Analyse af gang før og efter botulinumtoksinbehandling hos patienter med fokal dystoni (GAIT-TOX)

Dette er en pilot monocentrisk, ikke-randomiseret, kontrolleret undersøgelse. Projektets samlede varighed er 24 måneder. For hver patient vil den samlede varighed af undersøgelsen være en måned.

Det primære mål er at undersøge gangparametre hos patienter med fokal dystoni (CD og BS) før og efter botulinumtoksinbehandling.

Det sekundære mål er at studere interaktioner mellem dystoni sværhedsgrad og gangforstyrrelser, hvis gangforstyrrelser objektiveres. Efterforskerne vil også undersøge, om botulinumtoksinbehandling påvirker gangparametre.

Den vigtigste afhængige variabel vedrørende ganganalyse vil være ganghastighed, da det er den mest relevante funktionelle variabel for patienterne. Ganghastigheden vil blive målt på jorden ved hjælp af 10 Meter Walk Test (10MWT). Ganghastigheden vil derefter blive tilpasset løbebåndet for at være den mest behagelige. Spatiale og tidsmæssige gangparametre vil også blive analyseret, nemlig: skridtfrekvens, skridtlængde, skridtlængdevariabilitet, gangasymmetri og side med den korteste skridtlængde.

For at undersøge betydningen af ​​dystoniens sværhedsgrad på gangparametrene vil efterforskerne undersøge mulige sammenhænge mellem gangparametrene og dystoniens sværhedsgrad som afspejlet af de globale scores af Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) for cervikal dystoni og Jankovic Rating Scale ( JRS) for blefarospasme.

For at evaluere effekten af ​​botulinumtoksinet på gangparametre, vil efterforskerne sammenligne gangvariabler før og efter toksinbehandling i patientgrupperne. Hvis gangparametrene er påvirket af behandlingen, vil efterforskerne sammenligne data efter behandling med data fra den raske kontrolgruppe. Derudover vil efterforskerne udføre en patienttilfredshedsskala (Patient Global Impression of Change) på ændringen af ​​gangparametre.

Til denne pilot-, longitudinelle, prospektive, kontrollerede undersøgelse vil efterforskerne inkludere to grupper på 10 patienter (patienter med DC, patienter med BS, naive eller ikke om botulinumtoksin-behandling) og to grupper på 10 alders- og kønsvarende sund kontrol fag.

Efter indsamling af demografiske oplysninger vil sværhedsgraden af ​​dystoni blive vurderet ved hjælp af den relevante Dystoni-skala (for patientgrupperne).

Deltagerne vil herefter kort blive trænet i at gå på løbebånd. Derefter skal de gå på et BIODEX løbebånd, der muliggør registrering af alle målrettede gangparametre. For patientgrupperne vil der blive registreret gangparametre både før og 4-5 uger efter injektionen.

Ved det første besøg vil varigheden af ​​vurderinger og behandling for patienterne være ca. 1,5 time. Ved det andet besøg vil vurderingen vare omkring 30 minutter.

For at undersøge indflydelsen af ​​dystoni (CD, BS) på ganghastighed og parametre, vil patienter og matchede raske kontroldata blive sammenlignet med den ikke-parametriske Mann-Whitney test. For at undersøge indflydelsen af ​​botulinumtoksin-injektion i hver gruppe af patienter vil data blive sammenlignet ved hjælp af Wilcoxon-testen. Pearson-korrelation vil blive brugt til at undersøge mulige sammenhænge mellem sværhedsgraden af ​​dystoni og ændringer i gangparametre.

Denne undersøgelse vil bidrage til at forbedre vores viden om virkningerne af fokal dystoni på gang, og dermed muliggøre en forbedring i udformningen af ​​rehabiliteringsprogrammer. Det vil også dokumentere effekten af ​​botulinumtoksin på gang, og dermed bidrage til en bedre vejledning af denne behandling.