Effekten av fleksibel Thoracolumbar Brace på ryggradsjustering, smerte og livskvalitet hos personer med nevromuskulær skoliose
21. juli 2020 oppdatert av: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Effekten av fleksibel Thoracolumbar Brace på ryggmargsjustering, smerte og livskvalitet hos personer med nevromuskulær skoliose: en langsgående studie
I den innledende evalueringen måles graden av ryggraden kvantitativt ved bruk av Cobbs vinkel- og muskeldystrofi-spørreskjema (MDSQ).
Pasientene som hadde en Cobbs-vinkel på 20-45' ved vanlig spinal radiografi ble evaluert for effekten av bruk av flexpine-skinne og rehabilitering i 6 måneder.
Etter 12 måneder ble det tatt røntgen av hele ryggraden for å følge opp pasientens status.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bundang
-
Seongnam-si, Bundang, Korea, Republikken, 13364
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-45' grader av cobbs vinkel ved nevromuskulær sykdom
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ble operert i ryggraden
- mindre enn 20 grader eller mer enn 45 graders cobbs vinkel
- akutte lumbale smerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enarmsforsøk
longitudiell studie av thoracolumbar brace i nevromuskulær skoliose i 6 måneder
|
Pasienten ville bruke FLEXpine-skinnen over 18 timer om dagen i 6 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av skoliosen
Tidsramme: 6 måneder
|
Cobbs vinkel i hele ryggraden anteroposterior sett av røntgen før, umiddelbart etter og 6 måneder etter bruk av FLEXpine-skinne
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
smerteskala sjekket gjennom den visuelle analoge skalaen
|
6 måneder
|
|
endring av lungefunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
vurderes med spirometer av tvungen vical kapasitet
|
6 måneder
|
|
endring av livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Foreldre vurderte livskvaliteten gjennom spørreskjemaet om muskeldystrofi
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1807-481-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .