Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da órtese toracolombar flexível no alinhamento da coluna vertebral, dor e qualidade de vida em indivíduos com escoliose neuromuscular

21 de julho de 2020 atualizado por: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

O efeito da órtese toracolombar flexível no alinhamento da coluna vertebral, dor e qualidade de vida em indivíduos com escoliose neuromuscular: um estudo longitudinal

Na avaliação inicial, o grau da coluna é medido quantitativamente por meio do ângulo de Cobb e do Muscular Dystrophy Spine Questionnaire (MDSQ). Os pacientes que tinham ângulo de Cobbs de 20-45 'por radiografia simples da coluna foram avaliados quanto aos efeitos do uso da órtese flexpine e reabilitação por 6 meses. Após 12 meses, foi realizada radiografia de toda a coluna para acompanhamento do estado do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Bundang
      • Seongnam-si, Bundang, Republica da Coréia, 13364
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20-45' graus de ângulo de Cobb na doença neuromuscular

Critério de exclusão:

  • paciente que fez cirurgia na coluna
  • menos de 20 graus ou mais de 45 graus do ângulo de cobb
  • dor lombar aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ensaios de braço único
estudo longitudinal da órtese toracolombar na escoliose neuromuscular por 6 meses
Dispositivo: órtese toracolombar (órtese Flexpine)
O paciente usaria a órtese FLEXpine mais de 18 horas por dia durante 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da escoliose
Prazo: 6 meses
Ângulo de Cobb na visão ântero-posterior de toda a coluna antes, imediatamente depois e 6 meses depois de usar a órtese FLEXpine
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de dor
Prazo: 6 meses
escala de dor verificada através da escala visual analógica
6 meses
alteração da função pulmonar
Prazo: 6 meses
avaliada por espirômetro de capacidade vical forçada
6 meses
mudança de qualidade de vida
Prazo: 6 meses
Os pais avaliaram a qualidade de vida por meio do questionário de distrofia muscular da coluna
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-1807-481-005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Escoliose neuromuscular

Ensaios clínicos em órtese toracolombar (órtese Flexpine)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Tunisia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever