Analisi dell'andatura prima e dopo il trattamento con tossina botulinica in pazienti con distonia focale (GAIT-TOX)

Questo è uno studio pilota monocentrico, non randomizzato e controllato. La durata complessiva del progetto è di 24 mesi. Per ogni paziente, la durata totale dello studio sarà di un mese.

L'obiettivo primario è quello di studiare i parametri dell'andatura nei pazienti con distonia focale (CD e BS) prima e dopo il trattamento con tossina botulinica.

L'obiettivo secondario è studiare le interazioni tra gravità della distonia e disturbi dell'andatura, se i disturbi dell'andatura vengono oggettivati. Gli investigatori esamineranno anche se il trattamento con tossina botulinica influisce sui parametri dell'andatura.

La principale variabile dipendente per quanto riguarda l'analisi dell'andatura sarà la velocità dell'andatura, in quanto è la variabile funzionale più rilevante per i pazienti. La velocità di andatura sarà misurata a terra utilizzando il 10 Meter Walk Test (10MWT). La velocità dell'andatura verrà successivamente adattata al tapis roulant per essere la più confortevole. Saranno inoltre analizzati i parametri spaziali e temporali del passo, vale a dire: frequenza del passo, lunghezza del passo, variabilità della lunghezza del passo, asimmetria del passo e lato con la lunghezza del passo minore.

Per esaminare l'influenza della gravità della distonia sui parametri dell'andatura, i ricercatori esamineranno i possibili collegamenti tra i parametri dell'andatura e la gravità della distonia come indicato dai punteggi globali della Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) per la distonia cervicale e la Jankovic Rating Scale ( JRS) per blefarospasmo.

Al fine di valutare gli effetti della tossina botulinica sui parametri dell'andatura, i ricercatori confronteranno le variabili dell'andatura prima e dopo il trattamento con tossina nei gruppi di pazienti. Se i parametri dell'andatura sono influenzati dal trattamento, gli investigatori confronteranno i dati post-trattamento con i dati del gruppo di controllo sano. Inoltre, gli investigatori eseguiranno una scala di soddisfazione del paziente (Patient Global Impression of Change) sul cambiamento dei parametri di deambulazione.

Per questo studio pilota, longitudinale, prospettico e controllato, i ricercatori includeranno due gruppi di 10 pazienti (pazienti con DC, pazienti con BS, naive o meno riguardo al trattamento con tossina botulinica) e due gruppi di 10 controlli sani abbinati per età e sesso soggetti.

Dopo aver raccolto informazioni demografiche, la gravità della distonia sarà valutata utilizzando la relativa scala Dystonia (per i gruppi di pazienti).

I partecipanti verranno quindi brevemente addestrati a camminare su un tapis roulant. Successivamente, dovranno camminare su un tapis roulant BIODEX che consente la registrazione di tutti i parametri dell'andatura mirati. Per i gruppi di pazienti, i parametri dell'andatura saranno registrati sia prima che 4-5 settimane dopo l'iniezione.

Alla prima visita, la durata delle valutazioni e del trattamento per i pazienti sarà di circa 1,5 ore. Alla seconda visita, la valutazione durerà circa 30 minuti.

Per esaminare l'influenza della distonia (CD, BS) sulla velocità e sui parametri dell'andatura, i dati dei pazienti e dei controlli sani abbinati saranno confrontati utilizzando il test non parametrico di Mann-Whitney. Per esaminare l'influenza dell'iniezione di tossina botulinica in ciascun gruppo di pazienti, i dati saranno confrontati utilizzando il test di Wilcoxon. La correlazione di Pearson verrà utilizzata per esaminare i possibili collegamenti tra la gravità della distonia e le alterazioni dei parametri del cammino.

Questo studio contribuirà a migliorare le nostre conoscenze sugli effetti della distonia focale sull'andatura, consentendo così un miglioramento nella progettazione dei programmi riabilitativi. Documenterà anche l'effetto della tossina botulinica sull'andatura, contribuendo così a una migliore guida di questo trattamento.