- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03952754
Effekt af Hip Hop Ernæring-Matematik pensum
Effekten af et integreret ernærings-matematik-pensum for at forbedre børns fødevareindkøbsadfærd
Denne undersøgelse tester effektiviteten af den integrerede tilgang til:
- undervise børn i 5. klasses menuboard kaloriefærdighed målt ved vores nye, nyligt validerede menuboard kaloriefærdighed (MBCL) instrument;
- levere strategier designet til at forbedre fødevareindkøbsadfærd; og
- lette overførslen af centrale lektionsbeskeder fra børn til forældre via en procedure, som vi har kaldt "Child Mediated Health Communication (CMHC)".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data viser, at næsten 25 % af børn i alderen fire til otte år indtog fastfood på en typisk dag. Disse tendenser i fastfoodforbrug er mere akutte blandt byboere med lav indkomst, hvor der ses højere forekomster af overvægt og fedme blandt børn. Dette har ført til et fokus på at give fastfood-forbrugere ernæringsoplysninger på stedet, såsom kalorieposteringsmandaterne, i håbet om, at disse beslutningspunkter vil hjælpe forbrugerne med at træffe bedre informerede diætbeslutninger. De fleste børn vælger selv deres måltider ved købsstedet. Det er klart, at der er behov for yderligere strategier for at tilskynde til brug af kalorieindslag på stedet, men tilgængelige undersøgelser giver kun lidt indsigt i bedste praksis eller de typer af tilgange, der er nødvendige.
Det er med dette i tankerne, at efterforskeren udviklede en skolebaseret tilgang til at forbedre købsstedets brug af kalorieindslag ved at skabe en ny intervention, der retter sig mod menutavlens kaloriefærdighed som et middel til at forbedre madkøbsadfærd.
Hip Hop Nutrition-Math Curriculum er et nyt adfærdsfokuseret multimedie, musikalsk skolesundhedsrapværktøj, der er rettet mod det, vi omtaler som menuboard-kaloriefærdigheder. 4. klasses fælles kernematematikstandarder er integreret i programmet på en måde, der inkorporerer evidensbaserede ernæringsuddannelsesanbefalinger fra Institute of Medicine og Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Efterforskeren foreslår at teste effektiviteten af den integrerede tilgang til børns madkøbsadfærd i et tilstrækkeligt drevet, kontrolleret forsøg. Undersøgeren vil teste interventionen i efterskolemiljøet blandt økonomisk dårligt stillede børn og inddrage forældrenes engagement i vores resultatevalueringer. Der er et partnerskab med New York Citys største efterskoleudbyder, New York Edge (tidligere kaldet Sports and Arts in Schools Foundation/SASF), om implementeringen af denne undersøgelse.
Målet med en intervention i sundhedskompetence er at forbedre beslutningstagning og/eller adfærd på sundhedsområdet. Af denne grund vil efterforskeren måle både menutavlens kaloriefærdighed og madvalgsadfærd på et købssted.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 5. klasses elev, der deltager i New York Edge efterskole
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af internetadgang i hjemmet
- Ingen fungerende telefonlinje
- Større psykiatrisk handicap eller medicinsk tilstand, der kan påvirke deltagelse (f.eks. psykotisk sygdom, terminal sygdom)
- Ikke-engelsktalende studerende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Hip Hop Ernæring-Matematik Curriculum
Interventionsgruppen vil modtage et skræddersyet program i ti uger, der mødes to gange om ugen.
|
Dette program lærer børn færdigheder, der er nødvendige for at forstå restaurant-menutavler, hvordan man træffer sunde madvalg, samtidig med at de forstærker de almindelige matematiske begreber, de lærer i skolen.
Programmet består af: 2 lektioner om ugen, på ca. 1 time hver lektion, i alt 20 lektioner.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Food Explorers Program
Kontrolgruppen vil modtage det sædvanlige plejeprogram for ernæring fra skolerne, kaldet Food Explorers.
Gruppen vil også blive gennemført ti uger, mødes to gange om ugen.
|
Efterskoler Food Explorers vil repræsentere "Sædvanlig pleje".
Dette program omfatter mad og udforskningsaktiviteter, at gøre børn bekendt med forskellige fødevarer, ernæringskoncepter, velsmagende opskrifter og fysisk aktivitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal elever med positiv adfærdsændring på Madsalg
Tidsramme: Inden for år5 efter undersøgelsen
|
Studerende vil blive sporet på de madindkøb, de foretager på "Food Sales", udført gennem undersøgelse. Hvert barn får udleveret en identificerbar madkupon til brug ved madudsalget. Dog vil købsadfærd blive vurderet med børnene uvidende om, at deres madvalg bliver sporet. Fødevarekategorierne spænder fra lavt kalorieindhold/næringsstof til højt. En ændring fra et køb af en vare med højt kalorieindhold/næringsstof til en vare med lavt kalorieindhold/næringsstof vil indikere en positiv adfærdsændring. |
Inden for år5 efter undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menu Board Calorie Literacy Score
Tidsramme: Baseline, post-intervention (ca. 10 uger), 3-måneders opfølgning
|
Elevernes indholdskendskab vil blive vurderet ud fra det samlede antal korrekte svar på undersøgelsens mål.
|
Baseline, post-intervention (ca. 10 uger), 3-måneders opfølgning
|
|
Forældres ernæringsmæssige vidensscore
Tidsramme: Baseline, post-intervention (ca. 10 uger), 3-måneders opfølgning
|
Score for ernæringsviden vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema med 7 punkter ved baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention.
Ændringer i den sammensatte score vil blive analyseret på tværs af hver af testsekvenserne fra 0 - 7, hvor højere score repræsenterer større ernæringsviden.
|
Baseline, post-intervention (ca. 10 uger), 3-måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskende resultatmål: BMI-procenter
Tidsramme: Baseline, post-intervention (ca. 10 uger), 3-måneders opfølgning
|
Ændringen i BMI-percentiler fra et højt indeks til et lavt indeks vil indikere en ændring i BMI og programpåvirkning.
|
Baseline, post-intervention (ca. 10 uger), 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olajide A. Williams, MD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAR5173
- 5R01NR017571 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .