- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03988478
Disintossicazione alcolica e psicoterapia ricoverata
14 giugno 2019 aggiornato da: Jugu Maya Chaudhary, Tribhuvan University, Nepal
Efficacia del programma di disintossicazione alcolica e di supporto psicoterapeutico ospedaliero
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della disintossicazione ospedaliera e del supporto psicoterapeutico, misurata in termini di prontezza al cambiamento e mantenimento dell'astinenza.
I partecipanti allo studio saranno i pazienti ricoverati per disturbo da uso di alcol (età: 18 anni sopra) in un ospedale di livello terziario a Kathmandu.
Le valutazioni di base sulla disponibilità al cambiamento verranno effettuate durante il ricovero e confrontate prima e dopo la dimissione.
La percentuale di partecipanti che mantengono l'astinenza nei 3 mesi successivi alla dimissione sarà un altro risultato da analizzare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
109
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticato come ADS secondo ICD 10
Criteri di esclusione:
- Maggiore comorbilità psichiatrica o medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Comportamentale, disintossicazione e psicoterapia
Fornire cure come al solito (disintossicazione) e psicoterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fasi della prontezza al cambiamento e della scala dell'entusiasmo per il trattamento (SOCRATES) Forma abbreviata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla dimissione, in media 2 settimane
|
Il questionario è un questionario self-report di 19 voci che valuta la disponibilità del cliente al cambiamento.
Ci sono tre sottoscale: Riconoscimento, Ambivalenza e Fare passi.
Punteggi più alti indicano maggiore riconoscimento, ambivalenza e adozione di misure.
I punteggi vanno rispettivamente da 7 a 35, da 4 a 20 e da 8 a 40.
|
Variazione rispetto al basale alla dimissione, in media 2 settimane
|
Percentuale di partecipanti che rimangono astinenti
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
|
Percentuale di partecipanti che non consumano un solo drink o rimangono completamente astinenti
|
Follow-up a tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 settembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOPMH-Inpt-detox-Psychotherapy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Se necessario, sarà discusso all'interno del team e sarà deciso in base alle necessità
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disintossicazione e supporto psicoterapeutico
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Reclutamento
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Reclutamento
-
University of Alabama at BirminghamCompletatoFibrosi cisticaStati Uniti
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
-
Karolinska InstitutetReclutamentoInsufficienza respiratoria acutaSvezia
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)CompletatoMalattia di Alzheimer | Compromissione cognitiva lieveStati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoAbitazione | Utilizzo del servizio di terapia intensiva | Stato di salute mentale | Stato di salute fisicaStati Uniti
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuen Mun HospitalReclutamento
-
Women's College HospitalRyerson UniversityRitiratoDolore cronico | Insonnia | Insonnia dovuta a condizioni medicheCanada
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityReclutamentoParalisi cerebraleStati Uniti