Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlust till uppföljning hos PDR-patienter

10 juli 2019 uppdaterad av: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Orsaker och kliniska effekter av förlust för uppföljning hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati

Denna studie fastställde den kliniska effekten och orsakerna till förlust till uppföljning (LTFU) ur patientens perspektiv hos individer med proliferativ diabetisk retinopati (PDR) som fick panretinal fotokoagulation (PRP) och/eller intravitreala injektioner (IVI) av antivaskulära läkemedel. endoteltillväxtfaktor (VEGF).

Denna prospektiva kohortstudie inkluderade 467 patienter med PDR som fick PRP och/eller IVI av anti-VEGF mellan maj 2013 och juni 2018. LTFU definierades som att de saknade ett uppföljningsbesök under ett intervall överstigande 6 månader, förutsatt att patienterna så småningom återupptog vården. De viktigaste utfallsmåtten inkluderar frekvenser och orsaker till LTFU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

467

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som hade utvecklat PDR på ett öga. Patienterna tilldelades att få PRP, IVI av anti-VEGF eller en kombination av båda procedurerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inkluderade behandlingsnaiva patienter som hade utvecklat PDR i ett öga med en bäst korrigerad synskärpa (BCVA) som sträckte sig från 20/22 till 20/69, enligt Snellen-motsvarigheten. Patienterna tilldelades att få PRP, IVI av anti-VEGF eller en kombination av båda procedurerna.

Exklusions kriterier:

  1. patienter som får uppföljande ögonvård för sin PDR med eller utan interventioner hos någon annan vårdgivare under observationsperioden, enligt vad som deklarerats av patienterna vid varje uppföljningsbesök.
  2. patienter LTFU som inte återupptog uppföljningen förrän i slutet av observationsperioden.
  3. patienter som behöver PPV vid första presentationen eller som har ytterligare retinal patologi. 4) patienter som får sin behandlingsprocedur under december 2017 eller som har glaskroppsblödning som inte klarade sig i juni 2018 men fortfarande inte kvalificerade för PPV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Följsamma patienter
Den följsamma patienten definierades som en patient som inte missade något uppföljningsbesök förrän i slutet av studieperioden.
Förlust till uppföljning (LTFU)
LTFU definierades som att de saknade ett uppföljningsbesök under ett intervall överstigande 6 månader, förutsatt att patienterna så småningom återupptog vården före slutet av studieperioden (tid noll definierades som datumet för det missade uppföljningsbesöket).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sista BCVA
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år",
logMAR BCVA vid slutlig uppföljning (Snellen motsvarande)
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år",
Sista UCVA
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år",
Slutlig logMAR UCVA (Snellen ekvivalent)
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år",

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Första postat (Faktisk)

12 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17300291

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk retinopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera