- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03988478
Desintoxicación de alcohol y psicoterapia para pacientes hospitalizados
14 de junio de 2019 actualizado por: Jugu Maya Chaudhary, Tribhuvan University, Nepal
Eficacia del programa de apoyo psicoterapéutico y de desintoxicación de alcohol para pacientes hospitalizados
El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de la desintoxicación hospitalaria y el apoyo psicoterapéutico, medido en términos de disposición al cambio y mantenimiento de la abstinencia.
Los participantes del estudio serán los pacientes ingresados por trastorno por consumo de alcohol (edad: 18 años o más) en un hospital de nivel terciario en Katmandú.
Las evaluaciones de referencia sobre la preparación para el cambio se realizarán durante la admisión y se compararán antes y después del alta.
El porcentaje de participantes que mantienen la abstinencia a los 3 meses del alta será otro desenlace a analizar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como ADS según ICD 10
Criterio de exclusión:
- Mayor comorbilidad psiquiátrica o médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Conductual, desintoxicación y psicoterapia
Proporcionar tratamiento como de costumbre (desintoxicación) y psicoterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de preparación para las etapas de cambio y entusiasmo por el tratamiento (SÓCRATES) Versión abreviada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al alta, un promedio de 2 semanas
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El cuestionario es un cuestionario de autoinforme de 19 ítems que evalúa la preparación del cliente para el cambio.
Hay tres subescalas: reconocimiento, ambivalencia y toma de medidas.
Las puntuaciones más altas indican un mayor reconocimiento, ambivalencia y toma de medidas.
Las puntuaciones van de 7 a 35, de 4 a 20 y de 8 a 40, respectivamente.
|
Cambio desde el inicio al alta, un promedio de 2 semanas
|
|
Porcentaje de participantes que se mantienen abstinentes
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres meses
|
Porcentaje de participantes que no toman una sola bebida o se mantienen completamente abstinentes
|
Seguimiento de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DOPMH-Inpt-detox-Psychotherapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Si es necesario, se discutirá entre el equipo y se decidirá según las necesidades.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .