Analys av gång före och efter botulinumtoxinbehandling hos patienter med fokal dystoni (GAIT-TOX)

Detta är en pilotmonocentrisk, icke-randomiserad, kontrollerad studie. Projektets totala varaktighet är 24 månader. För varje patient kommer den totala studietiden att vara en månad.

Det primära målet är att studera gångparametrar hos patienter med fokal dystoni (CD och BS) före och efter botulinumtoxinbehandling.

Det sekundära målet är att studera interaktioner mellan svårighetsgrad av dystoni och gångstörningar, om gångstörningar objektiveras. Utredarna kommer också att undersöka om botulinumtoxinbehandling påverkar gångparametrar.

Den huvudsakliga beroende variabeln för gånganalys kommer att vara gånghastighet, eftersom det är den mest relevanta funktionella variabeln för patienterna. Gånghastigheten kommer att mätas på marken med hjälp av 10 Meter Walk Test (10MWT). Gånghastigheten kommer därefter att anpassas till löpbandet för att vara den mest bekväma. Spatial och temporal gångparametrar kommer också att analyseras, nämligen: stegfrekvens, steglängd, steglängdsvariabilitet, gångasymmetri och sidan med den kortaste steglängden.

För att undersöka hur allvarlig dystoni är på gångparametrar kommer utredarna att undersöka möjliga samband mellan gångparametrarna och svårighetsgraden av dystoni, vilket återspeglas av de globala poängen i Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) för cervikal dystoni och Jankovic Rating Scale ( JRS) för blefarospasm.

För att utvärdera effekterna av botulinumtoxinet på gångparametrar kommer utredarna att jämföra gångvariabler före och efter toxinbehandling i patientgrupperna. Om gångparametrar påverkas av behandlingen kommer utredarna att jämföra data efter behandling med data från den friska kontrollgruppen. Dessutom kommer utredarna att utföra en patientnöjdhetsskala (Patient Global Impression of Change) på förändringen av gångparametrar.

För denna pilotstudie, longitudinell, prospektiv, kontrollerad studie kommer utredarna att inkludera två grupper om 10 patienter (patienter med DC, patienter med BS, naiva eller inte om botulinumtoxinbehandling) och två grupper om 10 ålders- och könsmatchade friska kontroller ämnen.

Efter insamling av demografisk information kommer svårighetsgraden av dystoni att bedömas med hjälp av den relevanta Dystoni-skalan (för patientgrupperna).

Deltagarna kommer sedan inom kort att tränas i att gå på löpband. Därefter kommer de att behöva gå på ett BIODEX-löpband som möjliggör registrering av alla målparametrar. För patientgrupperna kommer gångparametrar att registreras både före och 4-5 veckor efter injektionen.

Vid det första besöket kommer bedömnings- och behandlingstiden för patienterna att vara cirka 1,5 timme. Vid det andra besöket tar bedömningen cirka 30 minuter.

För att undersöka inverkan av dystoni (CD, BS) på gånghastighet och parametrar, kommer patienter och matchade friska kontrolldata att jämföras med Mann-Whitneys icke-parametriska test. För att undersöka påverkan av botulinumtoxininjektion i varje patientgrupp kommer data att jämföras med Wilcoxon-testet. Pearson-korrelation kommer att användas för att undersöka möjliga samband mellan svårighetsgrad av dystoni och förändringar i gångparametrar.

Denna studie kommer att bidra till att förbättra vår kunskap om effekterna av fokal dystoni på gång, vilket möjliggör en förbättring av utformningen av rehabiliteringsprogram. Det kommer också att dokumentera effekten av botulinumtoxin på gång, vilket bidrar till en bättre vägledning av denna behandling.