- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03952754
Efecto del plan de estudios de nutrición y matemáticas del hip hop
Efecto de un plan de estudios integrado de nutrición y matemáticas para mejorar el comportamiento de los niños en la compra de alimentos
Este estudio está probando la eficacia del enfoque integrador para:
- enseñar a los niños de quinto grado la alfabetización calórica del tablero de menú según lo medido por nuestro novedoso instrumento de alfabetización calórica del tablero de menú (MBCL) recientemente validado;
- proporcionar estrategias diseñadas para mejorar los comportamientos de compra de alimentos; y
- facilitar la transmisión de mensajes básicos de las lecciones de los niños a los padres a través de un procedimiento que hemos denominado "Comunicación de salud mediada por el niño (CMHC)".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos muestran que casi el 25% de los niños de cuatro a ocho años consumían comida rápida en un día normal. Estas tendencias en el consumo de comida rápida son más agudas entre los habitantes urbanos de bajos ingresos, donde se observan tasas más altas de sobrepeso y obesidad infantil. Esto ha llevado a centrarse en proporcionar a los consumidores de comida rápida información nutricional en el punto de compra, como los mandatos de publicación de calorías, con la esperanza de que estas señales de decisión ayuden a los consumidores a tomar decisiones dietéticas mejor informadas. La mayoría de los niños eligieron sus propias comidas en el punto de compra. Está claro que se necesitan estrategias adicionales para fomentar el uso de publicaciones de calorías en los puntos de compra; sin embargo, los estudios disponibles proporcionan poca información sobre las mejores prácticas o los tipos de enfoques necesarios.
Teniendo esto en cuenta, el investigador desarrolló un enfoque escolar para mejorar el uso de las publicaciones de calorías en los puntos de compra, mediante la creación de una intervención novedosa que apunta a la alfabetización calórica en los tableros de menús como un medio para mejorar los comportamientos de compra de alimentos.
Hip Hop Nutrition-Math Curriculum es un novedoso conjunto de herramientas de rap musical y multimedia centrado en el comportamiento que se centra en lo que llamamos alfabetización calórica en el tablero de menús. Los estándares básicos comunes de matemáticas de cuarto grado están integrados en el programa de una manera que incorpora recomendaciones de educación nutricional basadas en evidencia del Instituto de Medicina y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
El investigador propone probar la eficacia del enfoque integrador sobre las conductas de compra de alimentos de los niños en un ensayo controlado con la potencia adecuada. El investigador probará la intervención en el entorno extraescolar entre niños económicamente desfavorecidos e incorporará la participación de los padres en nuestras evaluaciones de resultados. Existe una asociación con el proveedor de programas extracurriculares más grande de la ciudad de Nueva York, New York Edge (anteriormente llamada Fundación Deportes y Artes en las Escuelas/SASF), para la implementación de este estudio.
El objetivo de una intervención de alfabetización en salud es mejorar la toma de decisiones y/o el comportamiento en materia de salud. Por esta razón, el investigador medirá tanto el conocimiento calórico del tablero del menú como el comportamiento de elección de alimentos en el punto de compra.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de 5to grado participando en el programa extraescolar New York Edge
Criterio de exclusión:
- Ausencia de acceso a Internet en casa.
- No hay línea telefónica que funcione
- Discapacidad psiquiátrica importante o condición médica que pueda afectar la participación (por ejemplo, enfermedad psicótica, enfermedad terminal)
- Estudiantes que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 2: Plan de estudios de nutrición y matemáticas del hip hop
El grupo de intervención recibirá un programa personalizado durante diez semanas y se reunirá dos veces por semana.
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Este programa enseña a los niños las habilidades necesarias para comprender los tableros de menús de los restaurantes y cómo elegir alimentos saludables, al tiempo que refuerza los conceptos básicos comunes de matemáticas que están aprendiendo en la escuela.
El programa consta de: 2 lecciones por semana, de aproximadamente 1 hora cada lección, para un total de 20 lecciones.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 1: Programa Food Explorers
El grupo de control recibirá el programa habitual de atención nutricional que brindan las escuelas, llamado Food Explorers.
El grupo también se llevará a cabo durante diez semanas y se reunirá dos veces por semana.
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El programa extraescolar Food Explorers representará "Usual Care".
Este programa comprende actividades de exploración y alimentación, familiarizando a los niños con diversos alimentos, conceptos de nutrición, recetas sabrosas y actividad física.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de estudiantes con cambio de comportamiento positivo en Venta de Alimentos
Periodo de tiempo: Dentro del año 5 del estudio
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Se realizará un seguimiento de las compras de alimentos que realicen los estudiantes en las "Ventas de alimentos" realizadas a través del estudio. A cada niño se le entregará un vale de comida identificable para usar en la Venta de Comida. Sin embargo, los comportamientos en el punto de compra se evaluarán sin que los niños sepan que se están rastreando sus elecciones de alimentos. Las categorías de alimentos varían desde bajas en calorías/nutrientes hasta altas. Un cambio de la compra de un artículo rico en calorías/nutrientes a un artículo bajo en calorías/nutrientes indicará un cambio de comportamiento positivo. |
Dentro del año 5 del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tablero de menú Puntuación de alfabetización calórica
Periodo de tiempo: Valor inicial, posintervención (aproximadamente 10 semanas), seguimiento a los 3 meses
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El conocimiento del contenido de los estudiantes se evaluará mediante el número total de respuestas correctas en las medidas de la encuesta.
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Valor inicial, posintervención (aproximadamente 10 semanas), seguimiento a los 3 meses
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Puntuación de conocimientos nutricionales de los padres
Periodo de tiempo: Valor inicial, posintervención (aproximadamente 10 semanas), seguimiento a los 3 meses
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La puntuación del conocimiento nutricional se evaluará mediante un cuestionario de 7 ítems al inicio, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Los cambios en la puntuación compuesta se analizarán en cada una de las secuencias de prueba, con un rango de 0 a 7, y las puntuaciones más altas representan un mayor conocimiento sobre nutrición.
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Valor inicial, posintervención (aproximadamente 10 semanas), seguimiento a los 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de resultado exploratorias: percentiles del IMC
Periodo de tiempo: Valor inicial, posintervención (aproximadamente 10 semanas), seguimiento a los 3 meses
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El cambio en los percentiles del IMC de un índice alto a un índice bajo indicará un cambio en el IMC y el impacto del programa.
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Valor inicial, posintervención (aproximadamente 10 semanas), seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olajide A. Williams, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAR5173
- 5R01NR017571 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .