- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03988478
Detoksykacja alkoholowa i psychoterapia szpitalna
14 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Jugu Maya Chaudhary, Tribhuvan University, Nepal
Skuteczność stacjonarnego programu odtruwania alkoholowego i wsparcia psychoterapeutycznego
Celem pracy jest ocena skuteczności stacjonarnej detoksykacji i wsparcia psychoterapeutycznego mierzonej gotowością do zmiany i utrzymaniem abstynencji.
Uczestnikami badania będą pacjenci hospitalizowani z powodu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (wiek: 18 lat i więcej) w szpitalu trzeciego stopnia w Katmandu.
Podstawowe oceny gotowości do zmiany zostaną przeprowadzone podczas przyjęcia i porównane przed i po wypisaniu.
Odsetek uczestników utrzymujących abstynencję w ciągu 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala będzie kolejnym wynikiem do analizy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano jako ADS według ICD 10
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba współistniejąca psychiatryczna lub medyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Behawioralna, detoksykacyjna i psychoterapia
Zapewnienie leczenia jak zwykle (detoksykacja) i psychoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etapy gotowości do zmiany i skala gotowości do leczenia (SOCRATES) Skrócona forma
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej przy wypisie, średnio 2 tygodnie
|
Kwestionariusz jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 19 pozycji, oceniającym gotowość klienta do zmiany.
Istnieją trzy podskale: Uznanie, Ambiwalencja i Podejmowanie kroków.
Wyższe wyniki wskazują na większą rozpoznawalność, ambiwalencję i podejmowanie kroków.
Wyniki wahają się odpowiednio od 7 do 35, od 4 do 20 i od 8 do 40.
|
Zmiana od wartości początkowej przy wypisie, średnio 2 tygodnie
|
|
Odsetek uczestników zachowujących abstynencję
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
|
Odsetek uczestników niepijących ani jednego drinka lub pozostających w całkowitej abstynencji
|
Trzymiesięczne obserwacje
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 września 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOPMH-Inpt-detox-Psychotherapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W razie potrzeby zostanie to omówione w zespole i zostanie podjęta decyzja w zależności od potrzeb
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .