Tab til opfølgning hos PDR-patienter
10. juli 2019 opdateret af: Khaled Abdelazeem, Assiut University
Årsager og klinisk virkning af tab til opfølgning hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati
Denne undersøgelse fastslog den kliniske effekt og årsagerne til tab til opfølgning (LTFU) fra patienternes perspektiv hos personer med proliferativ diabetisk retinopati (PDR), som modtog panretinal fotokoagulation (PRP) og/eller intravitreale injektioner (IVI) af anti-vaskulære midler. endotelvækstfaktor (VEGF).
Dette prospektive kohortestudie omfattede 467 patienter med PDR, som modtog PRP og/eller IVI'er af anti-VEGF mellem maj 2013 og juni 2018. LTFU blev defineret som manglende opfølgningsbesøg i ethvert interval på mere end 6 måneder, forudsat at patienterne til sidst genoptog behandlingen. De vigtigste resultatmål omfatter satser og årsager til LTFU.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
467
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der havde udviklet PDR på det ene øje.
Patienterne blev allokeret til at modtage PRP, IVI'er af anti-VEGF eller en kombination af begge procedurer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- omfattede behandlingsnaive patienter, som havde udviklet PDR i det ene øje med en bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) i området fra 20/22 til 20/69, som bestemt af Snellen-ækvivalenten. Patienterne blev allokeret til at modtage PRP, IVI'er af anti-VEGF eller en kombination af begge procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der modtager opfølgende oftalmisk behandling for deres PDR med eller uden interventioner hos en anden læge i observationsperioden, som angivet af patienterne ved ethvert opfølgningsbesøg.
- patienter LTFU, som ikke genoptog opfølgningen før slutningen af observationsperioden.
- patienter, der har behov for PPV ved første præsentation eller har yderligere retinal patologi. 4) patienter, der modtager deres behandlingsprocedure i løbet af december 2017 eller har glaslegemeblødning, der ikke forsvandt i juni 2018, men som stadig ikke er kvalificerede til PPV.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kompliante patienter
Den overensstemmende patient blev defineret som en patient, der ikke gik glip af noget opfølgningsbesøg før slutningen af undersøgelsesperioden.
|
|
Tab til opfølgning (LTFU)
LTFU blev defineret som manglende opfølgningsbesøg i ethvert interval på mere end 6 måneder, forudsat at patienterne til sidst genoptog behandlingen inden udgangen af undersøgelsesperioden (tidspunkt nul blev defineret som datoen for det manglende opfølgningsbesøg).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endelig BCVA
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år",
|
logMAR BCVA ved endelig opfølgning (Snellen-ækvivalent)
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år",
|
|
Endelig UCVA
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år",
|
Endelig logMAR UCVA (Snellen-ækvivalent)
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år",
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17300291
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy