- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03988478
Innlagt alkoholdetox og psykoterapi
14. juni 2019 oppdatert av: Jugu Maya Chaudhary, Tribhuvan University, Nepal
Effektiviteten av innlagt alkoholavrusning og psykoterapeutisk støtteprogram
Målet med studien er å evaluere effektiviteten av stasjonær avgiftning og psykoterapeutisk støtte, målt i form av endringsberedskap og vedlikehold av abstinenser.
Studiedeltakerne vil være pasientene innlagt for alkoholbruksforstyrrelser (alder: 18 år over) ved et sykehus på tertiært nivå i Kathmandu.
Grunnlagsvurderinger om endringsberedskap vil bli gjort under innleggelsen, og sammenlignet før og etter utskrivning.
Andel av deltakerne som opprettholder abstinens i 3 måneder etter utskrivning vil være et annet resultat som skal analyseres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
109
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som ADS i henhold til ICD 10
Ekskluderingskriterier:
- Større psykiatrisk eller medisinsk komorbiditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Atferds-, avgiftnings- og psykoterapi
Gir behandling som vanlig (avrusning) og psykoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadier av endringsberedskap og behandlingsivrig skala (SOCRATES) Kortform
Tidsramme: Endring fra baseline ved utskrivning, gjennomsnittlig 2 uker
|
Spørreskjemaet består av 19 punkters selvrapporteringsskjema som vurderer klientens endringsberedskap.
Det er tre underskalaer: Anerkjennelse, Ambivalens og Å ta steg.
Høyere score indikerer større anerkjennelse, ambivalens og å ta skritt.
Poeng varierer fra henholdsvis 7 til 35, 4 til 20 og 8-40.
|
Endring fra baseline ved utskrivning, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Andel deltakere som holder seg avholdende
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Andel av deltakerne som ikke tar en drink eller holder seg fullstendig avholdende
|
Tre måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. september 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DOPMH-Inpt-detox-Psychotherapy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Om nødvendig vil det bli diskutert i teamet og vil bli avgjort på grunnlag av behov
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .