- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03988478
Intramurale alcoholdetox en psychotherapie
14 juni 2019 bijgewerkt door: Jugu Maya Chaudhary, Tribhuvan University, Nepal
Effectiviteit van intramurale alcoholontgifting en psychotherapeutisch ondersteuningsprogramma
Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van intramurale ontgifting en psychotherapeutische ondersteuning, gemeten in termen van bereidheid tot verandering en onthouding.
De deelnemers aan de studie zullen de patiënten zijn die zijn opgenomen voor een alcoholverslaving (leeftijd: 18 jaar en ouder) in een tertiair ziekenhuis in Kathmandu.
Baseline-beoordelingen van de bereidheid om te veranderen zullen tijdens de opname worden uitgevoerd en voor en na ontslag worden vergeleken.
Het percentage deelnemers dat binnen 3 maanden na ontslag onthouding handhaaft, zal een andere uitkomst zijn die moet worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
109
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als ADS volgens ICD 10
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische of medische comorbiditeit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gedragstherapie, detoxificatie en psychotherapie
Behandeling zoals gewoonlijk (ontgifting) & psychotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES) korte vorm
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij ontslag, gemiddeld 2 weken
|
De vragenlijst is een zelfrapportagevragenlijst met 19 items die de bereidheid van de cliënt voor verandering beoordeelt.
Er zijn drie subschalen: Erkenning, Ambivalentie en Stappen zetten.
Hogere scores duiden op meer herkenning, ambivalentie en stappen zetten.
Scores variëren van respectievelijk 7 tot 35, 4 tot 20 en 8-40.
|
Verandering ten opzichte van baseline bij ontslag, gemiddeld 2 weken
|
|
Percentage deelnemers dat onthoudt
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
Percentage deelnemers dat geen enkel drankje neemt of volledig onthoudt
|
Opvolging van drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 september 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DOPMH-Inpt-detox-Psychotherapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Indien nodig wordt dit binnen het team besproken en op basis van behoefte besloten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .