Анализ походки до и после лечения ботулотоксином у больных фокальной дистонией (GAIT-TOX)

Это пилотное моноцентровое нерандомизированное контролируемое исследование. Общая продолжительность проекта составляет 24 месяца. Для каждого пациента общая продолжительность исследования составит один месяц.

Основная цель — изучение параметров походки у больных фокальной дистонией (КД и БС) до и после лечения ботулотоксином.

Второстепенной целью является изучение взаимодействия между тяжестью дистонии и нарушениями походки, если нарушения походки объективизированы. Исследователи также изучат, влияет ли лечение ботулотоксином на параметры походки.

Основной зависимой переменной в отношении анализа походки будет скорость ходьбы, поскольку она является наиболее значимой функциональной переменной для пациентов. Скорость ходьбы будет измеряться на земле с помощью теста ходьбы на 10 метров (10MWT). После этого скорость ходьбы будет адаптирована к беговой дорожке, чтобы она была максимально комфортной. Также будут проанализированы пространственные и временные параметры походки, а именно: частота шагов, длина шага, вариабельность длины шага, асимметрия походки и сторона с наименьшей длиной шага.

Чтобы изучить влияние тяжести дистонии на параметры походки, исследователи изучат возможные связи между параметрами походки и тяжестью дистонии, что отражается глобальными баллами Торонто-Западной оценочной шкалы спазматической кривошеи (TWSTRS) для цервикальной дистонии и оценочной шкалы Янковича. JRS) при блефароспазме.

Чтобы оценить влияние ботулинического токсина на параметры походки, исследователи будут сравнивать параметры походки до и после лечения токсином в группах пациентов. Если лечение влияет на параметры походки, исследователи сравнивают данные после лечения с данными здоровой контрольной группы. Кроме того, исследователи будут использовать шкалу удовлетворенности пациентов (Patient Global Impression of Change) по изменению параметров ходьбы.

Для этого пилотного, продольного, проспективного, контролируемого исследования исследователи будут включать две группы по 10 пациентов (пациенты с DC, пациенты с BS, наивные или не принимавшие лечение ботулиническим токсином) и две группы из 10 здоровых лиц соответствующего возраста и пола. предметы.

После сбора демографической информации тяжесть дистонии будет оцениваться с использованием соответствующей шкалы дистонии (для групп пациентов).

Затем участники будут обучены ходьбе на беговой дорожке. После этого они должны будут ходить на беговой дорожке BIODEX, позволяющей регистрировать все целевые параметры походки. Для групп пациентов параметры походки будут регистрироваться как до, так и через 4-5 недель после инъекции.

При пятом посещении продолжительность осмотра и лечения пациентов составит около 1,5 часов. При втором посещении оценка продлится около 30 минут.

Чтобы изучить влияние дистонии (CD, BS) на скорость и параметры походки, пациенты и соответствующие здоровые контрольные данные будут сравниваться с использованием непараметрического теста Манна-Уитни. Чтобы изучить влияние инъекций ботулотоксина на каждую группу пациентов, данные будут сравниваться с использованием теста Уилкоксона. Корреляция Пирсона будет использоваться для изучения возможных связей между тяжестью дистонии и изменениями параметров походки.

Это исследование будет способствовать улучшению наших знаний о влиянии фокальной дистонии на походку, что позволит улучшить разработку программ реабилитации. Он также документирует влияние ботулинического токсина на походку, тем самым способствуя лучшему руководству этим лечением.