Effekten af fleksibel thoracolumbar brace på spinal justering, smerte og livskvalitet hos forsøgspersoner med neuromuskulær skoliose
21. juli 2020 opdateret af: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Effekten af fleksibel thoracolumbar brace på spinal justering, smerte og livskvalitet hos forsøgspersoner med neuromuskulær skoliose: en longitudinel undersøgelse
I den indledende evaluering måles graden af rygsøjle kvantitativt ved hjælp af Cobbs vinkel og muskeldystrofi spine Questionnaire (MDSQ).
De patienter, som havde en Cobbs-vinkel på 20-45' ved almindelig spinal radiografi, blev evalueret for virkningerne af flexpine-bøjle og rehabilitering i 6 måneder.
Efter 12 måneder blev der taget røntgenbillede af hele rygsøjlen for at følge op på patientens status.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bundang
-
Seongnam-si, Bundang, Korea, Republikken, 13364
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-45' grader af cobbs vinkel i den neuromuskulære sygdom
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der blev opereret i rygmarven
- mindre end 20 grader eller mere end 45 graders cobbs vinkel
- akutte lændesmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enarmede forsøg
longitudiel undersøgelse af thoracolumbarskinnen i den neuromuskulære skoliose i 6 måneder
|
Patienter ville bære FLEXpine bøjlen over 18 timer om dagen i de 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af skoliosen
Tidsramme: 6 måneder
|
Cobbs vinkel i hele rygsøjlens anteroposteriore billede af røntgen før, umiddelbart efter og 6 måneder efter brug af FLEXpine bøjle
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
smerteskala kontrolleret gennem den visuelle analoge skala
|
6 måneder
|
|
ændring af lungefunktionen
Tidsramme: 6 måneder
|
vurderet ved spirometer af forceret vical kapacitet
|
6 måneder
|
|
ændring af livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Forældre vurderede livskvaliteten gennem spørgeskemaet om muskeldystrofi-rygsøjlen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1807-481-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .