Analýza chůze před a po léčbě botulotoxinem u pacientů s fokální dystonií (GAIT-TOX)

Toto je pilotní monocentrická, nerandomizovaná, kontrolovaná studie. Celková doba trvání projektu je 24 měsíců. U každého pacienta bude celková doba trvání studie jeden měsíc.

Primárním cílem je studium parametrů chůze u pacientů s fokální dystonií (CD a BS) před a po léčbě botulotoxinem.

Sekundárním cílem je studium interakcí mezi závažností dystonie a poruchami chůze, pokud jsou poruchy chůze objektivizovány. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda léčba botulotoxinem ovlivňuje parametry chůze.

Hlavní závislou proměnnou týkající se analýzy chůze bude rychlost chůze, protože je pro pacienty nejdůležitější funkční proměnnou. Rychlost chůze bude měřena na zemi pomocí testu chůze na 10 metrů (10 MWT). Rychlost chůze bude poté přizpůsobena běžeckému pásu tak, aby byla co nejpohodlnější. Dále budou analyzovány prostorové a časové parametry chůze, a to frekvence kroku, délka kroku, variabilita délky kroku, asymetrie chůze a strana s nejkratší délkou kroku.

Za účelem prozkoumání vlivu závažnosti dystonie na parametry chůze vyšetřovatelé prozkoumají možné souvislosti mezi parametry chůze a závažností dystonie, jak se odráží v globálním skóre Torontské Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) pro cervikální dystonii a Jankovic Rating Scale ( JRS) pro blefarospasmus.

Aby bylo možné vyhodnotit účinky botulotoxinu na parametry chůze, výzkumníci budou porovnávat proměnné chůze před a po léčbě toxinem u skupin pacientů. Pokud jsou parametry chůze ovlivněny léčbou, výzkumníci porovnají data po léčbě s daty zdravé kontrolní skupiny. Kromě toho vyšetřovatelé provedou stupnici spokojenosti pacientů (Patient Global Impression of Change) na změnu parametrů chůze.

Pro tuto pilotní, longitudinální, prospektivní, kontrolovanou studii, výzkumníci zahrnou dvě skupiny po 10 pacientech (pacienti s DC, pacienti s BS, naivní či neléčení botulotoxinem) a dvě skupiny po 10 zdravých kontrolách odpovídajících věku a pohlaví. předměty.

Po shromáždění demografických informací bude závažnost dystonie posouzena pomocí příslušné škály dystonie (pro skupiny pacientů).

Účastníci si poté krátce procvičí chůzi na běžícím pásu. Poté budou muset chodit na běžeckém pásu BIODEX umožňujícím zaznamenat všechny cílené parametry chůze. U skupin pacientů budou parametry chůze zaznamenávány jak před, tak 4-5 týdnů po injekci.

Při první návštěvě bude doba hodnocení a léčby pacientů přibližně 1,5 hodiny. Při druhé návštěvě bude hodnocení trvat asi 30 minut.

Pro zkoumání vlivu dystonie (CD, BS) na rychlost a parametry chůze budou pacienti a odpovídající zdravá kontrolní data porovnána pomocí Mann-Whitneyho neparametrického testu. Pro zkoumání vlivu injekce botulotoxinu u každé skupiny pacientů budou data porovnána pomocí Wilcoxonova testu. Pearsonova korelace bude použita ke zkoumání možných souvislostí mezi závažností dystonie a změnami parametrů chůze.

Tato studie přispěje ke zlepšení našich znalostí o účincích fokální dystonie na chůzi, a tím umožní zlepšení v návrhu rehabilitačních programů. Rovněž bude dokumentovat vliv botulotoxinu na chůzi a přispěje tak k lepšímu vedení této léčby.