Viabilidad del tatuaje preoperatorio de ganglios linfáticos axilares con biopsia percutánea: un estudio piloto cuasi experimental

El cáncer de mama es la principal causa de mortalidad por cáncer entre las mujeres. La biopsia del ganglio centinela ayuda a evitar la disección de los ganglios linfáticos axilares y la morbilidad asociada. Sin embargo, su utilidad no está clara en pacientes con enfermedad axilar comprobada por biopsia que han sido tratadas con quimioterapia neoadyuvante. El objetivo de nuestro estudio es evaluar a) la viabilidad de una técnica novedosa de tatuaje preoperatorio de ganglios linfáticos sospechosos con tinta china, su identificación y recuperación intraoperatoria en pacientes sometidas a cirugía mamaria y axilar inicial (Fase I); y b) la aplicación de esta técnica en pacientes que se someten a cirugía después de recibir quimioterapia neoadyuvante, es decir, el tiempo de retraso entre el tatuaje y la recuperación del ganglio linfático (Fase II) con el objetivo final de ver si el estado del ganglio centinela extirpado y tatuado mejorará. ser predictivo del estado de la axila.

Se llevará a cabo un estudio piloto cuasi-experimental para evaluar la viabilidad de tatuar los ganglios linfáticos sospechosos con tinta china negra estéril. El estudio se llevará a cabo en dos fases, con la segunda fase condicionada a los resultados exitosos de la primera. En la Fase I, solo se incluirán 10 pacientes que están comprometidos a someterse a una cirugía inicial (sin quimioterapia neoadyuvante). A estos pacientes se les tatuará el ganglio linfático sospechoso mediante la inyección de tinta china en el momento de la biopsia con aguja gruesa guiada por ecografía. Intraoperatoriamente, se inspeccionará la axila para determinar si el cirujano puede visualizar la tinta china tatuada en los ganglios linfáticos. También se realizará una inspección microscópica para detectar la presencia del colorante en los ganglios extraídos mediante biopsia centinela y/o disección axilar. En la Fase II, este proceso se repetirá para los pacientes que se sometan a cirugía después de la quimioterapia neoadyuvante y se determinará la concordancia entre los ganglios centinela, tatuados y no centinela.

Se obtuvo la aprobación ética de la Junta de Revisión Ética de la Universidad Aga Khan (ERC# 2018-0345-1105). El proceso de biopsia de ganglio centinela es un procedimiento seguro y rutinario en nuestra institución. La inyección intradérmica de azul de metileno puede provocar necrosis cutánea; la inyección intraparenquimatosa puede causar induración y eritema con dolor asociado. Estos efectos secundarios se pueden minimizar diluyendo el azul de metileno que se hará. Las complicaciones que puedan resultar de todos los pasos adicionales de los procedimientos del estudio se discutirán con el paciente y la institución asumirá toda su responsabilidad. Aunque la tinta india negra estéril es segura de administrar, los posibles efectos secundarios pueden incluir inflamación de la mucosa debido al derrame de la tinta, formación de abscesos y otros, como una reacción alérgica. Si se encuentra alguna de estas situaciones, la responsabilidad total de tratar los efectos secundarios recaerá en el equipo de estudio utilizando fondos del departamento.