Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et kognitivt træningsprogram, målstyringstræning, om reduktion af kognitive vanskeligheder og forbedring af hverdagens funktion hos personer med affektive lidelser

4. februar 2020 opdateret af: Homewood Research Institute
Denne undersøgelse undersøger anvendeligheden af ​​Goal Management Training (GMT) hos patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), for at afgøre, om denne behandling er effektiv til at forbedre kognitiv funktion hos patienter med frontal-temporalt medieret hjernedysfunktion. Specifikt er det primære formål med denne undersøgelse at undersøge, om et standardiseret 9-ugers program med GMT resulterer i varige forbedringer i kognitiv funktion i forhold til en ventelistekontrolgruppe. Et sekundært mål vil være at afgøre, om deltagelse i GMT-gruppen er forbundet med langsigtede funktionsforbedringer. Det er en hypotese, at deltagere med PTSD tildelt GMT-grupperne ved efterbehandling vil vise større forbedring i neuropsykologisk testpræstation og større funktionel forbedring sammenlignet med dem i ventelistegruppen; disse gevinster forventes at blive fastholdt ved 3 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af den potentielt ødelæggende indvirkning af dårlig kognitiv funktion på patienter med PTSDs evne til at drage fordel af behandlingsinterventioner og dens sammenhæng med dårlige funktionelle resultater, er der et presserende behov for at identificere nye behandlingsinterventioner, der sigter mod at reducere kognitiv dysfunktion i disse lidelser. Derfor er formålet med nærværende forslag at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg blandt patienter med PTSD, der undersøger effektiviteten af ​​en veletableret kognitiv intervention (ved behandling af kognitive deficit), rettet mod at reducere opmærksomheds- og eksekutiv dysfunktion, kendt som Goal Management Training® (GMT) (Se Levine et al., 2011). Et sekundært mål er at bestemme den langsigtede indvirkning af GMT-tilgangen på funktionelle resultater.

Deltagerne omfatter 48 mænd og kvinder med en primær diagnose med stabile symptomer på tidspunktet for baseline vurdering og rapportering af ændringer i hukommelse, opmærksomhed eller eksekutiv funktion. Deltagerne vil blive rekrutteret fra flere websteder: et indlagt post-traumatisk stress recovery program i Ontario, Canada, og programmets eksterne henvisningsbureauer, der også servicerer klienter via ambulante tjenester/programmer, eksterne samfundsagenturer og støttegrupper og gennem sociale medier.

Efter bestemmelse af berettigelse vil deltagerne blive tilfældigt tildelt, ved at bruge den randomiserede tabel med talmetoden, til enten: 1) et 9-ugers GMT-program eller 2) en 9-ugers ventelistekontrol (WLC) betingelse (se figur 1 ). Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en baseline testsession 1 før gruppestart (ca. 4 timers varighed), hvor der vil blive indhentet skriftligt samtykke forud for enhver indsamling af data. Når testsessionen er afsluttet, vil deltagerne få information om, hvilken gruppe de er blevet tildelt (GMT eller WLC).

Deltagere, der var tilmeldt GMT-programmet, deltog i de 9-ugers GMT-sessioner (2 timer om ugen i 9 uger) og en dato for testsession efter intervention (1-2 uger efter afslutningen af ​​GMT; ca. 3 timers varighed). Deltagere, der var tilmeldt WLC-kontrolgruppen, deltog i en testsessionsdato, efter at der var gået 9 uger (ca. 3 timers varighed).

Efterhånden som hver deltager gennemførte en testsession efter intervention (både GMT og WLC), vil de blive konfigureret med den sidste testsession (om 3 måneder; ca. 3 timers varighed). WLC blev tilbudt et gratis 9-ugers GMT-program, når den sidste testsession er afsluttet. Efter afslutningen af ​​det gratis 9-ugers GMT-program gennemførte personer i WLC en post-interventionstest (1-2 uger efter afslutningen af ​​GMT og igen 3 måneder efter GMT-afslutning).

Disse data vil blive analyseret ved hjælp af 2 x 3 mixed-design split plot factorial ANCOVA'er, der behandler gruppe (GMT vs. WLC) som en mellem-fagsfaktor og tid (baseline, post-intervention, 3 måneder; emner indlejret i grupper) som en inden for emner faktor. Derudover vil intern-fagsanalyser af kovarians (ANCOVAS) behandlingstid (baseline, post-intervention, 3 måneder) som en in-subjects-faktor blive udført på data indsamlet fra GMT-gruppen og fra WLC-gruppen, efter at de er afsluttet. undersøgelsens GMT-gren. PTSD symptomalvorlighed (CAPS), depressiv symptomalvorlighed (BDI-II), sværhedsgrad af tidligere traumeeksponering (CTQ) og medicinbelastning og yderligere psykologisk behandling (behandlingsinformationsskema) vil fungere som kovariater i denne model. Tukeys ærligt signifikante forskel post-hoc test vil blive brugt til opfølgende parvise sammenligninger af mellem-fags variabler.

Det er en hypotese, at deltagere med PTSD, der er tilknyttet GMT-gruppen, efter behandlingen vil vise signifikant større forbedring i neuropsykologisk testpræstation og større funktionel forbedring sammenlignet med deltagere i ventelistekontrolgruppen; disse gevinster forventes at blive fastholdt ved 3 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1E 6K9
        • Homewood Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-70 år
  • Er flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Har en bekræftet primær diagnose af PTSD, historie med PTSD-diagnose eller en historie med traumeeksponering som bekræftet af Mini International Neuropsykiatrisk Interview.

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke nuværende eller tidligere militærpersonel/veteraner eller førstehjælpspersonale/offentlig sikkerhedspersonale
  • Angiv alkohol- og/eller stofmisbrug inden for de seneste 3 måneder
  • Har en nylig historie (inden for de seneste 12 måneder) med medicinsk lidelse, der vides at påvirke kognition negativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Målstyringsuddannelse (GMT)
Målstyringsterapi er et struktureret, kortvarigt, nutidsorienteret kognitivt afhjælpningsprogram med vægt på mindfulness og praksis i planlægning og gennemførelse af målorienteret adfærd. Det primære formål med GMT er at træne patienter til at afbryde igangværende adfærd gennem genoptagelse af den udøvende kontrol med henblik på at definere målhierarkier og overvåge præstation i at nå mål. Sessioner omfatter instruktionsmateriale, interaktive opgaver, diskussion af patienters virkelige mangler og hjemmeopgaver. Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil deltage i 9 ugers GMT-gruppesessioner, hver 2 timers varighed, som finder sted en gang om ugen.
Adfærdsmæssigt: Målstyringsuddannelse
Målstyringsterapi er et struktureret, kortvarigt, nutidsorienteret kognitivt afhjælpningsprogram med vægt på mindfulness og praksis i planlægning og gennemførelse af målorienteret adfærd. Det primære formål med GMT er at træne patienter til at afbryde igangværende adfærd gennem genoptagelse af den udøvende kontrol med henblik på at definere målhierarkier og overvåge præstation i at nå mål. Sessioner omfatter instruktionsmateriale, interaktive opgaver, diskussion af patienters virkelige mangler og hjemmeopgaver.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Efter baseline-testning vil deltagere, der er tilfældigt tildelt til ventelistekontrolgruppen, ikke have nogen intervention i de 9 uger, hvor GMT-gruppen deltager i deres gruppesessioner. Efter afslutningen af ​​GMT-gruppeinterventionen vil ventelistekontrollen deltage i en testsession og efterfølgende en 3 måneders opfølgende testsession, hvis resultater vil blive sammenlignet med GMT-gruppens resultater. Denne gruppe vil derefter blive tilbudt et gratis 9-ugers GMT-program, når den sidste testsession er afsluttet. Igen, under disse sessioner vil deltagerne blive bedt om at udfylde spørgeskemaer hver tredje session for at overvåge deres fremskridt og symptomer. Efter afslutningen af ​​det gratis 9-ugers GMT-program vil personer i WLC gennemføre post-interventionstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på Controlled Oral Word Association Task (COWAT)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
En neuropsykologisk vurdering af verbal flydende evne, hvor deltagerne bliver bedt om at nævne så mange ord, der begynder med "F", "A" og "S" (Underskala: FAS). For hvert bogstav får de et minut til at udføre opgaven. Herefter skal deltageren navngive så mange dyr, som de kan inden for et minut (Underskala: Dyr). Score beregnes ved at tilføje unikke ord på tværs af FAS og inden for Dyr. Disse råscores (dvs. FAS raw og Animals raw) konverteres til skalerede scores (dvs. FAS Scaled Score og Animals Scaled Score), som ligger mellem 0 og 19. De skalerede resultater konverteres derefter til T-score (dvs. FAS T-score og Animals T-score), som ligger mellem 0 og 100. T-scorerne er korrigeret for køn, alder, uddannelse og etnicitet. Højere T-score indikerer større præstation af verbalt flydende sprog.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på Stroop Color og Word Test
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
En neuropsykologisk vurdering af bearbejdningshastighed (ord- og farvelæsning) og følsomhed til at undertrykke sædvanlige reaktioner. Testen giver følgende score: i) Ordlæsningsscore, som er den rå score, der består af antallet af færdige emner på 45 sekunder. ii) Farvenavngivningsscore, som er den rå score, der består af antallet af færdige emner på 45 sekunder. iii) Farve-ord-score, som er den rå score, der består af antallet af emner færdiggjort på 45 sekunder, og iv) Interferens-score, som er udledt ved at trække en forudsagt farve-ord-score (opnået fra Stroop-manualen) fra rå farve-ord score. Scoringer oversættes derefter til T-score ved hjælp af en tabel hentet fra Stroop-manualen. Værdier for disse T-score ligger mellem 3-98 og 21 og 80 for den forudsagte farve-ordscore. Samlet set indikerer højere T-score større behandlingshastighed og evne til at undertrykke sædvanlige reaktioner.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Tower Test
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
En neuropsykologisk vurdering af planlægning, regelindlæring, responshæmning og udholdenhed. Seks scores beregnes: i) Total Achievement Score, som er summen af ​​præstationsscore for alle administrerede poster. ii) Mean First-Move Time, som afspejler gennemsnittet af eksaminandens første flytningstider. iii) Time-Per-Move Ratio, som angiver den gennemsnitlige tid, det tager eksaminanden at lave hvert af sine træk. iv) Move Accuracy Ratio er et middel til at vurdere effektiviteten, hvormed eksaminanden konstruerede tårnene. v) Samlede regelovertrædelser repræsenterer det samlede antal regelovertrædelser begået af eksaminanden på tværs af alle administrerede emner. vi) Regel-overtrædelser-pr.-element-forhold, afspejler det gennemsnitlige antal regelovertrædelser foretaget af eksaminanden i forhold til antallet af administrerede emner. Det samlede antal regelovertrædelser på tværs af alle administrerede varer divideres med antallet af administrerede varer. Højere score indikerer større executive functioning performance.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på Trail Making Test Part A & B (TMT A & TMT B)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
En neuropsykologisk vurdering, hvor deltagerne skal sekventere to stimulussæt, mens de veksler mellem dem. Bedømmelse udtrykkes som den tid i sekunder, der kræves for at gennemføre hver af de to dele af testen (dvs. TMT A og TMT B). De rå scorer for hver del af testen er oversat til skalerede scores (dvs. TMT A Scaled Score og TMT B Scaled Score), og skalerede scores kan variere mellem 0 og 19. De skalerede resultater oversættes derefter til T-score (dvs. TMT A T-score og TMT B T-score) korrigeret for køn, alder, uddannelse og etnicitet. T-scorerne kan variere mellem 0 og 100. Personer med højere T-score indikerer bedre opmærksomhed, mental fleksibilitet og hastighed sammenlignet med dem med lavere T-score.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV), Coding Subtest
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
En neuropsykologisk vurdering af behandlingshastighed. I en tidsbegrænsning på 120 sekunder kopierer deltageren symboler, der er parret med tal baseret på en symbolnøgle. Den samlede råscore beregnes ved at score 1 point for hvert korrekt tegnet symbol, der fuldføres inden for tidsfristen. Raw scores varierer mellem 0 og 135 point. Den rå score konverteres til en skaleret score korrigeret for alder, og den skalerede score kan variere mellem 1 og 19. Højere skalerede score indikerer større behandlingshastighed end lavere skalerede scores.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på Conners Continuous Performance Task Third Edition (CPT-III)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
En neuropsykologisk vurdering af uopmærksomhed, impulsivitet, vedvarende opmærksomhed og årvågenhed. Værdier inkluderer: i) D-prime-diskrimination af ikke-mål fra mål; ii) Udeladelser - alle missede mål; iii) Kommissioner - alle ukorrekte svar på ikke-mål; iv) Perseverationer - respons på mindre end 100 millisekunder efter præsentationen af ​​en stimulus; v) Hitreaktionstid - gennemsnitlig responshastighed målt i millisekunder for alle ikke-perseverative reaktioner foretaget under hele administrationen; vi) Hitreaktionstid SD-konsistens af responshastighed til mål for hele administrationen; vii) Variabilitet-responshastighedskonsistens; viii) Hitreaktionstidsblok Ændring - hældning af ændring i hitreaktionstid på tværs af administrationens seks blokke; og ix) Hit Reaction Time Inter-Stimulus Interval Change - hældning af ændring i reaktionstid over de tre inter-stimulus intervaller. Alle scores er præsenteret i T-scoringer med højere T-score, der indikerer dårligere præstation.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på California Verbal Learning Test II (CVLT-II)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
En ordliste neuropsykologisk vurdering, som giver indekser for øjeblikkelig og forsinket hukommelsesydelse, interferensindlæring og genkendelse. Software bruges til at score CVLT-II, som beregner alle råscores og standardiserede scores, korrigeret for eksaminandens alder og køn. Værdier af interesse i undersøgelsen omfatter: i) Niveau af øjeblikkelig tilbagekaldelse; ii) Niveau af forsinket genkaldelse, iii) Indlæringskarakteristika, iv) Genkaldelsesfejl og v) Forsinkede genkendelsesforsøg. Generelt indikerer højere standardscores intakt ydeevne; i andre tilfælde (f.eks. tilbagekaldelsesfejl) afspejler højere standardscore imidlertid større underskud.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på Rivermead Behavioural Memory Test Second Edition (RBMT-II) Prospective Memory Tasks
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Deltagerne vil blive bedt om at udføre to potentielle hukommelsesopgaver (Ejendele og aftaler), hvor de vil blive givet specifikke instruktioner og bedt om selvstændigt at handle på disse instruktioner på bestemte tidspunkter under hele testen. Rå score for ejendele og aftaler vil blive vurderet. Den rå score for ejendele kan variere mellem 0 og 8, mens den rå score for aftaler kan variere mellem 0 og 4. Højere råscore indikerer bedre tilbagekaldelse.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - II (WASI-II): Ordforråd og Matrix Reasoning Subtests
Tidsramme: Administreret til GMT-deltagere og ventelistedeltagere kun ved baseline.
WASI-II er en kort neuropsykologisk vurdering, der har til formål at give et skøn over den nuværende intellektuelle funktion. To-subtest-formen af ​​WASI-II består af ordforråd og matrix-ræsonnement og giver en fuld skala IQ (FSIQ-2). I undertesten for ordforråd giver deltagerne mundtlige definitioner af ord (de samlede råscore kan variere mellem 0 og 59). For Matrix Reasoning ser deltageren på en matrix, hvor et afsnit mangler og identificerer det manglende afsnit ved at pege på eller angive nummeret på deres svar (samlede råscores kan variere mellem 0 og 30). Deltestens samlede råscore konverteres til alderskorrigerede T-scores (T-score kan variere mellem 20 og 80 for hver deltest). FSIQ-2 er summen af ​​T-score på ordforråd og matrix-ræsonnement. FSIQ-2-score kan variere mellem 45 og 160, hvor højere FSIQ-2-score indikerer højere intelligens.
Administreret til GMT-deltagere og ventelistedeltagere kun ved baseline.
Wechsler Test of Adult Reading (WTAR)
Tidsramme: Administreret til GMT-deltagere og ventelistedeltagere kun ved baseline.
WTAR vurderer præmorbid intellektuel funktion hos voksne. WTAR kræver, at deltageren læser uregelmæssigt stavede ord højt. Den rå score ligger mellem 0 og 50. WTAR-råscoren konverteres til en standardscore, og standardscoren kan variere mellem 50 og 134. Intelligensscorer forudsiges også af WTAR-præstationer, og demografi og intelligensscore kan variere mellem 89 og 118. Højere intelligensscore indikerer større præmorbid intellektuel funktion.
Administreret til GMT-deltagere og ventelistedeltagere kun ved baseline.
Ændring i score på Multidimensional Scale of Independent Functioning (MSIF)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Et semi-struktureret interview, der vurderer deltagerens rapport om i) arbejde (f.eks. konkurrence, støttet, afhængig pleje, frivillig); ii) uddannelse (f.eks. college, erhvervsuddannelse, certifikatskole, rehabiliteringstræningsprogram); og iii) boligaktiviteter (f.eks. hvor deltageren bor, hvilket ansvar deltageren har). Hvert domæne (dvs. arbejde, uddannelse og boligaktiviteter) vurderes i henhold til rolleposition, støtte og præstation. Score for disse områder kan variere mellem 1 og 7, hvor højere værdier indikerer større funktionsnedsættelse. Endvidere gives en global vurdering for rolleposition, støtte, præstationer og overordnet funktion. Score for de globale vurderinger kan også variere fra 1 til 7, med højere værdier, der indikerer større funktionsnedsættelse.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskema 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
WHODAS 2.0 er et 12-elements selvrapporteringsmål for seks funktionelle domæner, herunder kognition, mobilitet, egenomsorg, omgås med andre, livsaktiviteter og deltagelse i fællesskabet. WHODAS 2.0 bruger en Likert-skala fra 0 ("Ingen sværhedsgrad") til 4 ("Ekstrem sværhedsgrad eller kan ikke gøre"). Værdier på tværs af de 12 elementer er summeret, med den samlede score på mellem 0 og 48. Højere værdier indikerer større funktionsnedsættelse.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
SDS er en 3-punkts selvrapporteringsmåling af handicap i arbejde, sociale relationer og familieliv. De tre punkter, som scores på en Likert-skala mellem 0 og 10, summeres til et enkelt dimensionelt mål for global funktionsnedsættelse. Den samlede SDS-score kan variere fra 0 til 30, med højere score, der indikerer større svækkelse.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på skalering af målopnåelse (GAS)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Beskrivelse: GAS er en metode til at definere individuelle deltagermål og den standardiserede måling af fremskridt hen imod disse mål. Overordnet målopnåelse omdannes til en T-score, hvor højere T-score indikerer større målopnåelse.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på kognitive svigt spørgeskema (CFQ)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder). Også GMT session 1,3,6 og 9
CFQ er en selvrapportering på 25 punkter, der fanger daglige fejl i distraherbarhed, bommerter, navne og hukommelse. Hvert emne er vurderet på en Likert-skala fra 0 ("Aldrig") til 4 ("Meget ofte"). CFQ'en har fire underskalaer, der inkluderer: i) Hukommelse (dvs. summen af ​​score på emnerne 16, 18, 12, 17, 23, 13, 6, 3 for en samlet score mellem 0 og 32); ii) Distraherbarhed (dvs. summen af ​​score på emnerne 1, 15, 2, 19, 21, 22, 3, 4, 25 for en samlet score mellem 0 og 36); iii) Blunders (dvs. summen af ​​score på emnerne 9, 8, 10, 24, 5, 14, 11 for en samlet score mellem 0 og 28); og iv) Navne (dvs. summen af ​​score på punkt 20 og 7 for en samlet score mellem 0 og 8). Den samlede CFQ-score er summen af ​​de 25 elementer, med samlede værdier på mellem 0 og 100. Højere score indikerer større selvrapporteret svækkelse i kognitiv funktion.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder). Også GMT session 1,3,6 og 9
Ændring i score på Dysexecutive Questionnaire (DEX)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
DEX er en selvrapporteringsmåling på 20 punkter, der beder deltagerne om at vurdere hæmning, positiv og negativ påvirkning, hukommelse og intention. Hvert emne er vurderet på en Likert-skala fra 0 ("Aldrig") til 4 ("Meget ofte"). DEX Total score er summen af ​​alle elementer, og den samlede score kan variere fra 0 til 80. Højere score indikerer større selvrapporteret kognitiv svækkelse.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk information
Tidsramme: Administreret til GMT-deltagere og ventelistedeltagere kun ved baseline.
Beskrivelse: En selvrapporteringsforanstaltning, der vurderer demografiske oplysninger, herunder alder, køn, race, uddannelse, civilstand, beskæftigelsesstatus og ansættelsestype (f.eks. aktivt militærmedlem, veteran, offentligt sikkerhedspersonale, førstehjælper eller andet).
Administreret til GMT-deltagere og ventelistedeltagere kun ved baseline.
Mini International Neuropsykiatrisk Interview 7.0 (M.I.N.I.)
Tidsramme: Administreret til GMT-deltagere og ventelistedeltagere kun ved baseline.
Beskrivelse: M.I.N.I. er en struktureret kliniker administreret samtale for at vurdere psykiatriske lidelser i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave. M.I.N.I. er opdelt i moduler identificeret med bogstaver, der hver svarer til et diagnosemodul. I slutningen af ​​hvert modul giver diagnostiske bokse klinikeren mulighed for at angive, om diagnostiske kriterier er opfyldt. De diagnostiske moduler, der anvendes i undersøgelsen, omfatter: i) Major Depressive Episode; ii) Suicidalitet; iii) Maniske og hypomane episoder; iv) Paniklidelse; v) agorafobi; vi) Social angst; vii) Obsessive Compulsive Disorder; viii) Alkoholbrugsforstyrrelse; ix) Stofbrugsforstyrrelse; x) Psykotiske lidelser og stemningslidelser med psykotiske træk; xi) Anorexia Nervosa; xii) Bulimia Nervosa; xiii) overspisningsforstyrrelse; og xiiii) Generaliseret angstlidelse.
Administreret til GMT-deltagere og ventelistedeltagere kun ved baseline.
Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: Administreret til GMT-deltagere og ventelistedeltagere kun ved baseline.
CAPS-5 er et semi-struktureret interview, der vurderer DSM-5's PTSD diagnostiske kriterier i den seneste måned. For at opfylde de diagnostiske kriterier for PTSD skal individer angive et indekstraume og have mindst et indtrængen symptom, et undgåelsessymptom, to kognition og humørsymptomer og to ophidselses- og reaktivitetssymptomer. Ydermere skal varigheden af ​​symptomerne være til stede i mindst en måned og skal forårsage enten ubehag eller funktionsnedsættelse. Totalscore på CAPS-5 for sværhedsgrad kan variere mellem 0 og 80, hvor højere score indikerer større symptomsværhed.
Administreret til GMT-deltagere og ventelistedeltagere kun ved baseline.
Tjekliste for livsbegivenheder til DSM-5 (LEC)
Tidsramme: Administreret til GMT-deltagere og ventelistedeltagere kun ved baseline.
LEC er en selvrapporteringsforanstaltning, som undersøger eksponering for almindelige traumatiske begivenheder i løbet af levetiden (f.eks. naturkatastrofer, seksuel vold, vold osv.). Der er ingen formel scoringsprotokol eller fortolkning i sig selv, udover at identificere om en person har oplevet en eller flere af de nævnte hændelser.
Administreret til GMT-deltagere og ventelistedeltagere kun ved baseline.
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tidsramme: Administreret til GMT-deltagere og ventelistedeltagere kun ved baseline.
Et selvrapporteringsmål, som vurderer udsættelse for fem former for almindelige barndomstraumer (dvs. seksuelt misbrug, fysisk misbrug, følelsesmæssigt misbrug, fysisk omsorgssvigt, følelsesmæssig omsorgssvigt). Hvert emne er vurderet på en Likert-skala fra 1 ("Aldrig sand") til 5 ("Meget ofte sandt"). Alle underskalaer (dvs. de fem former for barndomstraumer) har et muligt scoreområde på 5 til 25.
Administreret til GMT-deltagere og ventelistedeltagere kun ved baseline.
Ændring i score på psykologisk behandling og medicinvurdering
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
En kliniker administrerede interview, der vurderede eksaminandens deltagelse i enhver psykologisk behandling (f.eks. kognitiv adfærdsterapi) uden for undersøgelsen og medicin ordineret i løbet af undersøgelsen.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder). Også GMT session 1,3,6 og 9
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, som vurderer sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer i henhold til de diagnostiske kriterier, der er skitseret i DSM-5. Symptomdomænerne inkluderer indtrængen (punkt 1 til 5; score summeret for i alt mellem 0 og 20), undgåelse (punkt 6 til 7; score summeret for i alt mellem 0 og 8), negative ændringer i humør og kognitioner (punkt 8 til og med 14; score summeret for en total mellem 0 og 28) og ændringer i ophidselse og reaktivitet (punkt 15 til 20; score summeret for en total mellem 0 og 24). Deltagerne vurderer sværhedsgraden af ​​deres symptomer i den seneste måned på en Likert-skala fra 0 ("Slet ikke") til 4 ("Ekstremt"). En samlet PCL-5-score udledes ved at summere alle værdierne af emnerne, og den samlede score kan variere mellem 0 og 80. Et cut-point på 33 foreslås for at indikere en sandsynlig PTSD-diagnose.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder). Også GMT session 1,3,6 og 9
Ændring i score på Multiscale Dissociation Inventory (MDI)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder). Også GMT session 1,3,6 og 9
MDI er et selvrapporteringsmål på 30 punkter, som vurderer seks domæner af dissociative symptomer i løbet af den seneste måned, inklusive frigørelse (punkt 1, 7, 13, 19, 25; score summeret for i alt mellem 5 og 25), depersonalisering (punkt 2, 8, 14, 20, 26; score summeret for i alt mellem 5 og 25), derealisering (punkt 3, 9, 15, 21, 27; score summeret for en total mellem 5 og 25), følelsesmæssig indsnævring ( punkt 4, 10, 16, 22, 28; score summeret for en total mellem 5 og 35), hukommelsesforstyrrelse (emne 5, 11,17,23,29; score summeret for en total mellem 5 og 25) og identitetsdissociation (punkterne 6, 12, 18, 24, 30; scores summeret for i alt mellem 5 og 25). Deltagerne vurderer sværhedsgraden af ​​deres symptomer inden for den sidste måned på en Likert-skala fra 1 ("Aldrig") til 5 ("Meget ofte"). En samlet MDI-score udledes ved at summere alle værdierne af emnerne, og den samlede score kan variere mellem 30 og 150. Højere totalscore indikerer større dissociation.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder). Også GMT session 1,3,6 og 9
Ændring i score på vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder). Også GMT session 1,3,6 og 9
DERS er et selvrapporteringsmål på 36 punkter, som vurderer vanskeligheder med følelsesregulering på tværs af seks domæner, herunder manglende accept af følelsesmæssige reaktioner (punkt 11, 12, 21, 23, 25, 29; score summeret til i alt mellem 6 og 30) , besvær med at engagere sig i målstyret adfærd (punkt 13, 18, 20, 26, 33; score opsummeret for i alt mellem 5 og 25), impulskontrolvanskeligheder (punkt 3, 14, 19, 24, 27, 32; point summeret for i alt mellem 6 og 30), mangel på følelsesmæssig bevidsthed (punkt 2, 6, 8, 10, 17, 34; score summeret til i alt mellem 6 og 30), begrænset adgang til strategier for følelsesregulering (punkt 15, 16, 22, 28, 30, 31, 35, 36; scorer summeret for i alt mellem 8 og 40) og mangel på følelsesmæssig klarhed (punkt 1, 4, 5, 7, 9; score summeret for i alt mellem 5 og 25) . En samlet DERS-score udledes ved at summere alle værdierne af emnerne, og denne score kan variere mellem 36 og 180. Højere score indikerer større dysfunktion med følelsesregulering.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder). Også GMT session 1,3,6 og 9
Ændring i score på Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder). Også GMT session 1,3,6 og 9
BDI-II er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomer på depression i løbet af den seneste måned. Respondenterne vurderer deres symptomer på en Likert-skala fra 0 til 3. En samlet BDI-II-score udledes ved at summere alle værdierne af emnerne, og den samlede score kan variere mellem 0 og 63. Højere score afspejler større sværhedsgrad af depressionssymptomer.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder). Også GMT session 1,3,6 og 9
Ændring i score på Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder). Også GMT session 1,3,6 og 9
BAI er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der vurderer angstsymptomer i løbet af den seneste måned. Deltagerne vurderer deres symptomer på en Likert-skala fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Svært - det generede mig meget"). En samlet BAI-score udledes ved at summere alle værdierne af emnerne, og den samlede score kan ligge mellem 0 og 63. Højere score indikerer større angstsymptomers sværhedsgrad.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder). Også GMT session 1,3,6 og 9
Ændring i score på Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
ERQ er en 10-elements selvrapporteringsvurdering, der er designet til at vurdere individuelle forskelle i den sædvanlige brug af kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse. Hvert af punkterne scores på en Likert-skala fra 1 ("Helt uenig") til 7 ("Helt enig"). Scoring for den kognitive revurderingsunderskala inkluderer punkterne 1, 3, 5, 7, 8 og 10, og scores summeres for totaler på mellem 6 og 42. Her indikerer højere score større brug af kognitiv revurdering. Scoring for underskalaen Expressive Suppression inkluderer punkterne 2, 4, 6 og 9, og scores summeres for totaler på mellem 4 og 28. Her indikerer højere score større brug af ekspressiv undertrykkelse.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på Toronto Alexithymia Scale (TAS)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
TAS er et selvrapporteringsmål på 20 punkter, som vurderer vanskeligheder med at genkende og navngive følelser på tværs af tre domæner, herunder vanskeligheder med at identificere følelser (punkt 1, 3, 6, 7,9, 13, 14; score summeret til i alt mellem 7 og 35), vanskeligheder med at beskrive følelser (emne 2, 4, 11, 12, 17; scores opsummeret for i alt mellem 5 og 25) og eksternt orienteret tænkning (punkt 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19 , 20; scores summeret for i alt mellem 8 og 40). En samlet TAS-score udledes ved at summere alle værdierne af emnerne, og den samlede score kan variere mellem 20 og 100. Personer med en score på mindre end eller lig med 51 tolkes som at de ikke har nogen alexithymi. Yderligere fortolkes individer med score mellem 52 og 60 som havende mulig alexitymi. Endelig tolkes individer med scorer større end eller lig med 61 som havende alexitymi.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på Dissociation Tension Scale (DSS)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
DSS er et selvrapporteringsmål, som vurderer de psykologiske og somatoforme dissociative træk samt aversive indre spændinger, der er opstået inden for de seneste 7 dage. DSS indeholder 21 punkter, der vurderer dissociative symptomer og 1 yderligere emne, der vurderer aversiv indre spænding. Bedømmelser foretages på en tidsorienteret skala fra 0 % ("Aldrig") til 100 % ("Konstant"). En samlet DSS-score udledes ved at summere værdierne af de 21-elementer, og den samlede score kan ligge mellem 0 og 2100. Højere score indikerer større dissociative symptomer.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på den korte version af borderline-symptomlisten (BSL-23)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
BSL-23 er et selvrapporterende mål, som vurderer forekomsten af ​​borderline-typisk symptomatologi i den seneste uge. Den indeholder 23 punkter, der vurderer borderline-typisk symptomatologi (elementer vurderes på en Likert-skala mellem 0 ("Slet ikke") og 4 ("Meget stærk"); scorer summeret for en total mellem 0 og 92), et emne, der spørger deltagere for at vurdere kvaliteten af ​​deres generelle personlige tilstand i den seneste uge (vare er vurderet på en Likert-skala mellem 0% ("Meget dårlig") og 100% ("Fremragende"), og 11 supplerende elementer, der vurderer risikohyppigheden adfærd inden for den seneste uge (elementer vurderes på en Likert-skala mellem 0 ("Slet ikke") og 4 ("Dagligt eller oftere"); scores kan summeres for en total mellem 0 og 44). Den samlede score for BSL-23 beregnes ved at dividere den samlede sum af de 23 genstande med antallet af genstande (dvs. den samlede BSL-23-score kan variere fra 0,0 til 4,0), med et gennemsnit på 2 eller mere, der tyder på en diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på Moral Injury Events Scale (MIES)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
MIES er en 9-punkts selvrapportering, der vurderer moralsk skade langs to dimensioner i militær- og veteranpopulationer - opfattede overtrædelser og opfattet forræderi. Hvert emne er bedømt på en Likert-skala fra 1 ("Helt uenig") til 6 ("Helt enig"). Underskalaen Perceived Transgressions består af punkterne 1 til 6 (score summeret for en total mellem 6 og 36), mens underskalaen Perceived Betrayals består af punkterne 7 til 9 (score summeret for en total mellem 3 og 18). Den samlede MIES-score er summen af ​​alle 9 elementer, med en samlet score på mellem 9 og 54. Højere værdier på underskalaerne og samlet score indikerer større moralsk skade.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på traumerelateret skyldbeholdning (TRGI)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
TRGI er en selvrapporteringsmåling, der vurderer almindelige skyldfølelsesoplevelser for traumeoverlevere, bestående af seks underskalaer: i) Global Guilt Scale (summen af ​​score på punkterne 13, 18, 22, 25 divideret med 4; ii) Distress Scale ( summen af ​​score på punkterne 2, 6, 10, 15, 20, 24 divideret med 6; iii) Skyldserkendelsesskala (summen af ​​pointene for punkterne 1, 3-5, 7-9, 11, 12, 14, 16, 17 , 19, 21, 23, 26-32 divideret med 22; iv)Bindsight-Bias/Responsibility Subscale (summen af ​​score på punkterne 1, 5, 9, 14, 19, 23, 26 divideret med 7; v)Forkert underskala ( summen af ​​score på punkterne 3, 7, 11, 16, 21 divideret med 5 og vi) Manglende begrundelsesunderskala (summen af ​​pointene for punkterne 4, 8, 12, 17 divideret med 4. Gennemsnitlig score på hver skala kan variere mellem 0 og 4. Hvert emne vurderes på en Likert-skala fra 0 ("Aldrig") til 4 ("Altid"). Højere værdier på underskalaerne indikerer større vanskeligheder med traumerelateret skyldfølelse.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
Ændring i score på traumerelateret skamopgørelse (TRSI)
Tidsramme: GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
TRSI er en 24-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer skam relateret til traumatiske oplevelser på tværs af fire underskalaer: i) Internt refereret skam - fordømmelse (punkter 1,5,10,13,15,21; score summeret til en total mellem 0 og 18); ii) Internt refereret skam - Affektiv adfærdsmæssig (punkt 3,8,9,11,20,23; score summeret for en total mellem 0 og 18); iii) Eksternt refereret skam - fordømmelse (punkt 12,17,2,4,6,14; score summeret for en total mellem 0 og 18); og iv) Ekstern-refereret skam - Affektiv-adfærdsmæssig (punkt 16,19,24,22,18,7; score summeret for en total mellem 0 og 18). Hvert emne vurderes på en Likert-skala fra 0 ("Ikke sandt om mig") til 3 ("Helt sandt om mig"). Den samlede TRSI-score er summen af ​​alle 24 elementer, med en samlet score på mellem 0 og 72. Højere værdier på underskalaerne og totalscore indikerer større vanskeligheder med traumerelateret skam.
GMT-gruppe: Baseline, efterbehandling (9 uger) og 3 måneder. Ventelistekontrol: Baseline, post 9 ugers forsinkelsesperiode, post 3 måneders forsinkelsesperiode, post GMT (8 måneder), 3 måneder efter behandling (11 måneder)
GMT behandlingsevalueringsformular
Tidsramme: Anonym feedback indsamlet efter deltagelse i GMT-behandlingsdelen af ​​undersøgelsen (9 uger for GMT-gruppen, 8 måneder for ventelistekontrol)
En anonym formular, der anmoder deltagerne om at give en evaluering af deres oplevelse i GMT-grupperne.
Anonym feedback indsamlet efter deltagelse i GMT-behandlingsdelen af ​​undersøgelsen (9 uger for GMT-gruppen, 8 måneder for ventelistekontrol)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Homewood Research Institute

Samarbejdspartnere

St. Joseph's Healthcare Hamilton
McMaster University
Homewood Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret McKinnon, PhD, McMaster University, Homewood Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (Faktiske)

3. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner