Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joustavan thoracolumbar-tuen vaikutus selkärangan kohdistukseen, kipuun ja elämänlaatuun potilailla, joilla on neuromuskulaarinen skolioosi

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

Joustavan thoracolumbar-tuen vaikutus selkärangan kohdistukseen, kipuun ja elämänlaatuun potilailla, joilla on neuromuskulaarinen skolioosi: pitkittäinen tutkimus

Alkuarvioinnissa selkärangan aste mitataan kvantitatiivisesti käyttämällä Cobbin kulmaa ja lihasdystrofia-selkäkyselyä (MDSQ). Potilailta, joiden Cobbsin kulma oli 20-45 astetta selkärangan plain radiografialla, arvioitiin flexpine-tukien käytön ja kuntoutuksen vaikutukset 6 kuukauden ajan. 12 kuukauden kuluttua otettiin koko selkärangan röntgenkuva potilaan tilan seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Bundang
      • Seongnam-si, Bundang, Korean tasavalta, 13364
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-45' astetta cobbin kulma neuromuskulaarisessa sairaudessa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalle, jolle tehtiin selkäleikkaus
  • alle 20 astetta tai yli 45 astetta cobbin kulmaa
  • akuutti lannerangan kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yhden käden kokeet
pitkittäistutkimus thoracolumbar-tuesta neuromuskulaarisessa skolioosissa 6 kuukauden ajan
Laite: thoracolumbar-tuki (Flexpine)
Potilaat käyttäisivät FLEXpine-tukea yli 18 tuntia päivässä 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
skolioosin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Cobbin kulma koko selkärangan anteroposteriorisessa röntgenkuvassa ennen, välittömästi sen jälkeen ja 6 kuukautta FLEXpine-tuen käytön jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kipuasteikko tarkistetaan visuaalisen analogisen asteikon kautta
6 kuukautta
keuhkojen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitattu spirometrillä pakotetun visaalikapasiteetin
6 kuukautta
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vanhemmat arvioivat elämänlaatua lihasdystrofia selkärangan kyselylomakkeen avulla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1807-481-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset thoracolumbar-tuki (Flexpine)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa