Mulighed for præoperativ tatovering af perkutant biopsiet aksillær lymfeknude: en kvasi-eksperimentel pilotundersøgelse

Brystkræft er den største årsag til kræftdødelighed blandt kvinder. Sentinel lymfeknudebiopsi hjælper med at undgå aksillær lymfeknudedissektion og den tilhørende morbiditet. Dets nytte er imidlertid uklart hos patienter med biopsipåvist aksillær sygdom, der er blevet behandlet med neoadjuverende kemoterapi. Formålet med vores undersøgelse er at evaluere a) gennemførligheden af ​​en ny teknik til præoperativ tatovering af mistænkelige lymfeknuder med indisk blæk, deres intraoperative identifikation og genfinding hos patienter, der gennemgår en brystoperation og aksillær operation (Fase I); og b) anvendelsen af ​​denne teknik hos patienter, der gennemgår kirurgi efter at have modtaget neo-adjuverende kemoterapi, dvs. forsinkelsestid mellem tatovering og lymfeknudehentning (fase II) med det ultimative mål at se, om status for den udskårne sentinel og den tatoverede lymfeknude vil være forudsigelig for aksillens status.

En kvasi-eksperimentel pilotundersøgelse vil blive udført for at evaluere gennemførligheden af ​​at tatovere mistænkelige lymfeknuder med sterilt sort indisk blæk. Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser, hvor den anden fase er betinget af de vellykkede resultater af den første. I fase I vil kun 10 patienter, som er forpligtet til at gennemgå en operation foran (uden neoadjuverende kemoterapi), blive inkluderet. Disse patienter vil få tatoveret den mistænkelige lymfeknude ved at injicere indisk blæk på tidspunktet for ultralydsstyret kernenålebiopsi. Intraoperativt vil aksillen blive inspiceret for at afgøre, om indisk blæk tatoveret i lymfeknuderne kan visualiseres af kirurgen. Mikroskopisk inspektion for tilstedeværelsen af ​​farvestoffet i noder hentet ved sentinel biopsi og/eller aksillær dissektion vil også blive udført. I fase II vil denne proces blive gentaget for patienter, der skal opereres efter neoadjuverende kemoterapi, og overensstemmelse mellem sentinel, tatoverede og non-sentinel noder vil blive bestemt.

Etisk godkendelse blev opnået fra Aga Khan University Ethical Review Board (ERC# 2018-0345-1105). Processen med sentinel node biopsi er en sikker og rutinemæssigt udført procedure på vores institution. Intradermal injektion af methylenblåt kan føre til hudnekrose; intra-parenkymal injektion kan forårsage induration og erytem med tilhørende smerte. Disse bivirkninger kan minimeres ved at fortynde methylenblåt, hvilket vil blive gjort. De komplikationer, der kan følge af alle yderligere trin i undersøgelsesprocedurerne, vil blive drøftet med patienten, og deres fulde ansvar vil blive båret af institutionen. Selvom sterilt sort India Ink er sikkert at administrere, men mulige bivirkninger kan omfatte slimhindebetændelse på grund af spild af blækket, dannelse af bylder og andre såsom en allergisk reaktion. Hvis nogen af ​​disse situationer støder på, vil det fulde ansvar for at behandle bivirkningerne blive båret af undersøgelsesteamet ved hjælp af afdelingsmidler.