- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03988478
Stationäre Alkoholentgiftung & Psychotherapie
14. Juni 2019 aktualisiert von: Jugu Maya Chaudhary, Tribhuvan University, Nepal
Wirksamkeit der stationären Alkoholentgiftung und des psychotherapeutischen Unterstützungsprogramms
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit stationärer Entgiftungs- und psychotherapeutischer Unterstützung, gemessen an der Veränderungsbereitschaft und Abstinenzbeibehaltung, zu evaluieren.
Die Studienteilnehmer werden die Patienten sein, die wegen Alkoholkonsumstörung (Alter: 18 Jahre oder älter) in einem Krankenhaus der Tertiärstufe in Kathmandu aufgenommen wurden.
Baseline-Bewertungen zur Veränderungsbereitschaft werden während der Aufnahme durchgeführt und vor und nach der Entlassung verglichen.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die 3 Monate nach der Entlassung abstinent bleiben, ist ein weiteres zu analysierendes Ergebnis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
109
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert als ADS nach ICD 10
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende psychiatrische oder medizinische Komorbidität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Verhaltens-, Entgiftungs- und Psychotherapie
Behandlung wie gewohnt (Entgiftung) & Psychotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stufen der Veränderungsbereitschaft und Behandlungseiferskala (SOKRATES) Kurzform
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bei Entlassung, durchschnittlich 2 Wochen
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Der Fragebogen besteht aus 19 Fragen zum Selbstbericht, der die Bereitschaft des Klienten zur Veränderung bewertet.
Es gibt drei Subskalen: Anerkennung, Ambivalenz und Schritte unternehmen.
Höhere Werte weisen auf größere Anerkennung, Ambivalenz und Schritte hin.
Die Werte reichen von 7 bis 35, 4 bis 20 bzw. 8 bis 40.
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Veränderung vom Ausgangswert bei Entlassung, durchschnittlich 2 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die abstinent bleiben
Zeitfenster: Nachverfolgung nach drei Monaten
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Prozentsatz der Teilnehmer, die kein einziges Getränk zu sich nehmen oder vollständig abstinent bleiben
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Nachverfolgung nach drei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. September 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DOPMH-Inpt-detox-Psychotherapy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Bei Bedarf wird dies im Team besprochen und je nach Bedarf entschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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