Machbarkeit der präoperativen Tätowierung eines perkutan biopsierten axillären Lymphknotens: Eine quasi-experimentelle Pilotstudie

Brustkrebs ist die häufigste Krebstodesursache bei Frauen. Die Sentinel-Lymphknotenbiopsie hilft, eine axilläre Lymphknotendissektion und die damit verbundene Morbidität zu vermeiden. Allerdings ist sein Nutzen bei Patienten mit bioptisch nachgewiesener axillärer Erkrankung, die mit neoadjuvanter Chemotherapie behandelt wurden, unklar. Das Ziel unserer Studie ist die Bewertung a) der Machbarkeit einer neuartigen Technik zur präoperativen Tätowierung verdächtiger Lymphknoten mit Tusche, ihrer intraoperativen Identifizierung und Wiedergewinnung bei Patienten, die sich einer Brust- und Achseloperation im Vorfeld unterziehen (Phase I); und b) die Anwendung dieser Technik bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, nachdem sie eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten haben, d. h. eine Verzögerungszeit zwischen dem Tätowieren und der Entfernung der Lymphknoten (Phase II), mit dem letztendlichen Ziel, zu sehen, ob der Status des exzidierten Wächters und des tätowierten Lymphknotens erhalten bleibt den Status der Achsel vorhersagen.

Eine quasi-experimentelle Pilotstudie wird durchgeführt, um die Machbarkeit der Tätowierung verdächtiger Lymphknoten mit steriler schwarzer Tusche zu bewerten. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt, wobei die zweite Phase von den erfolgreichen Ergebnissen der ersten abhängig ist. In Phase I werden nur 10 Patienten eingeschlossen, die sich einer Voroperation (ohne neoadjuvante Chemotherapie) unterziehen. Bei diesen Patienten wird der verdächtige Lymphknoten zum Zeitpunkt der ultraschallgeführten Kernnadelbiopsie durch Injektion von Tusche tätowiert. Intraoperativ wird die Axilla untersucht, um festzustellen, ob in die Lymphknoten tätowierte Tusche vom Chirurgen sichtbar gemacht werden kann. Eine mikroskopische Untersuchung auf das Vorhandensein des Farbstoffs in Knoten, die durch Sentinel-Biopsie und/oder Axilladissektion entnommen wurden, wird ebenfalls durchgeführt. In Phase II wird dieser Prozess für Patienten wiederholt, die sich nach neoadjuvanter Chemotherapie einer Operation unterziehen, und es wird die Übereinstimmung zwischen den Sentinel-, tätowierten und Non-Sentinel-Knoten bestimmt.

Die ethische Genehmigung wurde vom Ethical Review Board der Aga Khan University (ERC# 2018-0345-1105) eingeholt. Der Prozess der Sentinel-Node-Biopsie ist ein sicheres und routinemäßig durchgeführtes Verfahren an unserer Einrichtung. Die intradermale Injektion von Methylenblau kann zu Hautnekrose führen; Eine intraparenchymale Injektion kann eine Verhärtung und ein Erythem mit damit verbundenen Schmerzen verursachen. Diese Nebenwirkungen können minimiert werden, indem Methylenblau verdünnt wird, was getan wird. Die Komplikationen, die sich aus allen weiteren Schritten des Studienverfahrens ergeben können, werden mit dem Patienten besprochen und gehen zu Lasten der Institution. Obwohl sterile schwarze Tusche sicher verabreicht werden kann, können mögliche Nebenwirkungen Schleimhautentzündungen aufgrund von Verschütten der Tinte, Abszessbildung und andere wie allergische Reaktionen sein. Wenn eine dieser Situationen auftritt, wird die volle Verantwortung für die Behandlung der Nebenwirkungen vom Studienteam aus Mitteln der Abteilung getragen.