Muuten tahattomat poikkeamat katsotaan "lääkitysvirheiksi".

Tahattomat poikkeamat (lääkitysvirheet) luokitellaan kolmeen luokkaan niiden vakavuuden perusteella, kuten Cornish ja muut ovat kuvanneet: "luokan 1 poikkeamat ovat sellaisia, jotka eivät todennäköisesti aiheuta potilaalle epämukavuutta tai kliinistä heikkenemistä. Luokan 2 poikkeavuudet ovat sellaisia, jotka voivat aiheuttaa kohtalaista epämukavuutta tai kliinistä heikkenemistä, ja luokan 3 poikkeamat ovat sellaisia, jotka voivat aiheuttaa vakavaa epämukavuutta tai kliinistä heikkenemistä." Tutkimuksen kaksi tutkijaa luokittelevat eroavaisuudet, ja jos luokittelusta on erimielisyyttä, pohditaan eroavaisuuksia, kunnes päästään yksimielisyyteen.

2.4 Farmaseutin antama interventio Lääkityserojen tunnistamisen jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, interventio- ja kontrolliryhmään. Potilaat jaetaan ryhmiinsä Statistical Package for Social Sciencen (SPSS) version 22 luoman satunnaistaulukon perusteella (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) (kuva 1).

Interventioryhmän potilaiden kohdalla lääkkeiden poikkeavuuksien havaitessa puuttuu ilmoittautumisesta vastaava farmaseutti ottamalla yhteyttä vastaavaan lääkäriin strukturoidulla kirjallisella konsultaatiolomakkeella. Kliinikoiden hyväksymien suositusten määrä dokumentoidaan ja kirjataan. Kun tutkija ehdottaa havaitun ristiriidan ratkaisemista ja vastuuhenkilöt hyväksyvät ehdotuksen, sitä kutsutaan hyväksytyksi suositukseksi (vain hyväksyntä ilman korjauksia), jos hyväksytty ehdotus toteutetaan, tätä kutsutaan toteutetuksi suositukseksi.

Kotiutuksen yhteydessä lääkityspoikkeamien lukumäärä arvioidaan uudelleen molemmille ryhmille. Lisäksi apteekki antoi interventioryhmän potilaille koulutusta heidän lääkkeistään, mukaan lukien: tiedot lääkkeiden tehosta/sivuvaikutuksista, lääkkeiden oikeasta käytöstä ja säilytyksestä, hoitoon sitoutumisen tärkeydestä, lääkemuutokset tehdään sairaalassa (esim. vastaanottoa edeltävien lääkkeiden tarkastelu vs. lääkkeet kotiutuksen yhteydessä).

Arvioidaan myös proviisorien väliintulon siirtymävaikutus poikkeamien määrään kuukausien aikana.

2.5 Tilastollinen analyysi Tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä Statistical Package for Social Science (SPSS) versiota 22 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kuvaava analyysi tehdään käyttämällä jatkuvien muuttujien keskiarvoa ja keskihajontaa (SD) ja kategoristen muuttujien prosenttiosuutta. Normaalisuus tarkistetaan Shapiro-Wilk-testillä, jossa P-arvo ≥ 0,05, mikä osoittaa normaalijakauman jatkuvia muuttujia.

Ryhmäerot kontrolli- ja interventioryhmien välillä suoritetaan käyttämällä riippumattoman näyte-t-testiä/Mann Whitney U -testiä (riippuen tietojen normaalista) tai käyttämällä Chi-Square/Fisher-testiä tarvittaessa. Parillinen t-testi/Wilcoxon-merkkiarvotesti suoritetaan sen varmistamiseksi, ovatko apteekkihenkilökunnan suositukset tehokkaita lääkityspoikkeamien vähentämisessä. Trendianalyysi suoritetaan käyttämällä One-Way ANOVAa, jotta voidaan arvioida lääkkeiden lukumäärän muutostrendi. poikkeavuuksia tutkimusjakson aikana (siirrettävän tutkimuksen vaikutuksen arvioimiseksi).

P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä ja kaikki testit ovat kaksisuuntaisia.

6. Eturistiriita Yhdelläkään kirjoittajista ei ole eturistiriitoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania, 00962
        • Jordan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • käyttämällä vähintään neljää säännöllistä hoitoa edeltävää lääkettä
  • yli 48 tuntia odotettu sairaalassaoloaika
  • puhuu arabiaa
  • ei ole kognitiivista puutetta
  • ei ole mukana missään muussa kliinisessä tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • jos he olisivat eristyksissä
  • purkautuu 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
  • kotiutettu vastoin lääkärin määräystä
  • ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • ei pysty antamaan henkilökohtaista puhelinnumeroa
  • mukaan otetut potilaat eivät olleet kelvollisia ottamaan uudelleen mukaan tutkimukseen
  • jos heidät otetaan JUH:iin toisen kerran opintojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: väliintuloa
Ilmoittautumisesta vastaava apteekki suorittaa seuraavat toimenpiteet: lääkityserojen tunnistaminen antaa suosituksia näiden erojen korjaamiseksi ota yhteyttä lääkäriin näiden erojen ratkaisemiseksi
Interventioryhmän potilaiden kohdalla lääkkeiden poikkeavuuksien havaitessa puuttuu ilmoittautumisesta vastaava farmaseutti ottamalla yhteyttä vastaavaan lääkäriin strukturoidulla kirjallisella konsultaatiolomakkeella. Kliinikoiden hyväksymien suositusten määrä dokumentoidaan ja kirjataan. Kun tutkija ehdottaa havaitun ristiriidan ratkaisemista ja vastuuhenkilöt hyväksyvät ehdotuksen, sitä kutsutaan hyväksytyksi suositukseksi (vain hyväksyntä ilman korjauksia), jos hyväksytty ehdotus toteutetaan, tätä kutsutaan toteutetuksi suositukseksi.
Muut: ohjata
apteekkihenkilökunta tunnistaa lääkityserot, apteekkari ei kirjoita suositusta näiden erojen ratkaisemiseksi
Interventioryhmän potilaiden kohdalla lääkkeiden poikkeavuuksien havaitessa puuttuu ilmoittautumisesta vastaava farmaseutti ottamalla yhteyttä vastaavaan lääkäriin strukturoidulla kirjallisella konsultaatiolomakkeella. Kliinikoiden hyväksymien suositusten määrä dokumentoidaan ja kirjataan. Kun tutkija ehdottaa havaitun ristiriidan ratkaisemista ja vastuuhenkilöt hyväksyvät ehdotuksen, sitä kutsutaan hyväksytyksi suositukseksi (vain hyväksyntä ilman korjauksia), jos hyväksytty ehdotus toteutetaan, tätä kutsutaan toteutetuksi suositukseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikoiden hyväksymien suositusten määrä dokumentoidaan ja kirjataan, hyväksytty suositus ja toteutettu suositus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 3 kuukautta
Kliinikoiden hyväksymien suositusten määrä dokumentoidaan ja kirjataan, hyväksytty suositus, toteutettu suositus
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 65/2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa