Perda de Acompanhamento em Pacientes PDR
10 de julho de 2019 atualizado por: Khaled Abdelazeem, Assiut University
Causas e impacto clínico da perda de seguimento em pacientes com retinopatia diabética proliferativa
Este estudo determinou o impacto clínico e as causas de perda de seguimento (LTFU) da perspectiva dos pacientes em indivíduos com retinopatia diabética proliferativa (PDR) que receberam fotocoagulação panretiniana (PRP) e/ou injeções intravítreas (IVIs) de anti-vascular fator de crescimento endotelial (VEGF).
Este estudo de coorte prospectivo incluiu 467 pacientes com PDR que receberam PRP e/ou IVIs de anti-VEGF entre maio de 2013 e junho de 2018. LTFU foi definido como faltar a qualquer consulta de acompanhamento por qualquer intervalo superior a 6 meses, desde que os pacientes eventualmente retomassem os cuidados. As principais medidas de resultado incluem taxas e causas de LTFU.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
467
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que desenvolveram PDR em um olho.
Os pacientes foram alocados para receber PRP, IVIs de anti-VEGF ou uma combinação de ambos os procedimentos.
Descrição
Critério de inclusão:
- incluíram pacientes virgens de tratamento que desenvolveram PDR em um olho com melhor acuidade visual corrigida (BCVA) variando de 20/22 a 20/69, conforme determinado pelo equivalente de Snellen. Os pacientes foram alocados para receber PRP, IVIs de anti-VEGF ou uma combinação de ambos os procedimentos.
Critério de exclusão:
- pacientes recebendo cuidados oftalmológicos de acompanhamento para sua PDR com ou sem intervenções em qualquer outro prestador de cuidados médicos durante o período de observação, conforme declarado pelos pacientes em qualquer consulta de acompanhamento.
- pacientes LTFU que não retomaram o acompanhamento até o final do período de observação.
- pacientes que necessitam de VPP na primeira apresentação ou com patologia retiniana adicional. 4) pacientes recebendo seu procedimento de tratamento em dezembro de 2017 ou com hemorragia vítrea que não melhorou até junho de 2018, mas ainda candidatos inelegíveis para PPV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes complacentes
O paciente aderente foi definido como um paciente que não perdeu nenhuma consulta de acompanhamento até o final do período do estudo.
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Perda de acompanhamento (LTFU)
LTFU foi definido como faltar a qualquer consulta de acompanhamento por qualquer intervalo superior a 6 meses, desde que os pacientes eventualmente retomassem os cuidados antes do final do período do estudo (o tempo zero foi definido como a data da visita de acompanhamento perdida).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BCVA final
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano",
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logMAR BCVA no acompanhamento final (equivalente a Snellen)
|
"até a conclusão do estudo, em média 1 ano",
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|
UCVA final
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano",
|
LogMAR UCVA final (equivalente a Snellen)
|
"até a conclusão do estudo, em média 1 ano",
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17300291
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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