- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03988478
Désintoxication de l'alcool et psychothérapie en milieu hospitalier
14 juin 2019 mis à jour par: Jugu Maya Chaudhary, Tribhuvan University, Nepal
Efficacité du programme de désintoxication alcoolique et de soutien psychothérapeutique pour les patients hospitalisés
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la désintoxication des patients hospitalisés et du soutien psychothérapeutique, mesurée en termes de volonté de changement et de maintien de l'abstinence.
Les participants à l'étude seront les patients admis pour un trouble lié à la consommation d'alcool (âge : 18 ans et plus) dans un hôpital de niveau tertiaire à Katmandou.
Des évaluations de base sur la volonté de changement seront effectuées lors de l'admission et comparées avant et après la sortie.
Le pourcentage de participants maintenant l'abstinence dans les 3 mois suivant la sortie sera un autre résultat à analyser.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
109
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme ADS selon la CIM 10
Critère d'exclusion:
- Comorbidité psychiatrique ou médicale majeure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Comportementale, désintoxication et psychothérapie
Fournir un traitement comme d'habitude (désintoxication) et une psychothérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'état de préparation au changement et d'empressement au traitement (SOCRATES) Formulaire abrégé
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la sortie, une moyenne de 2 semaines
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Le questionnaire est un questionnaire d'auto-évaluation en 19 éléments évaluant la préparation du client au changement.
Il existe trois sous-échelles : reconnaissance, ambivalence et pas à pas.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande reconnaissance, ambivalence et prise de mesures.
Les scores vont de 7 à 35, 4 à 20 et 8 à 40, respectivement.
|
Changement par rapport à la ligne de base à la sortie, une moyenne de 2 semaines
|
|
Pourcentage de participants restant abstinents
Délai: Suivi de trois mois
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Pourcentage de participants ne buvant pas une seule boisson ou restant complètement abstinents
|
Suivi de trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
25 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2019
Première publication (RÉEL)
17 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DOPMH-Inpt-detox-Psychotherapy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Si nécessaire, cela sera discuté au sein de l'équipe et sera décidé en fonction des besoins
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .