Analyse des Gangs vor und nach der Behandlung mit Botulinumtoxin bei Patienten mit fokaler Dystonie (GAIT-TOX)

Dies ist eine monozentrische, nicht randomisierte, kontrollierte Pilotstudie. Die Gesamtdauer des Projekts beträgt 24 Monate. Für jeden Patienten beträgt die Gesamtdauer der Studie einen Monat.

Das primäre Ziel ist die Untersuchung von Gangparametern bei Patienten mit fokaler Dystonie (CD und BS) vor und nach einer Behandlung mit Botulinumtoxin.

Das sekundäre Ziel ist es, Wechselwirkungen zwischen dem Schweregrad der Dystonie und Gangstörungen zu untersuchen, wenn Gangstörungen objektiviert werden. Die Prüfärzte werden auch prüfen, ob die Behandlung mit Botulinumtoxin die Gangparameter beeinflusst.

Die wichtigste abhängige Variable in Bezug auf die Ganganalyse wird die Ganggeschwindigkeit sein, da sie die relevanteste funktionelle Variable für die Patienten ist. Die Gehgeschwindigkeit wird am Boden mit dem 10-Meter-Gehtest (10MWT) gemessen. Die Ganggeschwindigkeit wird danach an das Laufband so angepasst, dass es am angenehmsten ist. Außerdem werden räumliche und zeitliche Gangparameter analysiert, nämlich: Schrittfrequenz, Schrittlänge, Schrittlängenvariabilität, Gangasymmetrie und Seite mit der kürzesten Schrittlänge.

Um den Einfluss des Schweregrads der Dystonie auf die Gangparameter zu untersuchen, werden die Forscher mögliche Zusammenhänge zwischen den Gangparametern und dem Schweregrad der Dystonie untersuchen, wie sie sich in den globalen Bewertungen der Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) für zervikale Dystonie und der Jankovic Rating Scale ( JRS) für Blepharospasmus.

Um die Auswirkungen des Botulinumtoxins auf die Gangparameter zu bewerten, vergleichen die Forscher die Gangvariablen vor und nach der Toxinbehandlung in den Patientengruppen. Wenn die Gangparameter durch die Behandlung beeinflusst werden, vergleichen die Untersucher die Daten nach der Behandlung mit den Daten der gesunden Kontrollgruppe. Darüber hinaus führen die Untersucher eine Patientenzufriedenheitsskala (Patient Global Impression of Change) zur Änderung der Gehparameter durch.

Für diese longitudinale, prospektive, kontrollierte Pilotstudie werden die Forscher zwei Gruppen von 10 Patienten (Patienten mit DC, Patienten mit BS, naiv oder nicht bezüglich der Behandlung mit Botulinumtoxin) und zwei Gruppen von 10 alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpersonen einbeziehen Themen.

Nach dem Sammeln demografischer Informationen wird der Schweregrad der Dystonie anhand der relevanten Dystonie-Skala (für die Patientengruppen) beurteilt.

Die Teilnehmer werden dann kurz auf einem Laufband gehen trainiert. Danach müssen sie auf einem BIODEX-Laufband laufen, das die Aufzeichnung aller angestrebten Gangparameter ermöglicht. Für die Patientengruppen werden die Gangparameter sowohl vor als auch 4-5 Wochen nach der Injektion aufgezeichnet.

Beim fünften Besuch beträgt die Untersuchungs- und Behandlungsdauer für die Patienten etwa 1,5 Stunden. Beim zweiten Besuch dauert die Bewertung etwa 30 Minuten.

Um den Einfluss von Dystonie (CD, BS) auf Ganggeschwindigkeit und -parameter zu untersuchen, werden Patienten und gematchte gesunde Kontrolldaten mit dem nichtparametrischen Mann-Whitney-Test verglichen. Um den Einfluss der Botulinumtoxin-Injektion in jeder Patientengruppe zu untersuchen, werden die Daten mit dem Wilcoxon-Test verglichen. Die Pearson-Korrelation wird verwendet, um mögliche Verbindungen zwischen dem Schweregrad der Dystonie und den Veränderungen der Gangparameter zu untersuchen.

Diese Studie wird dazu beitragen, unser Wissen über die Auswirkungen der fokalen Dystonie auf das Gangbild zu verbessern, wodurch eine Verbesserung der Gestaltung von Rehabilitationsprogrammen ermöglicht wird. Es wird auch die Wirkung von Botulinumtoxin auf den Gang dokumentieren und so zu einer besseren Anleitung dieser Behandlung beitragen.