L'effetto del tutore toracolombare flessibile sull'allineamento della colonna vertebrale, sul dolore e sulla qualità della vita nei soggetti con scoliosi neuromuscolare
21 luglio 2020 aggiornato da: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
L'effetto del tutore toracolombare flessibile sull'allineamento spinale, il dolore e la qualità della vita nei soggetti con scoliosi neuromuscolare: uno studio longitudinale
Nella valutazione iniziale, il grado della colonna vertebrale viene misurato quantitativamente utilizzando l'angolo di Cobb e il questionario sulla distrofia muscolare della colonna vertebrale (MDSQ).
I pazienti che avevano un angolo di Cobbs di 20-45 'mediante radiografia spinale sono stati valutati per gli effetti dell'uso del tutore flexpine e della riabilitazione per 6 mesi.
Dopo 12 mesi, è stata eseguita una radiografia dell'intera colonna vertebrale per monitorare lo stato del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bundang
-
Seongnam-si, Bundang, Corea, Repubblica di, 13364
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-45' gradi dell'angolo di Cobb nella malattia neuromuscolare
Criteri di esclusione:
- paziente che ha subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- meno di 20 gradi o più di 45 gradi dell'angolo di Cobb
- dolore lombare acuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: prove a braccio singolo
studio longitudinale del tutore toracolombare nella scoliosi neuromuscolare per 6 mesi
|
I pazienti indosseranno il tutore FLEXpine per 18 ore al giorno per 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento della scoliosi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Angolo di Cobb nell'intera colonna vertebrale vista antero-posteriore della radiografia prima, immediatamente dopo e 6 mesi dopo aver indossato il tutore FLEXpine
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambio di dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
scala del dolore controllata attraverso la scala analogica visiva
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6 mesi
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|
alterazione della funzione polmonare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
valutata dallo spirometro della capacità vicale forzata
|
6 mesi
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cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I genitori hanno valutato la qualità della vita attraverso il questionario della colonna vertebrale sulla distrofia muscolare
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1807-481-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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