Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen koulutusohjelman, Tavoitteenhallintakoulutuksen tehokkuus kognitiivisten vaikeuksien vähentämiseen ja jokapäiväisen toiminnan parantamiseen mielialahäiriöistä kärsivillä henkilöillä

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Homewood Research Institute
Tämä tutkimus tutkii Goal Management Trainingin (GMT) hyödyllisyyttä potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), jotta voidaan määrittää, onko tämä hoito tehokas parantamaan kognitiivista toimintaa potilailla, joilla on frontaalisesti ajallisesti välittynyt aivojen toimintahäiriö. Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia, johtaako standardoitu 9 viikon GMT-ohjelma kestävään parannukseen kognitiivisessa toiminnassa verrattuna odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, liittyykö GMT-ryhmään osallistuminen pitkäaikaisiin toiminnallisiin parannuksiin. Oletuksena on, että hoidon jälkeen osallistujat, joilla on PTSD, jotka on jaettu GMT-ryhmiin, osoittavat suurempaa parannusta neuropsykologisissa testeissä ja toiminnallista parannusta verrattuna odotuslistaryhmään; näiden hyötyjen odotetaan säilyvän 3 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska huonolla kognitiivisella toiminnalla voi olla tuhoisa vaikutus PTSD-potilaiden kykyyn hyötyä hoitotoimenpiteistä ja sen yhteys huonoihin toiminnallisiin tuloksiin, on kiireellisesti löydettävä uusia hoitotoimenpiteitä, joilla pyritään vähentämään kognitiivisia toimintahäiriöitä näissä häiriöissä. Tämän vuoksi tämän ehdotuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus PTSD-potilailla, jossa tutkitaan vakiintuneen kognitiivisen intervention tehokkuutta (kognitiivisten vajavuuksien hoidossa), jonka tarkoituksena on vähentää tarkkaavaisuuden ja toimeenpanon toimintahäiriöitä, jotka tunnetaan nimellä Goal. Management Training® (GMT) (katso Levine et al., 2011). Toissijainen tavoite on määrittää GMT-lähestymistavan pidemmän aikavälin vaikutus toiminnallisiin tuloksiin.

Osallistujien joukossa on 48 miestä ja naista, joiden ensisijainen diagnoosi oli vakailla oireilla perusarvioinnin aikaan ja jotka raportoivat muutoksista muistissa, huomiossa tai toimeenpanotoiminnassa. Osallistujia rekrytoidaan useista paikoista: sairaalahoidosta posttraumaattisen stressin palautusohjelmasta Ontariossa, Kanadassa ja ohjelman ulkoisista lähetetoimistoista, jotka myös palvelevat asiakkaita avohoitopalvelujen/-ohjelmien, ulkoisten yhteisötoimistojen ja tukiryhmien sekä sosiaalisen median kautta.

Kelpoisuuden määrittämisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti käyttäen satunnaistettua numerotaulukkomenetelmää joko: 1) 9 viikon GMT-ohjelmaan tai 2) 9 viikon odotuslistakontrolliin (WLC) (katso kuva 1). ). Osallistujat kutsutaan osallistumaan perustestausistuntoon 1 ennen ryhmän alkua (kesto noin 4 tuntia), jossa hankitaan kirjallinen suostumus ennen tietojen keräämistä. Kun testausistunto on valmis, osallistujille annetaan tietoa siitä, mihin ryhmään heidät on määrätty (GMT tai WLC).

GMT-ohjelmaan ilmoittautuneet osallistuivat 9 viikon GMT-istuntoihin (2 tuntia viikossa 9 viikon ajan) ja intervention jälkeiseen testausistuntoon (1-2 viikkoa GMT:n päättymisen jälkeen; kesto noin 3 tuntia). WLC-vertailuryhmään merkityt osallistujat osallistuivat testausistuntoon 9 viikon kuluttua (kesto noin 3 tuntia).

Kun jokainen osallistuja suoritti intervention jälkeisen testausistunnon (sekä GMT että WLC), heille asetetaan viimeinen testausistunto (3 kuukauden kuluttua; kesto noin 3 tuntia). WLC:lle tarjottiin ilmainen 9 viikon GMT-ohjelma, kun viimeinen testausistunto on valmis. Ilmaisen 9 viikon GMT-ohjelman päätyttyä WLC:n henkilöt suorittivat interventiotestin (1–2 viikkoa GMT:n päättymisen jälkeen ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua GMT:n päätyttyä).

Nämä tiedot analysoidaan käyttämällä 2 x 3 sekamuotoista split plot factorial ANCOVAa, jotka käsittelevät ryhmää (GMT vs. WLC) koehenkilöiden välisenä tekijänä ja aikaa (perustilanne, intervention jälkeinen, 3 kuukautta; kohteet sisäkkäin ryhmien sisällä) aiheiden sisäinen tekijä. Lisäksi GMT-ryhmästä ja WLC-ryhmästä kerätyille tiedoille suoritetaan kovarianssianalyysit (ANCOVAS), joiden käsittelyaika (perustaso, intervention jälkeinen, 3 kuukautta) koehenkilön sisäisenä tekijänä. tutkimuksen GMT-haara. PTSD-oireiden vakavuus (CAPS), masennusoireiden vakavuus (BDI-II), aiemman trauma-altistuksen vakavuus (CTQ) ja lääkityskuormitus sekä psykologinen lisähoito (hoitotietolomake) toimivat kovariaatteina tässä mallissa. Tukeyn Rehellisesti merkitsevän eron post hoc -testiä käytetään koehenkilöiden muuttujien välisen parikohtaisen vertailun seurantaan.

Oletetaan, että hoidon jälkeen osallistujat, joilla on PTSD, jotka on määrätty GMT-ryhmään, osoittavat merkittävästi suurempaa parannusta neuropsykologisen testin suorituskyvyssä ja suurempaa toiminnallista parannusta verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujiin; näiden voittojen odotetaan jatkuvan kolmen kuukauden seurantajakson ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1E 6K9
        • Homewood Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuotiaana
  • Hallitset sujuvasti suullista ja kirjallista englantia
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Sinulla on vahvistettu ensisijainen PTSD-diagnoosi, PTSD-diagnoosi historia tai trauma-altistus, kuten Mini International Neuropsychiatric Interview on vahvistanut.

Poissulkemiskriteerit:

  • Eivät ole nykyisiä tai entisiä sotilaita/veteraaneja tai ensiapuhenkilöitä/yleisen turvallisuuden henkilöstöä
  • Ilmoita alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Sinulla on lähihistoria (viimeisten 12 kuukauden aikana) lääketieteellinen häiriö, jonka tiedetään vaikuttavan haitallisesti kognitiokykyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavoitteenhallintakoulutus (GMT)
Tavoitteenhallintaterapia on jäsennelty, lyhytaikainen, nykyhetkeen suuntautunut kognitiivinen kuntoutusohjelma, jossa painotetaan mindfulnessia ja käytäntöjä tavoitteellisen käyttäytymisen suunnittelussa ja toteuttamisessa. GMT:n ensisijainen tavoite on kouluttaa potilaita keskeyttämään meneillään oleva käyttäytyminen ottamalla uudelleen toimeenpanovallan käyttöön, jotta voidaan määrittää tavoitehierarkiat ja seurata tavoitteiden saavuttamista. Istunnot sisältävät opetusmateriaalia, interaktiivisia tehtäviä, keskustelua potilaiden tosielämän puutteista ja kotitehtäviä. Tähän ryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat 9 viikon GMT-ryhmäistuntoihin, kukin 2 tunnin pituisiin kerran viikossa.
Käyttäytyminen: Tavoitteenhallinnan koulutus
Tavoitteenhallintaterapia on jäsennelty, lyhytaikainen, nykyhetkeen suuntautunut kognitiivinen kuntoutusohjelma, jossa painotetaan mindfulnessia ja käytäntöjä tavoitteellisen käyttäytymisen suunnittelussa ja toteuttamisessa. GMT:n ensisijainen tavoite on kouluttaa potilaita keskeyttämään meneillään oleva käyttäytyminen ottamalla uudelleen toimeenpanovallan käyttöön, jotta voidaan määrittää tavoitehierarkiat ja seurata tavoitteiden saavuttamista. Istunnot sisältävät opetusmateriaalia, interaktiivisia tehtäviä, keskustelua potilaiden tosielämän puutteista ja kotitehtäviä.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Perustestauksen jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat eivät puutu niihin 9 viikon aikana, jolloin GMT-ryhmä osallistuu ryhmäistuntoihinsa. GMT-ryhmän intervention päätyttyä jonotuslistakontrolli osallistuu testausistuntoon ja sen jälkeen 3 kuukauden seurantatestausistuntoon, jonka tuloksia verrataan GMT-ryhmän tuloksiin. Tälle ryhmälle tarjotaan sitten ilmainen 9 viikon GMT-ohjelma, kun viimeinen testausistunto on valmis. Jälleen näiden istuntojen aikana osallistujien on täytettävä kyselylomakkeet joka kolmas istunto seuratakseen edistymistään ja oireitaan. Ilmaisen 9 viikon GMT-ohjelman päätyttyä WLC:n henkilöt suorittavat interventioiden jälkeiset testit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pistemäärässä kontrolloidussa suullisen sanan assosiaatiotehtävässä (COWAT)
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Neuropsykologinen verbaalisen sujuvuuden arviointi, jossa osallistujia pyydetään nimeämään niin monta sanaa, jotka alkavat "F", "A" ja "S" (alaasteikko: FAS). Jokaiselle kirjaimelle annetaan minuutti tehtävän suorittamiseen. Tämän jälkeen osallistujan tulee nimetä mahdollisimman monta eläintä minuutin sisällä (alaasteikko: Eläimet). Pisteet lasketaan lisäämällä yksilöllisiä sanoja FAS:ssa ja Animalsissa. Nämä raakapisteet (eli FAS raw ja Animals raw) muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi (eli FAS Scaled Score ja Animals Scaled Score), jotka vaihtelevat välillä 0–19. Skaalatut pisteet muunnetaan sitten T-pisteiksi (eli FAS T Score ja Animals T Score), jotka vaihtelevat välillä 0 ja 100. T-pisteet korjataan sukupuolen, iän, koulutuksen ja etnisen alkuperän mukaan. Korkeammat T-pisteet osoittavat parempaa verbaalista sujuvuutta.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Muutos pisteissä Stroop Color ja Word Testissä
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Neuropsykologinen arvio käsittelynopeudesta (sanojen ja värien lukeminen) ja herkkyydestä tavanomaisten vasteiden tukahduttamiseksi. Testi tuottaa seuraavat pisteet: i) Word-Reading Score, joka on raakapistemäärä, joka koostuu 45 sekunnissa suoritettujen kohtien määrästä. ii) Color-Naming Score, joka on raakapistemäärä, joka koostuu 45 sekunnissa suoritettujen kohteiden määrästä. iii) Color-Word Score, joka on raakapistemäärä, joka koostuu 45 sekunnissa suoritettujen kohteiden määrästä, ja iv) Häiriöpisteet, joka saadaan vähentämällä ennustettu väri-sana -pistemäärä (saatu Stroop-käsikirjasta) raaka väri-sana pisteet. Pisteet käännetään sitten T-pisteiksi käyttämällä Stroop-käsikirjasta saatua taulukkoa. Näiden T-pisteiden arvot vaihtelevat välillä 3-98 ja 21-80 ennustettujen väri-sanapisteiden osalta. Kaiken kaikkiaan korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa käsittelynopeutta ja kykyä tukahduttaa tavanomaiset vastaukset.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Muutos pisteissä Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) -tornitestissä
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Neuropsykologinen arvio suunnittelusta, sääntöjen oppimisesta, vasteen estymisestä ja perseveraatiosta. Lasketaan kuusi pistettä: i) Total Achievement Score, joka on kaikkien annettujen kohteiden saavutuspisteiden summa. ii) Keskimääräinen ensimmäisen liikkeen aika, joka heijastaa tutkittavan ensimmäisen liikkeen aikojen keskiarvoa. iii) Time-Per-Move Ratio, joka ilmaisee keskimääräisen ajan, jonka kokeenottaja käyttää jokaisen liikkeensä tekemiseen. iv) Liikkeen tarkkuussuhde on keino arvioida tehokkuutta, jolla tutkittava rakensi tornit. v) Sääntörikkomusten kokonaismäärä edustaa tutkittavan sääntörikkomusten kokonaismäärää kaikissa hallinnoiduissa kohteissa. vi) Rule-Volations-Per-Item Ratio, heijastaa kokeen ottajan tekemien sääntörikkomusten keskimääräistä määrää suhteessa annettujen kohteiden määrään. Kaikkien hallinnoitujen kohteiden sääntörikkomusten kokonaismäärä jaetaan hallinnoitujen kohteiden määrällä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnanohjausta.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Muutos pistemäärässä Trail Making Testin osassa A ja B (TMT A & TMT B)
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Neuropsykologinen arviointi, jossa osallistujien on järjestettävä kaksi ärsykesarjaa vuorotellen niiden välillä. Pisteytys ilmaistaan ​​sekunteina, joka tarvitaan testin kummankin osan (ts. TMT A ja TMT B) suorittamiseen. Testin kunkin osan raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi (eli TMT A skaalatuksi pisteiksi ja TMT B skaalatuksi pisteiksi), ja skaalatut pisteet voivat vaihdella välillä 0–19. Skaalatut pisteet muunnetaan sitten T-pisteiksi (eli TMT A T -pisteiksi ja TMT B T -pisteiksi), jotka on korjattu sukupuolen, iän, koulutuksen ja etnisen alkuperän mukaan. T-pisteet voivat vaihdella välillä 0-100. Henkilöt, joilla on korkeammat T-pisteet, osoittavat parempaa huomiota, henkistä joustavuutta ja nopeutta verrattuna niihin, joilla on alhaisemmat T-pisteet.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Muutos pisteissä Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:ssä (WAIS-IV), koodausalatestissä
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Neuropsykologinen arvio käsittelynopeudesta. Osallistuja kopioi 120 sekunnin aikarajassa symbolit, jotka on yhdistetty numeroihin symboliavaimen perusteella. Raaka kokonaispistemäärä lasketaan pisteyttämällä 1 piste jokaisesta oikein piirretystä symbolista, joka on suoritettu määräajassa. Raakapisteet vaihtelevat 0-135 pisteen välillä. Raakapistemäärä muunnetaan iän mukaan korjatuksi skaalatuksi pistemääräksi, ja skaalauspistemäärä voi vaihdella välillä 1–19. Korkeammat skaalatut pisteet osoittavat suurempaa käsittelynopeutta kuin pienemmät skaalatut pisteet.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Muutos pisteissä Conners Continuous Performance Task Third Editionissa (CPT-III)
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Neuropsykologinen arvio tarkkaamattomuudesta, impulsiivisuudesta, jatkuvasta huomiosta ja valppaudesta. Arvot sisältävät: i) D-prime-diskriminaation ei-kohteet kohteista; ii) Puutteet - kaikki ohitetut tavoitteet; iii) Palkkiot – kaikki väärät vastaukset muihin kuin kohteisiin; iv) Perseverations - vaste alle 100 millisekunnissa ärsykkeen esittämisen jälkeen; v) Osumareaktioaika - keskimääräinen vastenopeus mitattuna millisekunteina kaikille ei-perseveratiivisille vasteille koko annon aikana; vi) Osumareaktioaika SD-vastausnopeuden johdonmukaisuus tavoitteille koko hallinnolle; vii) vaihtelevuuden ja vastenopeuden johdonmukaisuus; viii) Osumareaktioajan lohkomuutos – osumareaktioajan muutoksen kaltevuus hallinnon kuuden lohkon välillä; ja ix) Osumareaktioajan välinen ärsykevälimuutos - reaktioajan muutoksen kaltevuus kolmen ärsykkeiden välisen aikavälin välillä. Kaikki pisteet esitetään T-pisteinä, joissa korkeammat T-pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Muutos pisteissä Kalifornian sanallisen oppimisen testissä II (CVLT-II)
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Sanalista neuropsykologinen arviointi, joka tarjoaa indeksejä välittömästä ja viivästetystä muistin suorituskyvystä, häiriöoppimisesta ja tunnistamisesta. CVLT-II:n pisteytykseen käytetään ohjelmistoa, joka laskee kaikki raakapisteet ja standardoidut pisteet, jotka on korjattu tutkittavan iän ja sukupuolen mukaan. Kiinnostavia arvoja tutkimuksessa ovat: i) Välittömän palauttamisen taso; ii) Viivästyneen palautuksen taso, iii) Oppimisominaisuudet, iv) Palautusvirheet ja v) Viivästyneen tunnistuskokeet. Yleensä korkeammat standardipisteet osoittavat ehjää suorituskykyä; kuitenkin muissa tapauksissa (esim. Recall Errors) korkeammat standardipisteet heijastavat suurempia puutteita.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Muutos pisteissä Rivermead Behavioral Memory Test Second Edition (RBMT-II) mahdollisissa muistitehtävissä
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi mahdollista muistitehtävää (omaisuudet ja tapaamiset), joissa heille annetaan erityisiä ohjeita ja heitä pyydetään toimimaan itsenäisesti näiden ohjeiden mukaisesti tiettyinä aikoina koko testin ajan. Tavaroiden ja nimitysten raakapisteet arvioidaan. Tavaroiden raakapistemäärä voi vaihdella välillä 0–8, kun taas tapaamisten raakapistemäärä voi vaihdella välillä 0–4. Korkeammat raakapisteet osoittavat parempaa muistamista.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko - II (WASI-II): sanaston ja matriisipäättelyn osatestit
Aikaikkuna: Annetaan GMT-osallistujille ja jonotuslistan osallistujille vain lähtötilanteessa.
WASI-II on lyhyt neuropsykologinen arviointi, jonka tarkoituksena on antaa arvio nykyisestä älyllisestä toiminnasta. WASI-II:n kahden osatestin muoto koostuu sanastosta ja matriisipäättelystä ja tarjoaa Full Scale IQ:n (FSIQ-2). Sanasto-alitestissä osallistujat antavat suullisia määritelmiä sanoille (raaka kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-59). Matriisipäättelyssä osallistuja tarkastelee matriisia, josta puuttuu osa, ja tunnistaa puuttuvan osion osoittamalla tai ilmoittamalla vastauksensa numeron (raakapistemäärä voi vaihdella välillä 0–30). Osatestien kokonaispistemäärät muunnetaan ikäkorjatuiksi T-pisteiksi (T-pisteet voivat vaihdella 20 ja 80 välillä kussakin osatestissä). FSIQ-2 on sanaston ja matriisipäättelyn T-pisteiden summa. FSIQ-2-pisteet voivat vaihdella välillä 45-160, ja korkeammat FSIQ-2-pisteet osoittavat korkeampaa älykkyyttä.
Annetaan GMT-osallistujille ja jonotuslistan osallistujille vain lähtötilanteessa.
Wechslerin aikuisten lukutaidon testi (WTAR)
Aikaikkuna: Annetaan GMT-osallistujille ja jonotuslistan osallistujille vain lähtötilanteessa.
WTAR arvioi aikuisten premorbidin älyllisen toiminnan. WTAR edellyttää, että osallistuja lukee ääneen epäsäännöllisesti kirjoitetut sanat. Raakapisteet vaihtelevat välillä 0-50. WTAR-raakapisteet muunnetaan vakiopisteiksi, ja standardipistemäärä voi vaihdella välillä 50–134. Älykkyyspisteet ennustetaan myös WTAR-suorituskyvyn perusteella, ja väestötiedot ja älykkyyspisteet voivat vaihdella välillä 89-118. Korkeammat älykkyyspisteet osoittavat parempaa premorbidista älyllistä toimintaa.
Annetaan GMT-osallistujille ja jonotuslistan osallistujille vain lähtötilanteessa.
Pisteiden muutos riippumattoman toiminnan moniulotteisessa mittakaavassa (MSIF)
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan osallistujan raportti i) työstä (esim. kilpailullinen, tuettu, huollettava hoito, vapaaehtoistyö); ii) koulutus (esim. korkeakoulu, ammattikoulu, tutkintokoulu, kuntoutuskoulutusohjelma); ja iii) asumistoiminta (esim. missä osallistuja asuu, mitä vastuita osallistujalla on). Jokainen toimialue (eli työ, koulutus ja asuintoiminta) arvioidaan rooliaseman, tuen ja suoritusten mukaan. Näiden alueiden pisteet voivat vaihdella välillä 1–7, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa toiminnan heikkenemistä. Lisäksi annetaan globaali luokitus rooliasemalle, tuelle, suoritukselle ja yleiselle toimivuudelle. Globaalien luokituksen pisteet voivat myös vaihdella välillä 1–7, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa toiminnan heikkenemistä.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Pistemuutos Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulussa 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
WHODAS 2.0 on 12 kohdan itseraportin mitta, joka sisältää kuusi toiminnallista aluetta, mukaan lukien kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeentulo muiden kanssa, elämänaktiviteetit ja osallistuminen yhteisöön. WHODAS 2.0 käyttää Likert-asteikkoa 0:sta ("Ei vaikeuksia") 4:ään ("Erittäin vaikea tai ei pysty"). 12 kohteen arvot lasketaan yhteen, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48. Suuremmat arvot osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Muutos pisteissä Sheehanin vammaisuusasteikossa (SDS)
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
SDS on 3-kohdan itseraportin mitta vammaisuudesta työssä, sosiaalisissa suhteissa ja perhe-elämässä. Nämä kolme kohdetta, jotka pisteytetään Likert-asteikolla välillä 0–10, summataan yhdeksi ulottuvuudeksi globaalin toimintahäiriön mittapuuksi. SDS-kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Pisteiden muutos tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS)
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Kuvaus: GAS on menetelmä yksittäisten osallistujien tavoitteiden määrittelemiseksi ja näiden tavoitteiden saavuttamisen standardoituun mittaamiseen. Kokonaistavoitteen saavuttaminen muunnetaan T-pisteeksi, ja korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa tavoitesaavutusta.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselyn (CFQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta). Myös GMT-istunnot 1, 3, 6 ja 9
CFQ on 25 kohteen itseraportointimittari, joka tallentaa päivittäiset häiriöt, virheet, nimet ja muisti. Jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 4 ("Hyvin usein"). CFQ:ssa on neljä alaasteikkoa, jotka sisältävät: i) Muisti (eli pisteiden summa kohteissa 16, 18, 12, 17, 23, 13, 6, 3 kokonaispistemäärälle 0-32); ii) Hajaantuvuus (eli kohteiden 1, 15, 2, 19, 21, 22, 3, 4, 25 pisteiden summa, jolloin kokonaispistemäärä on välillä 0 - 36); iii) virheitä (eli kohteiden 9, 8, 10, 24, 5, 14, 11 pisteiden summa, jolloin kokonaispistemäärä on 0-28); ja iv) nimet (eli pisteiden summa kohdista 20 ja 7, jolloin kokonaispistemäärä on välillä 0 ja 8). CFQ-kokonaispistemäärä on 25 kohteen summa, joiden kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itse ilmoittamaa kognitiivisen toiminnan heikkenemistä.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta). Myös GMT-istunnot 1, 3, 6 ja 9
Dysexecutive Questionnairen (DEX) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
DEX on 20 kohdan itseraportointimitta, joka pyytää osallistujia arvioimaan eston, positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen, muistin ja aikomuksen. Jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 4 ("Hyvin usein"). DEX-kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itse ilmoittamaa kognitiivista heikkenemistä.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Annetaan GMT-osallistujille ja jonotuslistan osallistujille vain lähtötilanteessa.
Kuvaus: Itseraportointimenetelmä, joka arvioi väestötietoja, kuten iän, sukupuolen, rodun, koulutuksen, siviilisäädyn, työsuhteen ja työsuhteen tyypin (esim. aktiivinen armeija, veteraani, yleisen turvallisuuden henkilökunta, ensiapuhenkilö tai muu).
Annetaan GMT-osallistujille ja jonotuslistan osallistujille vain lähtötilanteessa.
Mini International Neuropsychiatric Interview 7.0 (M.I.N.I.)
Aikaikkuna: Annetaan GMT-osallistujille ja jonotuslistan osallistujille vain lähtötilanteessa.
Kuvaus: M.I.N.I. on strukturoitu kliinikko haastattelu psykiatristen häiriöiden arvioimiseksi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. painos, mukaisesti. M.I.N.I. on jaettu kirjaimin merkittyihin moduuleihin, joista jokainen vastaa diagnostiikkamoduulia. Jokaisen moduulin lopussa on diagnostiikkalaatikot, joiden avulla lääkäri voi ilmoittaa, täyttyvätkö diagnostiset kriteerit. Tutkimuksessa käytettyjä diagnostisia moduuleja ovat: i) vakava masennusjakso; ii) itsemurha; iii) maaniset ja hypomaaniset jaksot; iv) paniikkihäiriö; v) agorafobia; vi) sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö; vii) pakko-oireinen häiriö; viii) Alkoholin käyttöhäiriö; ix) Paineenkäyttöhäiriö; x)Psykoottiset häiriöt ja mielialahäiriöt, joissa on psykoottisia piirteitä; xi) Anorexia Nervosa; xii) Bulimia Nervosa; xiii) Ahmimishäiriö; ja xiiii) Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.
Annetaan GMT-osallistujille ja jonotuslistan osallistujille vain lähtötilanteessa.
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Annetaan GMT-osallistujille ja jonotuslistan osallistujille vain lähtötilanteessa.
CAPS-5 on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan DSM-5:n PTSD-diagnostiikkakriteerit kuluneen kuukauden aikana. PTSD:n diagnostisten kriteerien täyttämiseksi yksilöiden on osoitettava indeksitrauma ja heillä on oltava vähintään yksi tunkeutumisoire, välttämisoire, kaksi kognitio- ja mielialaoiretta sekä kaksi kiihottumis- ja reaktiivisuusoiretta. Lisäksi oireiden tulee jatkua vähintään kuukauden ajan ja aiheuttaa joko ahdistusta tai toimintahäiriötä. CAPS-5:n vakavuuden kokonaispistemäärät voivat vaihdella välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Annetaan GMT-osallistujille ja jonotuslistan osallistujille vain lähtötilanteessa.
Elämäntapahtumien tarkistuslista DSM-5:lle (LEC)
Aikaikkuna: Annetaan GMT-osallistujille ja jonotuslistan osallistujille vain lähtötilanteessa.
LEC on itseraportointimittari, joka tutkii altistumista tavallisille traumaattisille tapahtumille eliniän aikana (esim. luonnonkatastrofit, seksuaalinen väkivalta, väkivalta jne.). Ei ole olemassa mitään virallista pisteytyspöytäkirjaa tai tulkintaa sinänsä, paitsi sen tunnistaminen, onko henkilö kokenut yhden tai useamman luetelluista tapahtumista.
Annetaan GMT-osallistujille ja jonotuslistan osallistujille vain lähtötilanteessa.
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Aikaikkuna: Annetaan GMT-osallistujille ja jonotuslistan osallistujille vain lähtötilanteessa.
Itseraportointimitta, joka arvioi altistumista viidelle yhteiselle lapsuuden traumalle (eli seksuaalinen hyväksikäyttö, fyysinen hyväksikäyttö, henkinen väkivalta, fyysinen laiminlyönti, emotionaalinen laiminlyönti). Jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla 1 ("Ei koskaan totta") - 5 ("Hyvin usein totta"). Kaikkien ala-asteikkojen (eli viidellä lapsuuden trauman muodolla) mahdollinen pistemäärä on 5-25.
Annetaan GMT-osallistujille ja jonotuslistan osallistujille vain lähtötilanteessa.
Psykologisen hoidon ja lääkityksen arvioinnin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Kliinikko järjesti haastattelun, jossa arvioitiin tutkittavan osallistumista mihin tahansa psykologiseen hoitoon (esim. kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan) tutkimuksen ulkopuolella ja koko tutkimuksen ajan määrättyihin lääkkeisiin.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Muutos DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistassa
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta). Myös GMT-istunnot 1, 3, 6 ja 9
PCL-5 on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD-oireiden vakavuuden DSM-5:ssä esitettyjen diagnostisten kriteerien mukaisesti. Oirealueita ovat tunkeutumiset (kohdat 1–5; pisteet lasketaan yhteen 0–20), välttäminen (kohdat 6–7; pisteet lasketaan yhteen välillä 0–8), negatiiviset mielialan ja kognitiiviset muutokset (kohdat 8–8) 14; pisteet summattu yhteensä välillä 0 ja 28) ja muutokset kiihottumisessa ja reaktiivisuudessa (kohdat 15 - 20; pisteet summattu yhteensä välillä 0 - 24). Osallistujat arvioivat oireidensa vakavuuden viimeisen kuukauden aikana Likert-asteikolla 0 ("Ei ollenkaan") 4:ään ("Erittäin"). PCL-5:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteiden arvot, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–80. Raja-arvoa 33 ehdotetaan osoittamaan todennäköistä PTSD-diagnoosia.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta). Myös GMT-istunnot 1, 3, 6 ja 9
Muutos pisteissä moniskaalaisessa dissosiaatioinventaariossa (MDI)
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta). Myös GMT-istunnot 1, 3, 6 ja 9
MDI on 30 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi kuutta dissosiatiivisten oireiden aluetta viimeisen kuukauden ajalta, mukaan lukien irrottautuminen (kohdat 1, 7, 13, 19, 25; pisteet summataan 5 ja 25 välillä), depersonalisaatiota. (kohdat 2, 8, 14, 20, 26; pisteet summattuina 5 - 25), derealisaatio (kohdat 3, 9, 15, 21, 27; pisteet summattuina yhteensä 5 - 25), emotionaalinen supistuminen ( kohdat 4, 10, 16, 22, 28; pisteet summattuina 5–35, muistihäiriöt (kohdat 5, 11, 17, 23, 29; pisteet summattuina yhteensä 5–25) ja identiteetin dissosiaatio (kohdat 6, 12, 18, 24, 30; pisteet lasketaan yhteen 5 ja 25 välillä). Osallistujat arvioivat oireidensa vakavuuden viimeisen kuukauden aikana Likert-asteikolla 1 ("Ei koskaan") - 5 ("Hyvin usein"). MDI:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteiden arvot, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 30–150. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa dissosiaatiota.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta). Myös GMT-istunnot 1, 3, 6 ja 9
Muutos pistemäärässä vaikeusasteikossa tunteiden säätelyasteikossa (DERS)
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta). Myös GMT-istunnot 1, 3, 6 ja 9
DERS on 36 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi tunteiden säätelyn vaikeuksia kuudella alueella, mukaan lukien tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen (kohdat 11, 12, 21, 23, 25, 29; pisteet lasketaan yhteen 6 ja 30 välillä). , vaikeudet ryhtyä maaliin suuntautuneeseen käyttäytymiseen (kohdat 13, 18, 20, 26, 33; pisteet summataan 5-25 välillä), impulssinhallintavaikeudet (kohdat 3, 14, 19, 24, 27, 32; pisteet summattu yhteensä 6–30), tunnetietoisuuden puute (kohdat 2, 6, 8, 10, 17, 34; pisteet lasketaan yhteensä 6–30), tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus (kohdat 15, 16, 22, 28, 30, 31, 35, 36; pisteet summattuina 8–40 ja tunteiden selkeyden puute (kohdat 1, 4, 5, 7, 9; pisteet summattuina 5–25) . DERS-pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteiden arvot, ja tämä pistemäärä voi vaihdella välillä 36-180. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä tunteiden säätelyssä.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta). Myös GMT-istunnot 1, 3, 6 ja 9
Muutos Beck Depression Inventory II:n (BDI-II) pisteissä
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta). Myös GMT-istunnot 1, 3, 6 ja 9
BDI-II on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen oireiden esiintymistä ja vakavuutta viimeisen kuukauden aikana. Vastaajat arvioivat oireitaan Likert-asteikolla 0-3. BDI-II-kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteiden arvot ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-63. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta). Myös GMT-istunnot 1, 3, 6 ja 9
Muutos Beck Anxiety Inventory (BAI) -pisteissä
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta). Myös GMT-istunnot 1, 3, 6 ja 9
BAI on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi ahdistuneisuusoireita viimeisen kuukauden aikana. Osallistujat arvioivat oireensa Likert-asteikolla 0 ("Ei ollenkaan") 3:een ("Vakavasti – se vaivasi minua paljon"). BAI:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteiden arvot, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–63. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta). Myös GMT-istunnot 1, 3, 6 ja 9
Tunteiden säätelykyselyn (ERQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
ERQ on 10 kohdan itsearviointiarviointi, joka on suunniteltu arvioimaan yksilöllisiä eroja kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja ekspressiivisen tukahduttamisen tavanomaisessa käytössä. Jokainen kohde pisteytetään Likert-asteikolla 1 ("Täysin eri mieltä") - 7 ("Täysin samaa mieltä"). Kognitiivisen uudelleenarvioinnin ala-asteikon pisteytykset sisältävät kohteet 1, 3, 5, 7, 8 ja 10, ja pisteet lasketaan yhteen pisteistä 6–42. Tässä korkeammat pisteet osoittavat kognitiivisen uudelleenarvioinnin suurempaa käyttöä. Expressive Suppression -ala-asteikon pisteytykset sisältävät kohteet 2, 4, 6 ja 9, ja pisteet lasketaan yhteen, kun kokonaisarvot vaihtelevat välillä 4-28. Tässä korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa ekspressiivisen tukahdutuksen käyttöä.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Muutos pisteissä Toronton Alexithymia-asteikolla (TAS)
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
TAS on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi tunteiden tunnistamis- ja nimeämisvaikeuksia kolmella alueella, mukaan lukien vaikeudet tunnistaa tunteita (kohdat 1, 3, 6, 7, 9, 13, 14; pisteet lasketaan yhteen 7 pisteen välillä ja 35), vaikeudet kuvata tunteita (kohdat 2, 4, 11, 12, 17; pisteet summattuina 5-25) ja ulkopuolinen ajattelu (kohdat 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19) , 20; pisteet lasketaan yhteen 8-40). TAS-pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteiden arvot, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 20-100. Henkilöt, joiden pisteet ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 51, tulkitaan ilman aleksitymiaa. Lisäksi henkilöillä, joiden pisteet ovat välillä 52-60, tulkitaan olevan mahdollinen aleksitymia. Lopuksi yksilöiden, joiden pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 61, tulkitaan kärsivän aleksitymiasta.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Muutos dissosiaatiojännitysasteikon (DSS) pistemäärässä
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
DSS on itseraportointimitta, joka arvioi psykologisia ja somatoformisia dissosiatiivisia piirteitä sekä aversiivista sisäistä jännitystä viimeisen 7 päivän aikana. DSS sisältää 21 kohtaa, jotka arvioivat dissosiatiivisia oireita, ja 1 lisäosan, joka arvioi vastenmielistä sisäistä jännitystä. Arviot tehdään aikasuuntautuneella asteikolla 0 % ("Ei koskaan") - 100% ("Jatkuvasti"). DSS-pistemäärä saadaan laskemalla yhteen 21 kohteen arvot, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–2100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia dissosiatiivisia oireita.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Muutos pistemäärässä Borderline-oireluettelon lyhyessä versiossa (BSL-23)
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
BSL-23 on itseraportointimitta, joka arvioi rajatyypillisten oireiden esiintymisen kuluneen viikon aikana. Se sisältää 23 kohdetta, jotka arvioivat rajatyypillistä oireyhtymää (kohteet on arvioitu Likert-asteikolla välillä 0 ("Ei ollenkaan") ja 4 ("Erittäin vahva"); pisteet lasketaan yhteen välillä 0 - 92), jossa kysytään osallistujat arvioivat yleisen henkilökohtaisen tilansa laadun viime viikolla (kohde on arvioitu Likert-asteikolla välillä 0 % ("Erittäin huono") ja 100% ("Erinomainen") ja 11 lisäarvoa, jotka arvioivat riskin esiintymistiheyttä käyttäytyminen viimeisen viikon aikana (kohteet on arvioitu Likert-asteikolla välillä 0 ("Ei ollenkaan") ja 4 ("Päivittäin tai useammin"); pisteet voidaan laskea yhteen 0-44:n välillä). BSL-23:n kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla 23 kohteen kokonaissumma kohteiden lukumäärällä (eli BSL-23:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0,0 - 4,0), jolloin keskimäärin 2 tai enemmän viittaa raja-persoonallisuushäiriön diagnoosi.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Muutos moraalisten vahinkojen asteikolla (MIES)
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
MIES on 9 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi moraalista vahinkoa kahdella ulottuvuudella sotilas- ja veteraaniväestössä – havaittuja rikkomuksia ja havaittuja petoksia. Jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla 1 ("Täysin eri mieltä") - 6 ("Täysin samaa mieltä"). Havaitut rikkomukset -alaasteikko koostuu kohdista 1 - 6 (pisteet summattuina 6 - 36), kun taas Koetut petokset -alaasteikko koostuu kohdista 7 - 9 (pisteet summattuina 3 - 18). MIES-kokonaispistemäärä on kaikkien 9 kohteen summa, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9–54. Korkeammat arvot ala-asteikoissa ja kokonaispistemäärä osoittavat suurempaa moraalista vahinkoa.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Muutos traumaan liittyvän syyllisyyden selvityksen (TRGI) pistemäärässä
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
TRGI on itsearviointimittari, joka arvioi traumasta selviytyneiden yleisiä syyllisyyskokemuksia. Se koostuu kuudesta ala-asteikosta: i) Maailmanlaajuinen syyllisyysasteikko (pisteiden 13, 18, 22, 25 pisteiden summa jaettuna 4:llä; ii) Ahdistusasteikko () Kohteiden 2, 6, 10, 15, 20, 24 pisteiden summa jaettuna 6:lla; iii) Syyllisyydentuntemusasteikko (pisteiden 1, 3-5, 7-9, 11, 12, 14, 16, 17 pisteiden summa) , 19, 21, 23, 26-32 jaettuna luvulla 22; iv) Jälkikäteinen harha/vastuu-alaasteikko (pisteiden 1, 5, 9, 14, 19, 23, 26 pisteiden summa jaettuna 7:llä; v) Väärän tekemisen alaasteikko ( kohtien 3, 7, 11, 16, 21 pisteiden summa jaettuna 5:llä ja vi) perustelujen puuttuminen ala-asteikko (pisteiden 4, 8, 12, 17 pisteiden summa jaettuna 4:llä. Keskimääräinen pistemäärä kullakin asteikolla voi vaihdella 0 ja 4. Jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 4 ("Aina"). Korkeammat arvot ala-asteikoissa osoittavat suurempia vaikeuksia traumaperäisen syyllisyyden kanssa.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
Muutos traumaan liittyvässä häpeän inventaariossa (TRSI)
Aikaikkuna: GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
TRSI on 24 pisteen itseraportin mitta, joka arvioi traumaattisiin kokemuksiin liittyvää häpeää neljällä ala-asteikolla: i) Sisäinen viittaus häpeä – Tuomitseminen (kohdat 1,5,10,13,15,21; pisteet lasketaan yhteen välillä 0). ja 18); ii) Sisäinen viittaus häpeä - Affektiivinen käyttäytyminen (kohdat 3, 8, 9, 11, 20, 23; pisteet lasketaan yhteen 0 ja 18 välillä); iii) Ulkoisesti viitattu häpeä – Tuomitseminen (kohdat 12, 17, 2, 4, 6, 14; pisteet lasketaan yhteen välillä 0–18); ja iv) Ulkoisesti viitattu häpeä – affektiivinen käyttäytyminen (kohdat 16, 19, 24, 22, 18, 7; pisteet lasketaan yhteen 0 ja 18 välillä). Jokainen kohta arvioidaan Likert-asteikolla 0 ("Ei pidä paikkaansa") - 3 ("Täysin totta minulle"). TRSI-kokonaispistemäärä on kaikkien 24 kohteen summa, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–72. Korkeammat arvot ala-asteikoissa ja kokonaispistemäärä osoittavat suurempia vaikeuksia traumaperäisen häpeän kanssa.
GMT-ryhmä: Lähtötilanne, jälkihoito (9 viikkoa) ja 3 kuukautta. Odotuslistan hallinta: Lähtötilanne, 9 viikon viivejakso, 3 kuukauden viivejakso, GMT:n jälkeinen (8 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (11 kuukautta)
GMT-hoidon arviointilomake
Aikaikkuna: Anonyymi palaute, joka kerättiin tutkimuksen GMT-hoitoosuuteen osallistumisen jälkeen (9 viikkoa GMT-ryhmässä, 8 kuukautta jonotuslistakontrollissa)
Anonyymi lomake, jossa osallistujia pyydetään antamaan arvio kokemuksestaan ​​GMT-ryhmissä.
Anonyymi palaute, joka kerättiin tutkimuksen GMT-hoitoosuuteen osallistumisen jälkeen (9 viikkoa GMT-ryhmässä, 8 kuukautta jonotuslistakontrollissa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Homewood Research Institute

Yhteistyökumppanit

St. Joseph's Healthcare Hamilton
McMaster University
Homewood Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret McKinnon, PhD, McMaster University, Homewood Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-29

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa