Vliv flexibilní torakolumbální ortézy na vyrovnání páteře, bolest a kvalitu života u pacientů s neuromuskulární skoliózou
21. července 2020 aktualizováno: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Vliv flexibilní torakolumbální ortézy na vyrovnání páteře, bolest a kvalitu života u pacientů s neuromuskulární skoliózou: Longitudinální studie
Při počátečním hodnocení se měří stupeň páteře kvantitativně pomocí Cobbova úhlu a dotazníku svalové dystrofie (MDSQ).
U pacientů, kteří měli Cobbsův úhel 20-45' na radiografii páteře, byly hodnoceny účinky nošení flexpine ortézy a rehabilitace po dobu 6 měsíců.
Po 12 měsících byl proveden RTG snímek celé páteře pro sledování stavu pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bundang
-
Seongnam-si, Bundang, Korejská republika, 13364
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-45' stupňů Cobbova úhlu při neuromuskulárním onemocnění
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří podstoupili operaci páteře
- méně než 20 stupňů nebo více než 45 stupňů Cobbova úhlu
- akutní bederní bolest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zkoušky s jednoručkami
longitudiální studie torakolumbální ortézy u neuromuskulární skoliózy po dobu 6 měsíců
|
Pacienti by nosili ortézu FLEXpine 18 hodin denně po dobu 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna skoliózy
Časové okno: 6 měsíců
|
Cobbův úhel v celé páteři předozadní pohled na rentgenový snímek před, bezprostředně po a 6 měsíců po nošení ortézy FLEXpine
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
stupnice bolesti kontrolovaná pomocí vizuální analogové stupnice
|
6 měsíců
|
|
změna funkce plic
Časové okno: 6 měsíců
|
hodnoceno spirometrem vynucené vikální kapacity
|
6 měsíců
|
|
změna kvality života
Časové okno: 6 měsíců
|
Rodiče hodnotili kvalitu života prostřednictvím dotazníku o svalové dystrofii páteře
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-1807-481-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .