Análisis de la marcha antes y después del tratamiento con toxina botulínica en pacientes con distonía focal (GAIT-TOX)

Este es un estudio piloto monocéntrico, no aleatorizado y controlado. La duración total del proyecto es de 24 meses. Para cada paciente, la duración total del estudio será de un mes.

El objetivo principal es estudiar los parámetros de la marcha en pacientes con distonía focal (CD y SB) antes y después del tratamiento con toxina botulínica.

El objetivo secundario es estudiar las interacciones entre la gravedad de la distonía y los trastornos de la marcha, si se objetivan trastornos de la marcha. Los investigadores también examinarán si el tratamiento con toxina botulínica afecta los parámetros de la marcha.

La principal variable dependiente del análisis de la marcha será la velocidad de la marcha, ya que es la variable funcional más relevante para los pacientes. La velocidad de la marcha se medirá en el suelo mediante la prueba de marcha de 10 metros (10MWT). A partir de entonces, la velocidad de la marcha se ajustará a la cinta de correr para que sea la más cómoda. También se analizarán parámetros espaciales y temporales de la marcha, a saber: frecuencia de paso, longitud de paso, variabilidad de la longitud de paso, asimetría de la marcha y lado con menor longitud de paso.

Para examinar la influencia de la gravedad de la distonía en los parámetros de la marcha, los investigadores examinarán los posibles vínculos entre los parámetros de la marcha y la gravedad de la distonía, tal como se refleja en las puntuaciones globales de la Escala de valoración de la tortícolis espasmódica occidental de Toronto (TWSTRS) para la distonía cervical y la Escala de valoración de Jankovic ( JRS) para el blefaroespasmo.

Para evaluar los efectos de la toxina botulínica en los parámetros de la marcha, los investigadores compararán las variables de la marcha antes y después del tratamiento con la toxina en los grupos de pacientes. Si el tratamiento influye en los parámetros de la marcha, los investigadores compararán los datos posteriores al tratamiento con los datos del grupo de control sano. Además, los investigadores realizarán una escala de satisfacción del paciente (Patient Global Impression of Change) sobre el cambio de los parámetros de la marcha.

Para este estudio piloto, longitudinal, prospectivo y controlado, los investigadores incluirán dos grupos de 10 pacientes (pacientes con DC, pacientes con BS, ingenuos o no sobre el tratamiento con toxina botulínica) y dos grupos de 10 controles sanos emparejados por edad y sexo. asignaturas.

Después de recopilar la información demográfica, la gravedad de la distonía se evaluará mediante la escala de distonía correspondiente (para los grupos de pacientes).

Luego, los participantes serán entrenados brevemente para caminar en una cinta rodante. A partir de entonces, se les pedirá que caminen en una cinta rodante BIODEX que permita el registro de todos los parámetros de marcha específicos. Para los grupos de pacientes, los parámetros de la marcha se registrarán antes y 4-5 semanas después de la inyección.

En la primera visita, la duración de las evaluaciones y el tratamiento de los pacientes será de aproximadamente 1,5 horas. En la segunda visita, la evaluación durará unos 30 minutos.

Para examinar la influencia de la distonía (CD, BS) en la velocidad y los parámetros de la marcha, se compararán los datos de pacientes y controles sanos emparejados mediante la prueba no paramétrica de Mann-Whitney. Para examinar la influencia de la inyección de toxina botulínica en cada grupo de pacientes, los datos se compararán mediante la prueba de Wilcoxon. Se utilizará la correlación de Pearson para examinar los posibles vínculos entre la gravedad de la distonía y las alteraciones de los parámetros de la marcha.

Este estudio contribuirá a mejorar nuestro conocimiento sobre los efectos de la distonía focal en la marcha, lo que permitirá mejorar el diseño de los programas de rehabilitación. También documentará el efecto de la toxina botulínica sobre la marcha, contribuyendo así a una mejor orientación de este tratamiento.