Analiza chodu przed i po leczeniu toksyną botulinową u pacjentów z dystonią ogniskową (GAIT-TOX)

Jest to pilotażowe, monocentryczne, nierandomizowane, kontrolowane badanie. Całkowity czas trwania projektu to 24 miesiące. Dla każdego pacjenta całkowity czas trwania badania wyniesie jeden miesiąc.

Głównym celem jest badanie parametrów chodu u pacjentów z dystonią ogniskową (CD i BS) przed i po leczeniu toksyną botulinową.

Celem drugorzędnym jest zbadanie interakcji między nasileniem dystonii a zaburzeniami chodu, jeśli zaburzenia chodu zostaną zobiektywizowane. Badacze zbadają również, czy leczenie toksyną botulinową wpływa na parametry chodu.

Główną zmienną zależną dotyczącą analizy chodu będzie prędkość chodu, ponieważ jest to najbardziej istotna zmienna funkcjonalna dla pacjentów. Prędkość chodu będzie mierzona na ziemi za pomocą 10-metrowego testu marszu (10MWT). Szybkość chodu zostanie następnie dostosowana do bieżni, aby była najwygodniejsza. Przeanalizowane zostaną również przestrzenne i czasowe parametry chodu, a mianowicie: częstotliwość kroku, długość kroku, zmienność długości kroku, asymetria chodu oraz strona o najkrótszej długości kroku.

Aby zbadać wpływ nasilenia dystonii na parametry chodu, badacze zbadają możliwe powiązania między parametrami chodu a nasileniem dystonii, co znajduje odzwierciedlenie w globalnych wynikach Skali Oceny Torticollis Torticollis w Toronto Western Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) dla dystonii szyjnej i Skali Oceny Jankovica ( JRS) na kurcz powiek.

Aby ocenić wpływ toksyny botulinowej na parametry chodu, badacze porównają zmienne chodu przed i po leczeniu toksyną w grupach pacjentów. Jeśli leczenie wpłynie na parametry chodu, badacze porównają dane po leczeniu z danymi zdrowej grupy kontrolnej. Dodatkowo badacze wykonają skalę satysfakcji pacjenta (Patient Global Impression of Change) dotyczącą zmiany parametrów chodu.

W tym pilotażowym, podłużnym, prospektywnym, kontrolowanym badaniu badacze wezmą udział w dwóch grupach po 10 pacjentów (pacjenci z DC, pacjenci z BS, którzy nie byli wcześniej leczeni toksyną botulinową lub nie) oraz dwie grupy po 10 zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci przedmioty.

Po zebraniu informacji demograficznych, nasilenie dystonii zostanie ocenione przy użyciu odpowiedniej skali dystonii (dla grup pacjentów).

Następnie uczestnicy zostaną krótko przeszkoleni w zakresie chodzenia po bieżni. Następnie będą musieli chodzić na bieżni BIODEX, która umożliwia rejestrację wszystkich docelowych parametrów chodu. Dla grup pacjentów rejestrowane będą parametry chodu zarówno przed, jak i 4-5 tygodni po iniekcji.

Na pierwszej wizycie czas trwania oceny i leczenia pacjentów wyniesie około 1,5 godziny. Na drugiej wizycie ocena potrwa około 30 minut.

Aby zbadać wpływ dystonii (CD, BS) na prędkość i parametry chodu, porównane zostaną dane pacjentów i zdrowych osób z grupy kontrolnej za pomocą nieparametrycznego testu Manna-Whitneya. W celu zbadania wpływu iniekcji toksyny botulinowej w poszczególnych grupach pacjentów dane zostaną porównane za pomocą testu Wilcoxona. Korelacja Pearsona zostanie wykorzystana do zbadania możliwych powiązań między nasileniem dystonii a zmianami parametrów chodu.

Badanie to przyczyni się do poszerzenia naszej wiedzy na temat wpływu dystonii ogniskowej na chód, umożliwiając w ten sposób poprawę projektowania programów rehabilitacyjnych. Udokumentuje również wpływ toksyny botulinowej na chód, przyczyniając się w ten sposób do lepszego ukierunkowania tego leczenia.