- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03988478
Indlæggelse af alkoholafvænning og psykoterapi
14. juni 2019 opdateret af: Jugu Maya Chaudhary, Tribhuvan University, Nepal
Effektiviteten af indlagt alkoholafgiftning og psykoterapeutisk støtteprogram
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af indlagt afgiftning og psykoterapeutisk støtte, målt i forhold til forandringsparathed og afholdenhed.
Deltagerne i undersøgelsen vil være patienterne indlagt for alkoholmisbrug (alder: 18 år over) på et tertiært hospital i Kathmandu.
Baseline vurderinger af omstillingsparathed vil blive foretaget under indlæggelsen og sammenlignet før og efter udskrivelsen.
Procentdel af deltagere, der opretholder abstinens i 3 måneder efter udskrivelse, vil være et andet resultat, der skal analyseres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
109
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som ADS i henhold til ICD 10
Ekskluderingskriterier:
- Større psykiatrisk eller medicinsk komorbiditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Adfærds-, afgiftnings- og psykoterapi
Behandling som sædvanlig (afgiftning) & psykoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadier af forandringsparathed og behandlingsivrig skala (SOCRATES) Kortform
Tidsramme: Ændring fra baseline ved udskrivelse, i gennemsnit 2 uger
|
Spørgeskemaet består af 19 punkters selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer klientens omstillingsparathed.
Der er tre underskalaer: Anerkendelse, Ambivalens og At tage skridt.
Højere score indikerer større anerkendelse, ambivalens og at tage skridt.
Score varierer fra henholdsvis 7 til 35, 4 til 20 og 8-40.
|
Ændring fra baseline ved udskrivelse, i gennemsnit 2 uger
|
|
Procentdel af deltagere, der forbliver afholdende
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
|
Procentdel af deltagere, der ikke tager en enkelt drink eller forbliver fuldstændig afholdende
|
Tre måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. september 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2019
Først opslået (FAKTISKE)
17. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DOPMH-Inpt-detox-Psychotherapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Hvis det er nødvendigt, vil det blive drøftet i teamet og vil blive besluttet på behov
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .