- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03988478
Desintoxicação alcoólica e psicoterapia para pacientes internados
14 de junho de 2019 atualizado por: Jugu Maya Chaudhary, Tribhuvan University, Nepal
Eficácia do Programa de Desintoxicação Alcoólica e Apoio Psicoterapêutico para Pacientes Internados
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da desintoxicação do paciente internado e do apoio psicoterapêutico, medido em termos de prontidão para mudança e manutenção da abstinência.
Os participantes do estudo serão os pacientes internados por transtorno de uso de álcool (idade: 18 anos acima) em um hospital terciário em Kathmandu.
As avaliações iniciais sobre a prontidão para mudança serão feitas durante a admissão e comparadas antes e depois da alta.
A percentagem de participantes que se mantêm em abstinência nos 3 meses após a alta será outro desfecho a analisar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como SDA de acordo com a CID 10
Critério de exclusão:
- Comorbidade psiquiátrica ou médica maior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Comportamental, desintoxicação e psicoterapia
Fornecer tratamento como de costume (desintoxicação) e psicoterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estágios de Prontidão para Mudança e Escala de Prontidão para Tratamento (SOCRATES) Formulário Resumido
Prazo: Mudança da linha de base na alta, uma média de 2 semanas
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O questionário é um questionário de auto-relato de 19 itens que avalia a prontidão do cliente para a mudança.
Existem três subescalas: Reconhecimento, Ambivalência e Dar Passos.
Pontuações mais altas indicam maior reconhecimento, ambivalência e dar passos.
As pontuações variam de 7 a 35, 4 a 20 e 8 a 40, respectivamente.
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Mudança da linha de base na alta, uma média de 2 semanas
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Porcentagem de participantes que permanecem abstinentes
Prazo: Acompanhamento de três meses
|
Porcentagem de participantes que não tomaram uma única bebida ou permaneceram em abstinência total
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Acompanhamento de três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
25 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
25 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOPMH-Inpt-detox-Psychotherapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Se necessário, será discutido entre a equipe e decidido com base na necessidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .