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La eficacia de un programa de entrenamiento cognitivo, entrenamiento en gestión de objetivos, para reducir las dificultades cognitivas y mejorar el funcionamiento diario en personas con trastornos afectivos

4 de febrero de 2020 actualizado por: Homewood Research Institute
Este estudio investiga la utilidad del Goal Management Training (GMT) en pacientes con trastorno de estrés postraumático (PTSD), con el fin de determinar si este tratamiento es efectivo para mejorar la función cognitiva en pacientes con disfunción cerebral mediada por el frente y el tiempo. Específicamente, el objetivo principal de este estudio es examinar si un programa estandarizado de GMT de 9 semanas da como resultado mejoras duraderas en el funcionamiento cognitivo en relación con un grupo de control en lista de espera. Un objetivo secundario será determinar si la participación en el grupo GMT se asocia con mejoras funcionales a largo plazo. Se plantea la hipótesis de que después del tratamiento, los participantes con TEPT asignados a los grupos GMT mostrarán una mayor mejora en el rendimiento de las pruebas neuropsicológicas y una mayor mejora funcional en comparación con los del grupo en lista de espera; se espera que estas ganancias se mantengan a los 3 meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dado el impacto potencialmente devastador del funcionamiento cognitivo deficiente en la capacidad de los pacientes con TEPT para beneficiarse de las intervenciones de tratamiento y su asociación con resultados funcionales deficientes, existe una necesidad urgente de identificar intervenciones de tratamiento novedosas destinadas a reducir la disfunción cognitiva en estos trastornos. En consecuencia, el objetivo de la presente propuesta es realizar un ensayo controlado aleatorizado entre pacientes con PTSD, examinando la eficacia de una intervención cognitiva bien establecida (en el tratamiento de los déficits cognitivos), dirigida a reducir la disfunción atencional y ejecutiva, conocida como Goal Management Training® (GMT) (Ver Levine et al., 2011). Un objetivo secundario es determinar el impacto a largo plazo del enfoque GMT en los resultados funcionales.

Los participantes incluyen 48 hombres y mujeres con un diagnóstico primario de síntomas estables en el momento de la evaluación inicial y que informaron alteraciones en la memoria, la atención o el funcionamiento ejecutivo. Los participantes serán reclutados de múltiples sitios: un programa de recuperación del estrés postraumático para pacientes hospitalizados en Ontario, Canadá, y las agencias de referencia externas del programa que también atienden a los clientes a través de servicios/programas para pacientes ambulatorios, agencias comunitarias externas y grupos de apoyo, y a través de las redes sociales.

Luego de la determinación de elegibilidad, los participantes serán asignados aleatoriamente, utilizando el método de tabla aleatoria de números, a: 1) un programa GMT de 9 semanas o 2) una condición de control de lista de espera (WLC) de 9 semanas (consulte la Figura 1 ). Se invitará a los participantes a asistir a una sesión de prueba de referencia 1 antes del comienzo del grupo (de aproximadamente 4 horas de duración) donde se obtendrá el consentimiento por escrito antes de cualquier recopilación de datos. Una vez finalizada la sesión de prueba, los participantes recibirán información sobre a qué grupo han sido asignados (GMT o WLC).

Los participantes inscritos en el programa GMT asistieron a las sesiones GMT de 9 semanas (2 horas por semana durante 9 semanas) y a una sesión de prueba posterior a la intervención (1 a 2 semanas después de completar el GMT; aproximadamente 3 horas de duración). Los participantes inscritos en el grupo de control de WLC asistieron a una sesión de prueba después de 9 semanas (aproximadamente 3 horas de duración).

A medida que cada participante completó una sesión de prueba posterior a la intervención (tanto GMT como WLC), estarán preparados para la sesión de prueba final (dentro de 3 meses; aproximadamente 3 horas de duración). A WLC se le ofreció un programa GMT gratuito de 9 semanas una vez que se completa la sesión de prueba final. Después de completar el programa GMT gratuito de 9 semanas, las personas en el WLC completaron una prueba posterior a la intervención (1-2 semanas después de completar el GMT y nuevamente a los 3 meses, después de completar el GMT).

Estos datos se analizarán utilizando ANCOVA factoriales de parcelas divididas de diseño mixto 2 x 3 que tratan el Grupo (GMT frente a WLC) como un factor entre sujetos y el Tiempo (línea de base, posterior a la intervención, 3 meses; sujetos anidados dentro de los grupos) como un factor intra-sujetos. Además, se realizarán análisis de covarianza dentro de los sujetos (ANCOVAS) tratando el tiempo (línea de base, posterior a la intervención, 3 meses) como un factor dentro de los sujetos en los datos recopilados del grupo GMT y del grupo WLC después de que hayan completado el brazo GMT del estudio. La gravedad de los síntomas del TEPT (CAPS), la gravedad de los síntomas depresivos (BDI-II), la gravedad de la exposición a traumas pasados ​​(CTQ), la carga de medicación y el tratamiento psicológico adicional (formulario de información del tratamiento) servirán como covariables en este modelo. La prueba post-hoc de diferencia honestamente significativa de Tukey se utilizará para las comparaciones por pares de seguimiento de las variables entre sujetos.

Se plantea la hipótesis de que, después del tratamiento, los participantes con TEPT asignados al grupo GMT mostrarán una mejora significativamente mayor en el rendimiento de las pruebas neuropsicológicas y una mayor mejora funcional en comparación con los participantes en el grupo de control en lista de espera; se espera que estas ganancias se mantengan a los 3 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1E 6K9
        • Homewood Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18-70
  • Dominen el inglés hablado y escrito
  • Son capaces de dar su consentimiento informado por escrito
  • Tener un diagnóstico primario confirmado de PTSD, antecedentes de diagnóstico de PTSD o antecedentes de exposición a traumas según lo confirmado por la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional.

Criterio de exclusión:

  • No son personal militar actual o anterior/veteranos o socorristas/personal de seguridad pública
  • Indique abuso de alcohol y/o sustancias en los últimos 3 meses
  • Tener un historial reciente (dentro de los últimos 12 meses) de un trastorno médico que se sabe que afecta negativamente la cognición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación en gestión de objetivos (GMT)
La terapia de gestión de objetivos es un programa de remediación cognitiva estructurado, a corto plazo y orientado al presente con énfasis en la atención plena y la práctica en la planificación y realización de comportamientos orientados a objetivos. El objetivo principal de GMT es entrenar a los pacientes para que interrumpan el comportamiento en curso a través de la reanudación del control ejecutivo para definir jerarquías de metas y monitorear el desempeño en el logro de las metas. Las sesiones incluyen material instructivo, tareas interactivas, discusión de los déficits de la vida real de los pacientes y tareas para el hogar. Los participantes asignados a este grupo asistirán a 9 semanas de sesiones grupales GMT, cada una de 2 horas de duración, una vez por semana.
Conductual: Capacitación en gestión de objetivos
La terapia de gestión de objetivos es un programa de remediación cognitiva estructurado, a corto plazo y orientado al presente con énfasis en la atención plena y la práctica en la planificación y realización de comportamientos orientados a objetivos. El objetivo principal de GMT es entrenar a los pacientes para que interrumpan el comportamiento en curso a través de la reanudación del control ejecutivo para definir jerarquías de metas y monitorear el desempeño en el logro de las metas. Las sesiones incluyen material instructivo, tareas interactivas, discusión de los déficits de la vida real de los pacientes y tareas para el hogar.
Sin intervención: Control de lista de espera
Después de las pruebas iniciales, los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control de la lista de espera no tendrán intervención durante las 9 semanas en que el grupo GMT asiste a sus sesiones grupales. Después de completar la intervención del grupo GMT, el control de la lista de espera asistirá a una sesión de prueba y, posteriormente, a una sesión de prueba de seguimiento de 3 meses, cuyos resultados se compararán con los del grupo GMT. Luego, a este grupo se le ofrecerá un programa GMT gratuito de 9 semanas una vez que se complete la última sesión de prueba. Nuevamente, durante estas sesiones, los participantes deberán completar cuestionarios cada tercera sesión para monitorear su progreso y síntomas. Después de completar el programa GMT gratuito de 9 semanas, las personas en el WLC completarán las pruebas posteriores a la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación en la tarea de asociación de palabras orales controladas (COWAT)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Una evaluación neuropsicológica de la fluidez verbal, en la que se pide a los participantes que nombren tantas palabras que comiencen con "F", "A" y "S" (Subescala: FAS). Por cada letra, se les da un minuto para completar la tarea. Después de esto, el participante debe nombrar tantos animales como pueda en un minuto (Subescala: Animales). Los puntajes se calculan agregando palabras únicas en FAS y dentro de Animals. Estas puntuaciones brutas (es decir, FAS raw y Animals raw) se convierten en puntuaciones escaladas (es decir, FAS Scaled Score y Animals Scaled Score), que oscilan entre 0 y 19. Los puntajes escalados luego se convierten en puntajes T (es decir, puntaje FAS T y puntaje T de animales), que oscilan entre 0 y 100. Las puntuaciones T se corrigen por sexo, edad, educación y etnia. Las puntuaciones T más altas indican un mayor rendimiento en fluidez verbal.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación en Stroop Color and Word Test
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Una evaluación neuropsicológica de la velocidad de procesamiento (lectura de palabras y colores) y la sensibilidad para suprimir las respuestas habituales. La prueba produce los siguientes puntajes: i) puntaje de lectura de palabras, que es el puntaje bruto que consiste en la cantidad de elementos completados en 45 segundos. ii) Puntuación de denominación de colores, que es la puntuación bruta que consiste en el número de elementos completados en 45 segundos. iii) Puntaje de palabra de color, que es el puntaje bruto que consiste en la cantidad de elementos completados en 45 segundos, y iv) Puntaje de interferencia, que se obtiene restando un Puntaje de palabra de color previsto (obtenido del Manual Stroop) del Puntuación bruta de palabra de color. Luego, las puntuaciones se traducen a puntuaciones T utilizando una tabla obtenida del manual de Stroop. Los valores de estas puntuaciones T oscilan entre 3 y 98, y entre 21 y 80 para la puntuación prevista de palabras y colores. En general, las puntuaciones T más altas indican una mayor velocidad de procesamiento y capacidad para suprimir las respuestas habituales.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación en la prueba de torre del sistema de funciones ejecutivas Delis-Kaplan (D-KEFS)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Una evaluación neuropsicológica de la planificación, el aprendizaje de reglas, la inhibición de la respuesta y la perseverancia. Se calculan seis puntajes: i) Puntaje total de logros, que es la suma de los puntajes de logros para todos los elementos administrados. ii) Tiempo medio de primer movimiento, que refleja el promedio de los tiempos de primer movimiento del examinado. iii) Relación de tiempo por movimiento, que indica el tiempo promedio que tarda el examinado en realizar cada uno de sus movimientos. iv) La relación de precisión de movimiento es un medio para evaluar la eficiencia con la que el examinado construyó las torres. v) El total de infracciones de las reglas representa el número total de infracciones de las reglas cometidas por el examinado en todos los elementos administrados. vi) Relación de infracciones de las reglas por elemento, refleja la cantidad promedio de infracciones de las reglas realizadas por el examinado en relación con la cantidad de elementos administrados. El número total de infracciones de reglas en todos los elementos administrados se divide por el número de elementos administrados. Las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento del funcionamiento ejecutivo.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación en la prueba Trail Making Test Parte A y B (TMT A y TMT B)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Una evaluación neuropsicológica en la que los participantes deben secuenciar dos conjuntos de estímulos mientras alternan entre ellos. La puntuación se expresa en términos del tiempo en segundos requerido para completar cada una de las dos partes de la prueba (es decir, TMT A y TMT B). Los puntajes brutos para cada parte de la prueba se traducen a puntajes escalados (es decir, puntaje escalado TMT A y puntaje escalado TMT B) y los puntajes escalados pueden variar entre 0 y 19. Los puntajes escalados luego se traducen a puntajes T (es decir, TMT A T Score y TMT B T Score) corregidos por sexo, edad, educación y etnia. Las puntuaciones T pueden oscilar entre 0 y 100. Las personas con puntajes T más altos indican una mejor atención, flexibilidad mental y velocidad en comparación con aquellos con puntajes T más bajos.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación de la subprueba de codificación de la escala IV de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-IV)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Una evaluación neuropsicológica de la velocidad de procesamiento. En un límite de tiempo de 120 segundos, el participante copia símbolos que se emparejan con números basados ​​en una clave de símbolo. La puntuación bruta total se calcula anotando 1 punto por cada símbolo correctamente dibujado y completado dentro del límite de tiempo. Las puntuaciones brutas oscilan entre 0 y 135 puntos. La puntuación bruta se convierte en una puntuación escalada corregida por edad y la puntuación escalada puede oscilar entre 1 y 19. Las puntuaciones escaladas más altas indican una mayor velocidad de procesamiento que las puntuaciones escaladas más bajas.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación de Conners Continuous Performance Task Third Edition (CPT-III)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Una evaluación neuropsicológica de falta de atención, impulsividad, atención sostenida y vigilancia. Los valores incluyen: i) D-prime-discriminación de no objetivos de objetivos; ii) Omisiones: todos los objetivos perdidos; iii) Comisiones: todas las respuestas incorrectas a no objetivos; iv) Perseveraciones- respuesta en menos de 100 milisegundos después de la presentación de un estímulo; v) Hit Reaction Time: velocidad de respuesta media medida en milisegundos para todas las respuestas no perseverantes realizadas durante toda la administración; vi) Hit Reaction Time SD-consistencia de la velocidad de respuesta a los objetivos para toda la administración; vii) Variabilidad-consistencia de la velocidad de respuesta; viii) Cambio de bloque de tiempo de reacción de golpe: pendiente de cambio en el tiempo de reacción de golpe a lo largo de los seis bloques de la administración; y ix) Cambio de intervalo entre estímulos del tiempo de reacción de golpe: pendiente de cambio en el tiempo de reacción a lo largo de los tres intervalos entre estímulos. Todos los puntajes se presentan en puntajes T con puntajes T más altos que indican un peor desempeño.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación en la Prueba de aprendizaje verbal de California II (CVLT-II)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Una evaluación neuropsicológica de lista de palabras, que proporciona índices de rendimiento de la memoria inmediata y tardía, aprendizaje de interferencia y reconocimiento. El software se utiliza para calificar el CVLT-II, que calcula todos los puntajes brutos y los puntajes estandarizados, corregidos por la edad y el sexo del examinado. Los valores de interés dentro del estudio incluyen: i) Nivel de recuerdo inmediato; ii) Nivel de recuerdo retrasado, iii) Características de aprendizaje, iv) Errores de recuerdo, y v) Ensayos de reconocimiento retrasado. En general, las puntuaciones estándar más altas indican un desempeño intacto; sin embargo, en otros casos (p. ej., errores de memoria), las puntuaciones estándar más altas reflejan mayores déficits.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación en las tareas de memoria prospectiva de la prueba de memoria conductual de Rivermead, segunda edición (RBMT-II)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Se les pedirá a los participantes que completen dos tareas de memoria prospectiva (Pertenencias y Citas) en las que se les darán instrucciones específicas y se les pedirá que actúen de manera independiente sobre estas instrucciones en momentos específicos durante la prueba. Se evaluarán los puntajes brutos de pertenencias y nombramientos. La puntuación bruta de Pertenencias puede oscilar entre 0 y 8, mientras que la puntuación bruta de Citas puede oscilar entre 0 y 4. Las puntuaciones brutas más altas indican un mejor recuerdo.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Escala abreviada de inteligencia de Wechsler - II (WASI-II): subpruebas de vocabulario y razonamiento matricial
Periodo de tiempo: Administrado a participantes GMT y participantes en lista de espera solo al inicio.
El WASI-II es una breve evaluación neuropsicológica destinada a proporcionar una estimación del funcionamiento intelectual actual. La forma de dos subpruebas del WASI-II consta de Vocabulario y Razonamiento matricial y proporciona un CI de escala completa (FSIQ-2). En la subprueba de Vocabulario, los participantes dan definiciones orales de las palabras (las puntuaciones brutas totales pueden oscilar entre 0 y 59). Para el razonamiento matricial, el participante mira una matriz a la que le falta una sección e identifica la sección faltante señalando o indicando el número de su respuesta (las puntuaciones brutas totales pueden oscilar entre 0 y 30). Las puntuaciones brutas totales de las subpruebas se convierten en puntuaciones T corregidas por edad (las puntuaciones T pueden oscilar entre 20 y 80 para cada subprueba). El FSIQ-2 es la suma de las puntuaciones T en Vocabulario y Razonamiento matricial. Las puntuaciones del FSIQ-2 pueden oscilar entre 45 y 160, y las puntuaciones más altas del FSIQ-2 indican una mayor inteligencia.
Administrado a participantes GMT y participantes en lista de espera solo al inicio.
Prueba Wechsler de Lectura para Adultos (WTAR)
Periodo de tiempo: Administrado a participantes GMT y participantes en lista de espera solo al inicio.
El WTAR evalúa el funcionamiento intelectual premórbido en adultos. El WTAR requiere que el participante lea en voz alta palabras escritas irregularmente. La puntuación bruta oscila entre 0 y 50. El puntaje bruto de WTAR se convierte en un puntaje estándar y el puntaje estándar puede oscilar entre 50 y 134. Los puntajes de inteligencia también se predicen por el rendimiento de WTAR y los puntajes demográficos e de inteligencia pueden oscilar entre 89 y 118. Las puntuaciones de inteligencia más altas indican un mayor funcionamiento intelectual premórbido.
Administrado a participantes GMT y participantes en lista de espera solo al inicio.
Cambio en la puntuación en la escala multidimensional de funcionamiento independiente (MSIF)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Una entrevista semiestructurada que evalúe el informe del participante sobre i) trabajo (p. ej., competitivo, con apoyo, cuidado de dependientes, voluntario); ii) educación (por ejemplo, universidad, vocacional, escuela certificada, programa de capacitación en rehabilitación); y iii) actividades residenciales (p. ej., dónde vive el participante, qué responsabilidades tiene el participante). Cada dominio (es decir, trabajo, educación y actividades residenciales) se evalúa de acuerdo con la posición del rol, el apoyo y el desempeño. Las puntuaciones de estas áreas pueden oscilar entre 1 y 7, y los valores más altos indican un mayor deterioro en el funcionamiento. Además, se otorga una calificación global para la posición del rol, el apoyo, el desempeño y el funcionamiento general. Los puntajes para las calificaciones globales también pueden variar de 1 a 7, donde los valores más altos indican un mayor deterioro en el funcionamiento.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en el puntaje en el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
El WHODAS 2.0 es una medida de autoinforme de 12 elementos de seis dominios funcionales, que incluyen cognición, movilidad, autocuidado, llevarse bien con los demás, actividades de la vida y participación en la comunidad. El WHODAS 2.0 utiliza una escala de Likert que va de 0 ("Sin dificultad") a 4 ("Extrema dificultad o no se puede hacer"). Los valores de los 12 ítems se suman, y la puntuación total oscila entre 0 y 48. Los valores más altos indican un mayor deterioro funcional.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación en la escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
El SDS es una medida de autoinforme de 3 elementos de discapacidad en el trabajo, las relaciones sociales y la vida familiar. Los tres ítems, que se puntúan en una escala de Likert entre 0 y 10, se suman en una medida unidimensional de deterioro funcional global. La puntuación total de SDS puede oscilar entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación en la escala de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Descripción: El GAS es un método para definir las metas individuales de los participantes y la medición estandarizada del progreso hacia estas metas. El logro general de la meta se transforma en una puntuación T, donde las puntuaciones T más altas indican una mayor consecución de la meta.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación en el Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses). También sesiones GMT 1,3,6 y 9
El CFQ es una medida de autoinforme de 25 elementos que captura los errores diarios en la distracción, los errores garrafales, los nombres y la memoria. Cada ítem se califica en una escala Likert de 0 ("Nunca") a 4 ("Muy a menudo"). El CFQ tiene cuatro subescalas que incluyen: i) Memoria (es decir, suma de puntajes en los ítems 16, 18, 12, 17, 23, 13, 6, 3 para un puntaje total entre 0 y 32); ii) Distractibilidad (es decir, suma de puntajes en los ítems 1, 15, 2, 19, 21, 22, 3, 4, 25 para un puntaje total entre 0 y 36); iii) Errores garrafales (es decir, suma de puntajes en los ítems 9, 8, 10, 24, 5, 14, 11 para un puntaje total entre 0 y 28); y iv) Nombres (es decir, suma de puntajes en los ítems 20 y 7 para un puntaje total entre 0 y 8). La puntuación total del CFQ es la suma de los 25 ítems, con valores totales que oscilan entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro autoinformado en el funcionamiento cognitivo.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses). También sesiones GMT 1,3,6 y 9
Cambio en la puntuación en el Cuestionario disejecutivo (DEX)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
El DEX es una medida de autoinforme de 20 elementos que pide a los participantes que califiquen la inhibición, el afecto positivo y negativo, la memoria y la intención. Cada ítem se califica en una escala Likert de 0 ("Nunca") a 4 ("Muy a menudo"). La puntuación total de DEX es la suma de todos los elementos y la puntuación total puede oscilar entre 0 y 80. Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro cognitivo autoinformado.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información demográfica
Periodo de tiempo: Administrado a participantes GMT y participantes en lista de espera solo al inicio.
Descripción: una medida de autoinforme que evalúa la información demográfica, incluida la edad, el sexo, la raza, la educación, el estado civil, la situación laboral y el tipo de empleo (p. ej., militar activo, veterano, personal de seguridad pública, socorrista u otro).
Administrado a participantes GMT y participantes en lista de espera solo al inicio.
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional 7.0 (M.I.N.I.)
Periodo de tiempo: Administrado a participantes GMT y participantes en lista de espera solo al inicio.
Descripción: El M.I.N.I. es una entrevista estructurada administrada por un médico para evaluar los trastornos psiquiátricos de acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª Edición. El M.I.N.I. se divide en módulos identificados por letras, cada uno correspondiente a un módulo de diagnóstico. Al final de cada módulo, los recuadros de diagnóstico le permiten al médico indicar si se cumplen los criterios de diagnóstico. Los módulos de diagnóstico utilizados dentro del estudio incluyen: i) Episodio depresivo mayor; ii) Suicidio; iii) Episodios maníacos e hipomaníacos; iv) Trastorno de Pánico; v) Agorafobia; vi) Trastorno de Ansiedad Social; vii) Trastorno Obsesivo Compulsivo; viii) trastorno por consumo de alcohol; ix) Trastorno por uso de sustancias; x) Trastornos Psicóticos y Trastorno del Estado de Ánimo con Características Psicóticas; xi) anorexia nerviosa; xii) bulimia nerviosa; xiii)Trastorno por atracón; y xiii) Trastorno de Ansiedad Generalizada.
Administrado a participantes GMT y participantes en lista de espera solo al inicio.
Escala de TEPT administrada por un médico para el DSM-5 (CAPS-5)
Periodo de tiempo: Administrado a participantes GMT y participantes en lista de espera solo al inicio.
El CAPS-5 es una entrevista semiestructurada que evalúa los criterios de diagnóstico de TEPT del DSM-5 en el último mes. Para cumplir con los criterios de diagnóstico de PTSD, las personas deben indicar un trauma índice y tener al menos un síntoma de intrusión, un síntoma de evitación, dos síntomas cognitivos y del estado de ánimo y dos síntomas de activación y reactividad. Además, la duración de los síntomas debe estar presente durante al menos un mes y debe causar angustia o deterioro en el funcionamiento. Las puntuaciones totales en el CAPS-5 para la gravedad pueden oscilar entre 0 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Administrado a participantes GMT y participantes en lista de espera solo al inicio.
Lista de verificación de eventos de vida para DSM-5 (LEC)
Periodo de tiempo: Administrado a participantes GMT y participantes en lista de espera solo al inicio.
El LEC es una medida de autoinforme, que investiga la exposición a eventos traumáticos comunes a lo largo de la vida (por ejemplo, desastres naturales, violencia sexual, violencia, etc.). No existe un protocolo de puntuación formal o una interpretación per se, aparte de identificar si una persona ha experimentado uno o más de los eventos enumerados.
Administrado a participantes GMT y participantes en lista de espera solo al inicio.
Cuestionario de trauma infantil (CTQ)
Periodo de tiempo: Administrado a participantes GMT y participantes en lista de espera solo al inicio.
Una medida de autoinforme, que evalúa la exposición a cinco formas de trauma infantil común (es decir, abuso sexual, abuso físico, abuso emocional, negligencia física, negligencia emocional). Cada ítem se califica en una escala de Likert de 1 ("Nunca es cierto") a 5 ("Muy a menudo es cierto"). Todas las subescalas (es decir, las cinco formas de trauma infantil) tienen un rango de puntuación posible de 5 a 25.
Administrado a participantes GMT y participantes en lista de espera solo al inicio.
Cambio en la puntuación en el tratamiento psicológico y la evaluación de medicamentos
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Un médico administró una entrevista para evaluar la participación del examinado en cualquier tratamiento psicológico (p. ej., terapia cognitiva conductual) fuera del estudio y los medicamentos recetados durante el transcurso del estudio.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación en la lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses). También sesiones GMT 1,3,6 y 9
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems, que evalúa la gravedad de los síntomas del TEPT de acuerdo con los criterios de diagnóstico descritos en el DSM-5. Los dominios de síntomas incluyen intrusiones (ítems 1 a 5; puntajes sumados para un total entre 0 y 20), evitación (ítems 6 a 7; puntajes sumados para un total entre 0 y 8), alteraciones negativas en el estado de ánimo y cogniciones (ítems 8 a 8). 14; puntuaciones sumadas para un total entre 0 y 28), y alteraciones en la activación y reactividad (ítems 15 a 20; puntuaciones sumadas para un total entre 0 y 24). Los participantes califican la gravedad de sus síntomas en el último mes en una escala Likert de 0 ("Nada") a 4 ("Extremadamente"). La puntuación total de PCL-5 se obtiene sumando todos los valores de los elementos y la puntuación total puede oscilar entre 0 y 80. Se sugiere un punto de corte de 33 para indicar un diagnóstico probable de TEPT.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses). También sesiones GMT 1,3,6 y 9
Cambio en la puntuación en el Inventario de disociación multiescala (MDI)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses). También sesiones GMT 1,3,6 y 9
El MDI es una medida de autoinforme de 30 ítems, que evalúa seis dominios de síntomas disociativos durante el último mes, incluida la desconexión (ítems 1, 7, 13, 19, 25; puntajes sumados para un total entre 5 y 25), despersonalización (ítems 2, 8, 14, 20, 26; puntajes sumados para un total entre 5 y 25), desrealización (ítems 3, 9, 15, 21, 27; puntajes sumados para un total entre 5 y 25), constricción emocional ( ítems 4, 10, 16, 22, 28; puntuaciones sumadas para un total entre 5 y 35), alteración de la memoria (ítems 5, 11, 17, 23, 29; puntuaciones sumadas para un total entre 5 y 25) y disociación de identidad (ítems 6, 12, 18, 24, 30; puntuaciones sumadas para un total entre 5 y 25). Los participantes califican la gravedad de sus síntomas en el último mes en una escala Likert de 1 ("Nunca") a 5 ("Muy a menudo"). La puntuación total del MDI se obtiene sumando todos los valores de los elementos y la puntuación total puede oscilar entre 30 y 150. Las puntuaciones totales más altas indican una mayor disociación.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses). También sesiones GMT 1,3,6 y 9
Cambio en la puntuación en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses). También sesiones GMT 1,3,6 y 9
El DERS es una medida de autoinforme de 36 ítems, que evalúa las dificultades con la regulación de las emociones en seis dominios, incluida la no aceptación de las respuestas emocionales (ítems 11, 12, 21, 23, 25, 29; puntajes sumados para un total entre 6 y 30) , dificultad para involucrarse en un comportamiento dirigido a un objetivo (ítems 13, 18, 20, 26, 33; puntajes sumados para un total entre 5 y 25), dificultades de control de impulsos (ítems 3, 14, 19, 24, 27, 32; puntajes sumados para un total entre 6 y 30), falta de conciencia emocional (ítems 2, 6, 8, 10, 17, 34; puntuaciones sumadas para un total entre 6 y 30), acceso limitado a estrategias de regulación emocional (ítems 15, 16, 22, 28, 30, 31, 35, 36; puntuaciones sumadas para un total entre 8 y 40), y falta de claridad emocional (ítems 1, 4, 5, 7, 9; puntuaciones sumadas para un total entre 5 y 25) . La puntuación total de DERS se obtiene sumando todos los valores de los elementos y esta puntuación puede oscilar entre 36 y 180. Las puntuaciones más altas indican una mayor disfunción con la regulación emocional.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses). También sesiones GMT 1,3,6 y 9
Cambio en la puntuación en el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses). También sesiones GMT 1,3,6 y 9
El BDI-II es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que evalúa la presencia y la gravedad de los síntomas de depresión durante el último mes. Los encuestados califican sus síntomas en una escala de Likert de 0 a 3. Se obtiene una puntuación total del BDI-II sumando todos los valores de los ítems y la puntuación total puede oscilar entre 0 y 63. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses). También sesiones GMT 1,3,6 y 9
Cambio en la puntuación en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses). También sesiones GMT 1,3,6 y 9
El BAI es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad durante el último mes. Los participantes califican sus síntomas en una escala de Likert de 0 ("Nada en absoluto") a 3 ("Severamente, me molestó mucho"). La puntuación total del BAI se obtiene sumando todos los valores de los elementos y la puntuación total puede oscilar entre 0 y 63. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses). También sesiones GMT 1,3,6 y 9
Cambio en la puntuación en el Cuestionario de regulación emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
El ERQ es una evaluación de autoinforme de 10 elementos que está diseñado para evaluar las diferencias individuales en el uso habitual de la reevaluación cognitiva y la supresión expresiva. Cada uno de los ítems se puntúa en una escala Likert de 1 ("Muy en desacuerdo") a 7 ("Muy de acuerdo"). La puntuación de la subescala de Reevaluación cognitiva incluye los ítems 1, 3, 5, 7, 8 y 10 y las puntuaciones se suman para obtener totales que oscilan entre 6 y 42. Aquí, las puntuaciones más altas indican un mayor uso de la reevaluación cognitiva. La puntuación de la subescala de supresión expresiva incluye los ítems 2, 4, 6 y 9, y las puntuaciones se suman para obtener totales que oscilan entre 4 y 28. Aquí, las puntuaciones más altas indican un mayor uso de la supresión expresiva.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación en la escala de alexitimia de Toronto (TAS)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
El TAS es una medida de autoinforme de 20 ítems, que evalúa las dificultades para reconocer y nombrar emociones en tres dominios, incluida la dificultad para identificar sentimientos (ítems 1, 3, 6, 7, 9, 13, 14; puntajes sumados para un total entre 7 y 35), dificultad para describir sentimientos (ítems 2, 4, 11, 12, 17; puntuaciones sumadas para un total entre 5 y 25), y pensamiento orientado hacia el exterior (ítems 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19 , 20; puntuaciones sumadas para un total entre 8 y 40). La puntuación total del TAS se obtiene sumando todos los valores de los elementos y la puntuación total puede oscilar entre 20 y 100. Se interpreta que los individuos con puntajes menores o iguales a 51 no tienen alexitimia. Además, se interpreta que las personas con puntajes entre 52 y 60 tienen una posible alexitimia. Finalmente, se interpreta que los individuos con puntajes mayores o iguales a 61 tienen alexitimia.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación en la escala de tensión de disociación (DSS)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
El DSS es una medida de autoinforme, que evalúa las características disociativas psicológicas y somatomorfas, así como la tensión interna aversiva que se ha producido en los últimos 7 días. El DSS contiene 21 ítems que evalúan los síntomas disociativos y 1 ítem adicional que evalúa la tensión interna aversiva. Las calificaciones se realizan en una escala orientada al tiempo que va del 0 % ("Nunca") al 100 % ("Constantemente"). Se obtiene una puntuación DSS total sumando los valores de los 21 elementos y la puntuación total puede variar entre 0 y 2100. Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas disociativos.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación de la versión corta de la lista de síntomas límite (BSL-23)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
El BSL-23 es una medida de autoinforme, que evalúa la presencia de sintomatología típica limítrofe en la última semana. Contiene 23 ítems que evalúan la sintomatología típica limítrofe (los ítems se califican en una escala de Likert entre 0 ("Nada") y 4 ("Muy fuerte"); las puntuaciones se suman para un total entre 0 y 92), un ítem que pregunta participantes para calificar la calidad de su estado personal general en la última semana (el elemento se califica en una escala de Likert entre 0 % ("Muy malo") y 100 % ("Excelente")), y 11 elementos complementarios que evalúan la frecuencia del riesgo comportamientos en la última semana (los elementos se califican en una escala de Likert entre 0 ("Nada") y 4 ("Diariamente o más a menudo"); las puntuaciones se pueden sumar para un total entre 0 y 44). La puntuación total del BSL-23 se calcula dividiendo la suma total de los 23 elementos por la cantidad de elementos (es decir, la puntuación total del BSL-23 puede oscilar entre 0,0 y 4,0), con un promedio de 2 o más que sugiere un diagnóstico de trastorno límite de la personalidad.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación en la escala de eventos de daño moral (MIES)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
El MIES es una medida de autoinforme de 9 ítems que evalúa el daño moral en dos dimensiones en poblaciones de militares y veteranos: transgresiones percibidas y traiciones percibidas. Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 ("Muy en desacuerdo") a 6 ("Muy de acuerdo"). La subescala de transgresiones percibidas consta de los ítems del 1 al 6 (puntuaciones sumadas para un total entre 6 y 36), mientras que la subescala de traiciones percibidas consta de los ítems 7 a 9 (puntuaciones sumadas para un total entre 3 y 18). La puntuación total de MIES es la suma de los 9 elementos, con una puntuación total que oscila entre 9 y 54. Valores más altos en las subescalas y puntuación total indican mayor daño moral.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación en el Inventario de Culpa Relacionada con el Trauma (TRGI)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
El TRGI es una medida de autoinforme que evalúa las experiencias comunes de culpa de los supervivientes de un trauma y consta de seis subescalas: i) Escala de culpa global (suma de las puntuaciones de los ítems 13, 18, 22, 25 dividida por 4; ii) Escala de angustia ( suma de puntajes en los ítems 2, 6, 10, 15, 20, 24 dividida por 6; iii) Escala de cogniciones de culpa (suma de puntajes en los ítems 1, 3-5, 7-9, 11, 12, 14, 16, 17 , 19, 21, 23, 26-32 dividido por 22; iv) Subescala de Retrospectiva-Sesgo/Responsabilidad (suma de puntajes en los ítems 1, 5, 9, 14, 19, 23, 26 dividida por 7; v) Subescala de Infracciones ( suma de las puntuaciones de los ítems 3, 7, 11, 16, 21 dividida por 5, y vi) subescala de falta de justificación (suma de las puntuaciones de los ítems 4, 8, 12, 17 dividida por 4. La puntuación media de cada escala puede oscilar entre 0 y 4. Cada ítem se califica en una escala Likert de 0 ("Nunca") a 4 ("Siempre"). Los valores más altos en las subescalas indican mayores dificultades con la culpa relacionada con el trauma.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Cambio en la puntuación en el Inventario de vergüenza relacionada con el trauma (TRSI)
Periodo de tiempo: Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
El TRSI es una medida de autoinforme de 24 ítems que evalúa la vergüenza relacionada con experiencias traumáticas en cuatro subescalas: i) Vergüenza de referencia interna - Condena (ítems 1,5,10,13,15,21; puntajes sumados para un total entre 0 y 18); ii) Vergüenza Referenciada Interna - Afectivo-Conductual (ítems 3,8,9,11,20,23; puntajes sumados para un total entre 0 y 18); iii) Vergüenza de referencia externa - Condena (ítems 12, 17, 2, 4, 6, 14; puntajes sumados para un total entre 0 y 18); y iv) Vergüenza Referenciada Externa - Afectivo-Conductual (ítems 16,19,24,22,18,7; puntuaciones sumadas para un total entre 0 y 18). Cada ítem se evalúa en una escala Likert de 0 ("No es cierto para mí") a 3 ("Totalmente cierto para mí"). La puntuación total de TRSI es la suma de los 24 elementos, con una puntuación total que oscila entre 0 y 72. Los valores más altos en las subescalas y la puntuación total indican mayores dificultades con la vergüenza relacionada con el trauma.
Grupo GMT: línea de base, postratamiento (9 semanas) y 3 meses. Control de lista de espera: línea base, posterior al período de retraso de 9 semanas, posterior al período de retraso de 3 meses, posterior al GMT (8 meses), 3 meses posterior al tratamiento (11 meses)
Formulario de evaluación del tratamiento GMT
Periodo de tiempo: Comentarios anónimos recopilados después de la participación en la parte de tratamiento GMT del estudio (9 semanas para el grupo GMT, 8 meses para el control de la lista de espera)
Un formulario anónimo que solicita a los participantes que proporcionen una evaluación de su experiencia en los grupos GMT.
Comentarios anónimos recopilados después de la participación en la parte de tratamiento GMT del estudio (9 semanas para el grupo GMT, 8 meses para el control de la lista de espera)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Homewood Research Institute

Colaboradores

St. Joseph's Healthcare Hamilton
McMaster University
Homewood Health Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret McKinnon, PhD, McMaster University, Homewood Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-29

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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