Analyse av gang før og etter botulinumtoksinbehandling hos pasienter med fokal dystoni (GAIT-TOX)

Dette er en pilot monosentrisk, ikke-randomisert, kontrollert studie. Prosjektets totale varighet er 24 måneder. For hver pasient vil den totale varigheten av studien være en måned.

Hovedmålet er å studere gangparametere hos pasienter med fokal dystoni (CD og BS) før og etter botulinumtoksinbehandling.

Det sekundære målet er å studere interaksjoner mellom alvorlighetsgrad av dystoni og gangforstyrrelser, dersom gangforstyrrelser objektiveres. Etterforskerne skal også undersøke om botulinumtoksinbehandling påvirker gangparametere.

Den viktigste avhengige variabelen når det gjelder ganganalyse vil være ganghastighet, da det er den mest relevante funksjonsvariabelen for pasientene. Ganghastighet vil bli målt på bakken ved hjelp av 10 Meter Walk Test (10MWT). Ganghastigheten vil deretter justeres til tredemøllen for å være mest komfortabel. Romlige og temporale gangparametere vil også bli analysert, nemlig: skrittfrekvens, skrittlengde, skrittlengdevariabilitet, gangasymmetri og side med kortest skrittlengde.

For å undersøke påvirkningen av alvorlighetsgraden av dystoni på gangparametere, vil etterforskerne undersøke mulige sammenhenger mellom gangparametrene og alvorlighetsgraden av dystoni som reflektert av de globale skårene til Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) for cervical dystoni og Jankovic Rating Scale ( JRS) for blefarospasme.

For å evaluere effekten av botulinumtoksinet på gangparametere, vil etterforskerne sammenligne gangvariabler før og etter toksinbehandling i pasientgruppene. Hvis gangparametere påvirkes av behandlingen, vil etterforskerne sammenligne data etter behandling med data fra den friske kontrollgruppen. I tillegg vil etterforskerne utføre en pasienttilfredshetsskala (Patient Global Impression of Change) på endring av gangparametere.

For denne pilot-, longitudinelle, prospektive, kontrollerte studien vil etterforskerne inkludere to grupper på 10 pasienter (pasienter med DC, pasienter med BS, naive eller ikke angående botulinumtoksinbehandling) og to grupper på 10 alders- og kjønnstilpasset sunn kontroll fag.

Etter innsamling av demografisk informasjon vil alvorlighetsgraden av dystoni bli vurdert ved hjelp av relevant Dystoni-skala (for pasientgruppene).

Deltagerne vil deretter om kort tid bli trent til å gå på tredemølle. Deretter vil de bli pålagt å gå på en BIODEX tredemølle som muliggjør registrering av alle målrettede gangparametere. For pasientgruppene vil gangparametere registreres både før og 4-5 uker etter injeksjonen.

Ved det første besøket vil varigheten av vurderinger og behandling for pasientene være ca. 1,5 time. Ved det andre besøket vil vurderingen vare i ca. 30 minutter.

For å undersøke påvirkningen av dystoni (CD, BS) på ganghastighet og parametere, vil pasienter og matchede friske kontrolldata bli sammenlignet ved bruk av Mann-Whitneys ikke-parametriske test. For å undersøke påvirkningen av botulinumtoksin-injeksjon i hver gruppe pasienter, vil data bli sammenlignet ved hjelp av Wilcoxon-testen. Pearson-korrelasjon vil bli brukt for å undersøke mulige sammenhenger mellom alvorlighetsgrad av dystoni og endringer i gangparametere.

Denne studien vil bidra til å forbedre vår kunnskap om effektene av fokal dystoni på gange, og dermed muliggjøre en forbedring i utformingen av rehabiliteringsprogrammer. Det vil også dokumentere effekten av botulinumtoksin på gange, og dermed bidra til en bedre veiledning av denne behandlingen.