L'effet de l'orthèse thoraco-lombaire flexible sur l'alignement de la colonne vertébrale, la douleur et la qualité de vie chez les sujets atteints de scoliose neuromusculaire
21 juillet 2020 mis à jour par: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
L'effet de l'orthèse thoraco-lombaire flexible sur l'alignement de la colonne vertébrale, la douleur et la qualité de vie chez les sujets atteints de scoliose neuromusculaire : une étude longitudinale
Lors de l'évaluation initiale, le degré de colonne vertébrale est mesuré quantitativement à l'aide de l'angle de Cobb et du questionnaire sur la colonne vertébrale de la dystrophie musculaire (MDSQ).
Les patients qui avaient un angle de Cobbs de 20-45' par radiographie standard du rachis ont été évalués pour les effets du port d'un corset de flexpine et de la rééducation pendant 6 mois.
Après 12 mois, une radiographie de la colonne vertébrale entière a été prise pour le suivi de l'état du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bundang
-
Seongnam-si, Bundang, Corée, République de, 13364
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20-45' degrés d'angle de cobb dans la maladie neuromusculaire
Critère d'exclusion:
- patient ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale
- moins de 20 degrés ou plus de 45 degrés d'angle de cobb
- douleur lombaire aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: essais à un seul bras
étude longitudinale du corset thoraco-lombaire dans la scoliose neuromusculaire pendant 6 mois
|
Le patient porterait le corset FLEXpine plus de 18 heures par jour pendant les 6 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de la scoliose
Délai: 6 mois
|
Angle de Cobb dans toute la colonne vertébrale vue antéropostérieure de la radiographie avant, immédiatement après et 6 mois après le port du corset FLEXpine
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de douleur
Délai: 6 mois
|
échelle de douleur vérifiée par l'échelle visuelle analogique
|
6 mois
|
|
modification de la fonction pulmonaire
Délai: 6 mois
|
évalué par spiromètre de capacité viciale forcée
|
6 mois
|
|
changement de qualité de vie
Délai: 6 mois
|
Les parents ont évalué la qualité de vie grâce au questionnaire sur la dystrophie musculaire de la colonne vertébrale
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2019
Première publication (Réel)
9 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1807-481-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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