Viabilidade da tatuagem pré-operatória de linfonodo axilar biopsiado percutaneamente: um estudo piloto quase experimental

O câncer de mama é a principal causa de mortalidade por câncer entre as mulheres. A biópsia do linfonodo sentinela ajuda a evitar a dissecção do linfonodo axilar e a morbidade associada. No entanto, sua utilidade não é clara em pacientes com doença axilar comprovada por biópsia que foram tratados com quimioterapia neoadjuvante. O objetivo do nosso estudo é avaliar a) a viabilidade de uma nova técnica de tatuagem pré-operatória de gânglios linfáticos suspeitos com nanquim, sua identificação intraoperatória e recuperação em pacientes submetidos à cirurgia mamária e axilar inicial (Fase I); e b) a aplicação desta técnica em pacientes submetidos à cirurgia após receber quimioterapia neo-adjuvante, ou seja, intervalo de tempo entre a tatuagem e a recuperação do linfonodo (Fase II), com o objetivo final de verificar se o estado da sentinela excisada e do linfonodo tatuado ser preditivo do estado da axila.

Um estudo piloto quase experimental será conduzido para avaliar a viabilidade de tatuar gânglios linfáticos suspeitos com tinta da Índia preta estéril. O estudo será conduzido em duas fases, com a segunda fase condicionada aos resultados positivos da primeira. Na Fase I, serão incluídos apenas 10 pacientes comprometidos com cirurgia inicial (sem quimioterapia neoadjuvante). Esses pacientes terão o linfonodo suspeito tatuado por injeção de tinta nanquim no momento da biópsia por agulha grossa guiada por ultrassom. No intraoperatório, a axila será inspecionada para determinar se a tinta nanquim tatuada nos gânglios linfáticos pode ser visualizada pelo cirurgião. A inspeção microscópica para a presença do corante em linfonodos recuperados por biópsia sentinela e/ou dissecção axilar também será feita. Na Fase II, este processo será repetido para pacientes submetidos à cirurgia após quimioterapia neoadjuvante e será determinada a concordância entre os linfonodos sentinela, tatuados e não sentinela.

A aprovação ética foi obtida do Conselho de Revisão Ética da Universidade Aga Khan (ERC# 2018-0345-1105). O processo de biópsia do linfonodo sentinela é um procedimento seguro e realizado rotineiramente em nossa instituição. A injeção intradérmica de azul de metileno pode levar à necrose da pele; injeção intraparenquimatosa pode causar endurecimento e eritema com dor associada. Esses efeitos colaterais podem ser minimizados diluindo o azul de metileno, o que será feito. As complicações que podem resultar de todas as etapas adicionais dos procedimentos do estudo serão discutidas com o paciente e sua total responsabilidade será da instituição. Embora a tinta da Índia preta estéril seja segura para administrar, os possíveis efeitos colaterais podem incluir inflamação da mucosa devido ao derramamento da tinta, formação de abscesso e outros, como uma reação alérgica. Se qualquer uma dessas situações for encontrada, a responsabilidade total pelo tratamento dos efeitos colaterais será assumida pela equipe de estudo usando fundos departamentais.