Влияние гибкого пояснично-грудного корсета на выравнивание позвоночника, боль и качество жизни у пациентов с нервно-мышечным сколиозом
21 июля 2020 г. обновлено: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Влияние гибкого пояснично-грудного корсета на выравнивание позвоночника, боль и качество жизни у пациентов с нервно-мышечным сколиозом: продольное исследование
При первоначальной оценке степень искривления позвоночника измеряется количественно с использованием угла Кобба и опросника мышечной дистрофии позвоночника (MDSQ).
Пациенты, у которых угол Коббса был 20-45' по данным рентгенографии позвоночника, оценивались на предмет влияния ношения и реабилитации гибких корсетов в течение 6 месяцев.
Через 12 мес для наблюдения за состоянием больного была сделана рентгенограмма всего позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bundang
-
Seongnam-si, Bundang, Корея, Республика, 13364
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 20-45' градусов угла Кобба при нервно-мышечном заболевании
Критерий исключения:
- пациент, перенесший операцию на позвоночнике
- менее 20 градусов или более 45 градусов угла Кобба
- острая поясничная боль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: испытания с одной группой
лонгитюдное исследование грудопоясничного корсета при нервно-мышечном сколиозе в течение 6 месяцев
|
Пациент будет носить бандаж FLEXpine более 18 часов в день в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение сколиоза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Угол Кобба на рентгенограмме всего позвоночника в переднезадней проекции до, сразу после и через 6 месяцев после ношения корсета FLEXpine
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
шкала боли проверяется с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
6 месяцев
|
|
изменение легочной функции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценивается по спирометру форсированной вагинальной емкости
|
6 месяцев
|
|
изменение качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Родители оценивали качество жизни с помощью опросника по мышечной дистрофии позвоночника.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1807-481-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования грудопоясничный бандаж (брекет Flexpine)
-
University of RochesterПрекращеноБоковое растяжение связок голеностопного суставаСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЗавершенныйЭффект контролируемых (BRACE) упражнений на баланс, сопротивление, аэробные и когнитивные упражненияПожилое населениеПакистан
-
National Taiwan University HospitalBaui Biotech Co., Ltd.РекрутингДегенерация шейного дискаТайвань
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHАктивный, не рекрутирующийАртрит | Травмы спинного мозга | Полиомиелит | Постполиомиелитный синдром | Поражение нижнего двигательного нейронаСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityЗавершенный
-
Vanderbilt UniversityПрекращеноПерелом локтя | Перелом верхней конечности | Переломы оскольчатые | Вывих локтя | Вывих верхней конечностиСоединенные Штаты
-
Case Western Reserve UniversityAkron Children's Hospital; Kent State UniversityЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Aydin Adnan Menderes UniversityЗавершенный