柔性胸腰椎支具对神经肌肉型脊柱侧弯患者脊柱排列、疼痛和生活质量的影响
2020年7月21日 更新者：Ju Seok Ryu、Seoul National University Hospital
柔性胸腰椎支具对神经肌肉性脊柱侧凸患者脊柱排列、疼痛和生活质量的影响：一项纵向研究
在初步评估中，使用柯布角和肌肉萎缩症脊柱问卷（MDSQ）定量测量脊柱的度数。
对脊柱X线片Cobbs角为20-45°的患者进行为期6个月的flexpine支具佩戴及康复评价。
12个月后，进行全脊柱X光片随访患者情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bundang
-
Seongnam-si、Bundang、大韩民国、13364
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 神经肌肉疾病中 20-45' 的 Cobb 角
排除标准：
- 做过脊柱手术的病人
- Cobb 角小于 20 度或大于 45 度
- 急性腰痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂试验
神经肌肉型脊柱侧弯胸腰椎支具 6 个月的纵向研究
|
患者会在 6 个月内每天佩戴 FLEXpine 支具超过 18 小时
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脊柱侧弯的变化
大体时间：6个月
|
佩戴 FLEXpine 支具前、佩戴后即刻和佩戴后 6 个月的整个脊柱前后位 X 线片 Cobb 角
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛的变化
大体时间：6个月
|
通过视觉模拟量表检查疼痛量表
|
6个月
|
|
肺功能改变
大体时间：6个月
|
用力肺活量肺活量计评估
|
6个月
|
|
生活质量的改变
大体时间：6个月
|
家长通过肌营养不良症脊柱问卷评估生活质量
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月23日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月8日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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