Perkután biopsziás axilláris nyirokcsomó műtét előtti tetoválásának megvalósíthatósága: kvázi kísérleti kísérleti tanulmány

Az emlőrák a nők körében a rákos halálozás vezető oka. A Sentinel nyirokcsomó biopszia segít elkerülni a hónalj nyirokcsomó-disszekcióját és a kapcsolódó morbiditást. Használata azonban nem világos azoknál a betegeknél, akik biopsziával igazolt hónaljbetegségben szenvednek, és neoadjuváns kemoterápiával kezelték. Tanulmányunk célja, hogy értékelje a) a gyanús nyirokcsomók India tintával történő preoperatív tetoválásának új technikájának megvalósíthatóságát, azok intraoperatív azonosítását és visszakeresését az előzetes emlő- és hónaljműtéten átesett betegeknél (I. fázis); és b) ennek a technikának az alkalmazása azoknál a betegeknél, akiket neoadjuváns kemoterápia, azaz a tetoválás és a nyirokcsomó-visszanyerés közötti késleltetési idő (II. fázis) után műtéten esnek át, azzal a végső céllal, hogy megvizsgálják, hogy a kimetszett őrszem és a tetovált nyirokcsomó állapota megváltozik-e. előre jelezheti a hónalj állapotát.

Kvázi kísérleti kísérleti tanulmányt fognak végezni annak értékelésére, hogy lehetséges-e a gyanús nyirokcsomók steril fekete indiai tintával tetoválása. A vizsgálat két szakaszban zajlik majd, a második szakasz az első sikeres eredményeitől függ. Az I. fázisban csak 10 olyan beteg vesz részt, akik előzetes műtéten esnek át (neoadjuváns kemoterápia nélkül). Ezeknél a betegeknél a gyanús nyirokcsomót India tinta injektálásával tetoválják az ultrahang által irányított magtű biopszia során. Intraoperatívan megvizsgálják a hónaljat annak megállapítására, hogy a nyirokcsomókba tetovált indiai tintát a sebész képes-e megjeleníteni. Mikroszkópos vizsgálatot is végeznek a festék jelenlétére az őrszem biopsziával és/vagy axilláris disszekcióval nyert csomópontokban. A II. fázisban ezt a folyamatot megismétlik a neoadjuváns kemoterápia után műtéten átesett betegeknél, és meghatározzák az őrszem, a tetovált és a nem őrszem csomópontok közötti összhangot.

Az etikai jóváhagyást az Aga Khan Egyetem Etikai Ellenőrző Testülete szerezte meg (ERC# 2018-0345-1105). Az őrszemcsomó-biopszia egy biztonságos és rutinszerűen elvégzett eljárás intézményünkben. A metilénkék intradermális injekciója bőrelhaláshoz vezethet; Az intraparenchymális injekció indurációt és bőrpírt okozhat, és ehhez társul a fájdalom. Ezek a mellékhatások minimálisra csökkenthetők a metilénkék hígításával. A vizsgálati eljárások minden további lépéséből adódó szövődményeket a pácienssel megbeszéljük, és teljes felelősségüket az intézmény viseli. Bár a steril fekete India Ink beadása biztonságos, lehetséges mellékhatások közé tartozik a tinta kiömlése miatti nyálkahártya gyulladás, tályogképződés és egyéb, például allergiás reakció. Ha ezen helyzetek bármelyike ​​előfordul, a mellékhatások kezelésének teljes felelőssége a vizsgálati csoportot terheli az osztályok pénzeszközeinek felhasználásával.