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A eficácia de um programa de treinamento cognitivo, treinamento de gerenciamento de metas, na redução de dificuldades cognitivas e na melhoria do funcionamento diário em indivíduos com transtornos afetivos

4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Homewood Research Institute
Este estudo investiga a utilidade do Goal Management Training (GMT) em pacientes com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), a fim de determinar se esse tratamento é eficaz em melhorar a função cognitiva em pacientes com disfunção cerebral frontal-temporalmente mediada. Especificamente, o objetivo principal deste estudo é examinar se um programa padronizado de 9 semanas de GMT resulta em melhorias duradouras no funcionamento cognitivo em relação a um grupo de controle em lista de espera. Um objetivo secundário será determinar se a participação no grupo GMT está associada a melhorias funcionais de longo prazo. Supõe-se que, no pós-tratamento, os participantes com PTSD designados para os grupos GMT apresentarão maior melhora no desempenho do teste neuropsicológico e maior melhora funcional em comparação com aqueles do grupo da lista de espera; espera-se que esses ganhos sejam mantidos no acompanhamento de 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dado o impacto potencialmente devastador do mau funcionamento cognitivo na capacidade dos pacientes com TEPT de se beneficiarem de intervenções de tratamento e sua associação com resultados funcionais ruins, há uma necessidade urgente de identificar novas intervenções de tratamento destinadas a reduzir a disfunção cognitiva nesses transtornos. Assim, o objetivo da presente proposta é realizar um ensaio clínico randomizado em pacientes com TEPT, examinando a eficácia de uma intervenção cognitiva bem estabelecida (no tratamento de déficits cognitivos), destinada a reduzir a disfunção atencional e executiva, conhecida como Meta Management Training® (GMT) (Ver Levine et al., 2011). Um objetivo secundário é determinar o impacto de longo prazo da abordagem GMT nos resultados funcionais.

Os participantes incluem 48 homens e mulheres com diagnóstico primário de sintomas estáveis ​​no momento da avaliação inicial e relatando alterações na memória, atenção ou funcionamento executivo. Os participantes serão recrutados em vários locais: um programa de recuperação de estresse pós-traumático para pacientes internados em Ontário, Canadá, e agências externas de referência do programa que também atendem clientes por meio de serviços/programas ambulatoriais, agências comunitárias externas e grupos de apoio e por meio de mídias sociais.

Após a determinação da elegibilidade, os participantes serão designados aleatoriamente, usando o método da tabela aleatória de números, para: 1) um programa GMT de 9 semanas ou 2) uma condição de controle de lista de espera de 9 semanas (WLC) (consulte a Figura 1 ). Os participantes serão convidados a participar de uma sessão de teste de linha de base 1 antes do início do grupo (aproximadamente 4 horas de duração), onde o consentimento por escrito será obtido antes de qualquer coleta de dados. Após a conclusão da sessão de teste, os participantes receberão informações sobre o grupo ao qual foram atribuídos (GMT ou WLC).

Os participantes inscritos no programa GMT participaram das sessões GMT de 9 semanas (2 horas/semana durante 9 semanas) e uma data de sessão de teste pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão do GMT; aproximadamente 3 horas de duração). Os participantes inscritos no grupo de controle WLC compareceram a uma data de sessão de teste após 9 semanas (aproximadamente 3 horas de duração).

Como cada participante completou uma sessão de teste pós-intervenção (GMT e WLC), eles serão configurados com a sessão de teste final (em 3 meses; aproximadamente 3 horas de duração). Foi oferecido ao WLC um programa GMT gratuito de 9 semanas após a conclusão da sessão de teste final. Após a conclusão do programa GMT gratuito de 9 semanas, os indivíduos no WLC completaram um teste pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão do GMT e novamente 3 meses após a conclusão do GMT).

Esses dados serão analisados ​​usando ANCOVAs fatoriais de plotagem dividida de design misto 2 x 3 que tratam Grupo (GMT vs. WLC) como um fator entre sujeitos e Tempo (linha de base, pós-intervenção, 3 meses; sujeitos aninhados dentro de grupos) como um fator intrassujeitos. Além disso, análises de covariância dentro dos sujeitos (ANCOVAS) tratando o tempo (linha de base, pós-intervenção, 3 meses) como um fator dentro dos sujeitos serão realizadas nos dados coletados do grupo GMT e do grupo WLC após terem concluído o braço GMT do estudo. A gravidade dos sintomas de TEPT (CAPS), a gravidade dos sintomas depressivos (BDI-II), a gravidade da exposição anterior ao trauma (CTQ), a carga de medicamentos e o tratamento psicológico adicional (formulário de informações sobre o tratamento) servirão como covariáveis ​​neste modelo. O teste post-hoc da Diferença Honestamente Significativa de Tukey será usado para comparações par a par de variáveis ​​entre os sujeitos.

Supõe-se que, após o tratamento, os participantes com TEPT designados para o grupo GMT apresentarão melhora significativamente maior no desempenho do teste neuropsicológico e maior melhora funcional em comparação com os participantes do grupo de controle da lista de espera; espera-se que esses ganhos sejam mantidos no acompanhamento de 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1E 6K9
        • Homewood Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18-70 anos
  • São fluentes em inglês escrito e falado
  • São capazes de fornecer consentimento informado por escrito
  • Ter um diagnóstico primário confirmado de TEPT, histórico de diagnóstico de TEPT ou histórico de exposição a traumas, conforme confirmado pela Mini International Neuropsychiatric Interview.

Critério de exclusão:

  • Não são atuais ou ex-militares/veteranos ou socorristas/pessoal de segurança pública
  • Indique abuso de álcool e/ou substâncias nos últimos 3 meses
  • Ter um histórico recente (nos últimos 12 meses) de distúrbio médico conhecido por afetar adversamente a cognição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de gerenciamento de metas (GMT)
A Terapia de Gerenciamento de Metas é um programa de remediação cognitiva estruturado, de curto prazo e orientado para o presente, com ênfase na atenção plena e prática no planejamento e conclusão de comportamentos orientados para metas. O principal objetivo do GMT é treinar os pacientes a interromper o comportamento em andamento por meio da retomada do controle executivo, a fim de definir hierarquias de metas e monitorar o desempenho na consecução de metas. As sessões incluem material instrucional, tarefas interativas, discussão dos déficits da vida real dos pacientes e tarefas de casa. Os participantes atribuídos a este grupo participarão de 9 semanas de sessões de grupo GMT, cada uma com 2 horas de duração, ocorrendo uma vez por semana.
Comportamental: Treinamento de gerenciamento de metas
A Terapia de Gerenciamento de Metas é um programa de remediação cognitiva estruturado, de curto prazo e orientado para o presente, com ênfase na atenção plena e prática no planejamento e conclusão de comportamentos orientados para metas. O principal objetivo do GMT é treinar os pacientes a interromper o comportamento em andamento por meio da retomada do controle executivo, a fim de definir hierarquias de metas e monitorar o desempenho na consecução de metas. As sessões incluem material instrucional, tarefas interativas, discussão dos déficits da vida real dos pacientes e tarefas de casa.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Após o teste de linha de base, os participantes designados aleatoriamente para o grupo de controle da lista de espera não terão nenhuma intervenção durante as 9 semanas em que o grupo GMT participar de suas sessões de grupo. Após a conclusão da intervenção do grupo GMT, o controle da lista de espera participará de uma sessão de teste e, posteriormente, de uma sessão de teste de acompanhamento de 3 meses, cujos resultados serão comparados aos do grupo GMT. Este grupo receberá um programa GMT gratuito de 9 semanas assim que a sessão de teste final for concluída. Novamente, durante essas sessões, os participantes deverão preencher questionários a cada três sessões, a fim de monitorar seu progresso e sintomas. Após a conclusão do programa GMT gratuito de 9 semanas, os indivíduos no WLC concluirão o teste pós-intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação na Tarefa de Associação de Palavras Orais Controladas (COWAT)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Uma avaliação neuropsicológica da fluência verbal, na qual os participantes são solicitados a nomear tantas palavras começando com "F", "A" e "S" (Subescala: FAS). Para cada letra, eles têm um minuto para completar a tarefa. Em seguida, o participante é solicitado a nomear quantos animais puder em um minuto (Subescala: Animais). As pontuações são calculadas adicionando palavras únicas no FAS e nos Animais. Essas pontuações brutas (ou seja, FAS brutas e Animais brutos) são convertidas em pontuações escalonadas (ou seja, FAS Scaled Score e Animals Scaled Score), que variam entre 0 e 19. As pontuações escalonadas são então convertidas em pontuações T (isto é, Pontuação FAS T e Pontuação T Animals), que variam entre 0 e 100. Os escores T são corrigidos para sexo, idade, educação e etnia. Pontuações T mais altas indicam maior desempenho de fluência verbal.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Mudança na pontuação no Stroop Color and Word Test
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Uma avaliação neuropsicológica da velocidade de processamento (leitura de palavras e cores) e sensibilidade para suprimir respostas habituais. O teste produz as seguintes pontuações: i) Pontuação de leitura de palavras, que é a pontuação bruta que consiste no número de itens concluídos em 45 segundos. ii) Pontuação de nomeação de cores, que é a pontuação bruta que consiste no número de itens concluídos em 45 segundos. iii) Pontuação de palavras coloridas, que é a pontuação bruta que consiste no número de itens concluídos em 45 segundos, e iv) Pontuação de interferência, derivada da subtração de uma pontuação prevista de palavras coloridas (obtida no Stroop Manual) Pontuação bruta de palavras-cor. As pontuações são então traduzidas em pontuações T usando uma tabela obtida do manual Stroop. Os valores para essas pontuações T variam entre 3-98 e 21 e 80 para a pontuação prevista de cores e palavras. No geral, pontuações T mais altas indicam maior velocidade de processamento e capacidade de suprimir respostas habituais.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Alteração na pontuação no Teste de Torre do Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan (D-KEFS)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Uma avaliação neuropsicológica de planejamento, aprendizado de regras, inibição de resposta e perseverança. Seis pontuações são calculadas: i) Pontuação total de desempenho, que é a soma das pontuações de desempenho para todos os itens administrados. ii) Mean First-Move Time, que reflete a média dos tempos do primeiro movimento do examinando. iii) Time-Per-Move Ratio, que indica o tempo médio que o examinando leva para fazer cada um de seus movimentos. iv) A Razão de Precisão de Movimento é um meio de avaliar a eficiência com que o examinando construiu as torres. v) Total de violações de regras representa o número total de violações de regras cometidas pelo examinando em todos os itens administrados. vi) Razão de violações de regras por item, reflete o número médio de violações de regras feitas pelo examinando em relação ao número de itens administrados. O número total de violações de regras em todos os itens administrados é dividido pelo número de itens administrados. Pontuações mais altas indicam maior desempenho do funcionamento executivo.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Alteração na pontuação no teste de trilha parte A e B (TMT A e TMT B)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Uma avaliação neuropsicológica na qual os participantes são obrigados a sequenciar dois conjuntos de estímulos enquanto alternam entre eles. A pontuação é expressa em termos de tempo em segundos necessários para a conclusão de cada uma das duas partes do teste (isto é, TMT A e TMT B). As pontuações brutas para cada parte do teste são convertidas em pontuações escalonadas (ou seja, TMT A Scaled Score e TMT B Scaled Score) e as pontuações escalonadas podem variar entre 0 e 19. As pontuações escalonadas são então traduzidas para pontuações T (isto é, Pontuação TMT A T e Pontuação TMT B T) corrigidas para sexo, idade, educação e etnia. Os escores T podem variar entre 0 e 100. Indivíduos com pontuações T mais altas indicam melhor atenção, flexibilidade mental e velocidade em comparação com aqueles com pontuações T mais baixas.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Alteração na pontuação na Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-IV (WAIS-IV), Subteste de Codificação
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Uma avaliação neuropsicológica da velocidade de processamento. Em um limite de tempo de 120 segundos, o participante copia símbolos que são emparelhados com números com base em uma chave de símbolo. A pontuação bruta total é calculada marcando 1 ponto para cada símbolo desenhado corretamente concluído dentro do limite de tempo. As pontuações brutas variam entre 0 e 135 pontos. A pontuação bruta é convertida em uma pontuação escalonada corrigida para a idade e a pontuação escalonada pode variar entre 1 e 19. Pontuações em escala mais altas indicam maior velocidade de processamento do que pontuações em escala mais baixas.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Mudança na pontuação em Conners Continuous Performance Task Terceira Edição (CPT-III)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Uma avaliação neuropsicológica de desatenção, impulsividade, atenção sustentada e vigilância. Os valores incluem: i) D-prime-discriminação de não-alvos de alvos; ii) Omissões- todas as metas perdidas; iii) Comissões- todas as respostas incorretas a não alvos; iv) Perseverações- resposta em menos de 100 milissegundos após a apresentação de um estímulo; v) Hit Reaction Time - velocidade média de resposta medida em milissegundos para todas as respostas não perseverativas feitas durante toda a administração; vi) Hit Reaction Time SD - consistência da velocidade de resposta às metas para toda a administração; vii) Variabilidade - consistência da velocidade de resposta; viii) Mudança do Bloco de Tempo de Reação ao Hit- inclinação da mudança no Tempo de Reação ao Hit nos seis blocos da administração; e ix) Intervalo Interestímulo do Tempo de Reação de Hit - inclinação da mudança no tempo de reação ao longo dos três intervalos interestímulos. Todas as pontuações são apresentadas em pontuações T com pontuações T mais altas indicando pior desempenho.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Mudança na pontuação no California Verbal Learning Test II (CVLT-II)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Uma avaliação neuropsicológica de lista de palavras, que fornece índices de desempenho de memória imediata e atrasada, aprendizado de interferência e reconhecimento. O software é utilizado para pontuar o CVLT-II, que calcula todas as pontuações brutas e padronizadas, corrigidas para a idade e sexo do examinando. Os valores de interesse do estudo incluem: i) Nível de recordação imediata; ii) Nível de Evocação Atrasada, iii) Características de Aprendizagem, iv) Erros de Evocação, ev) Tentativas de Reconhecimento Atrasado. Em geral, pontuações padrão mais altas indicam desempenho intacto; no entanto, em outros casos (por exemplo, erros de recordação), pontuações padrão mais altas refletem maiores déficits.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Mudança na pontuação em Tarefas de Memória Prospectiva Rivermead Behavioral Memory Test Second Edition (RBMT-II)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Os participantes serão solicitados a concluir duas tarefas de memória prospectiva (Pertencimentos e Compromissos), nas quais receberão instruções específicas e serão solicitados a agir de forma independente de acordo com essas instruções em pontos de tempo específicos durante o teste. Pontuações brutas para pertences e nomeações serão avaliadas. A pontuação bruta para Pertencimentos pode variar entre 0 e 8, enquanto a pontuação bruta para Compromissos pode variar entre 0 e 4. Pontuações brutas mais altas indicam melhor recordação.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Escala Wechsler Abreviada de Inteligência - II (WASI-II): Subtestes de Vocabulário e Raciocínio Matricial
Prazo: Administrado aos participantes do GMT e participantes da lista de espera apenas na linha de base.
O WASI-II é uma breve avaliação neuropsicológica destinada a fornecer uma estimativa do funcionamento intelectual atual. A forma de dois subtestes do WASI-II consiste em Vocabulário e Raciocínio Matriz e fornece um QI de Escala Completa (FSIQ-2). No subteste de Vocabulário, os participantes dão definições orais para as palavras (a pontuação bruta total pode variar entre 0 e 59). Para Raciocínio de Matriz, o participante olha para uma matriz com uma seção ausente e identifica a seção ausente apontando ou declarando o número de sua resposta (as pontuações brutas totais podem variar entre 0 e 30). As pontuações brutas totais dos subtestes são convertidas em pontuações T corrigidas por idade (as pontuações T podem variar entre 20 e 80 para cada subteste). O FSIQ-2 é a soma das pontuações T em Vocabulário e Raciocínio de Matrizes. As pontuações do FSIQ-2 podem variar entre 45 e 160, com pontuações mais altas do FSIQ-2 indicando maior inteligência.
Administrado aos participantes do GMT e participantes da lista de espera apenas na linha de base.
Teste Wechsler de Leitura para Adultos (WTAR)
Prazo: Administrado aos participantes do GMT e participantes da lista de espera apenas na linha de base.
O WTAR avalia o funcionamento intelectual pré-mórbido em adultos. O WTAR exige que o participante leia em voz alta palavras com grafia irregular. A pontuação bruta varia entre 0 e 50. A pontuação bruta do WTAR é convertida em uma pontuação padrão e a pontuação padrão pode variar entre 50 e 134. As pontuações de inteligência também são previstas pelo desempenho do WTAR e as pontuações demográficas e de inteligência podem variar entre 89 e 118. Pontuações mais altas de inteligência indicam maior funcionamento intelectual pré-mórbido.
Administrado aos participantes do GMT e participantes da lista de espera apenas na linha de base.
Mudança na Pontuação na Escala Multidimensional de Funcionamento Independente (MSIF)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Uma entrevista semi-estruturada avaliando o relato do participante sobre i) trabalho (por exemplo, competitivo, apoiado, cuidados dependentes, voluntário); ii) educação (por exemplo, faculdade, vocacional, escola certificada, programa de treinamento de reabilitação); e iii) atividades residenciais (por exemplo, onde o participante está morando, quais responsabilidades o participante tem). Cada domínio (ou seja, trabalho, educação e atividades residenciais) é avaliado de acordo com a função, suporte e desempenho. As pontuações para essas áreas podem variar entre 1 e 7, com valores mais altos indicando maior prejuízo no funcionamento. Além disso, é dada uma classificação global para cargo, suporte, desempenho e funcionamento geral. As pontuações para as classificações globais também podem variar de 1 a 7, com valores mais altos indicando maior prejuízo no funcionamento.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Mudança na Pontuação no Esquema de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde 2.0 (WHODAS 2.0)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
O WHODAS 2.0 é uma medida de autorrelato de 12 itens de seis domínios funcionais, incluindo cognição, mobilidade, autocuidado, convivência com outras pessoas, atividades da vida e participação na comunidade. O WHODAS 2.0 utiliza uma escala Likert que varia de 0 ("Sem dificuldade") a 4 ("Extrema dificuldade ou não consegue fazer"). Os valores dos 12 itens são somados, com a pontuação total variando entre 0 e 48. Valores mais altos indicam maior comprometimento funcional.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Mudança na Pontuação na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
O SDS é uma medida de autorrelato de 3 itens de incapacidade no trabalho, relações sociais e vida familiar. Os três itens, que são pontuados em uma escala Likert entre 0 e 10, são somados em uma medida unidimensional de comprometimento funcional global. A pontuação total do SDS pode variar de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Mudança na pontuação na escala de alcance de metas (GAS)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Descrição: O GAS é um método para definir os objetivos individuais do participante e a medição padronizada do progresso em direção a esses objetivos. Atingimento geral do objetivo é transformado em um escore T, com escores T mais altos indicando maior atingimento do objetivo.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Mudança na Pontuação no Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses). Também sessões GMT 1,3,6 e 9
O CFQ é uma medida de autorrelato de 25 itens que captura erros diários em distração, erros, nomes e memória. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 0 (“Nunca”) a 4 (“Muitas vezes”). O CFQ possui quatro subescalas que incluem: i) Memória (ou seja, soma dos escores dos itens 16, 18, 12, 17, 23, 13, 6, 3 para um escore total entre 0 e 32); ii) Distração (ou seja, soma das pontuações nos itens 1, 15, 2, 19, 21, 22, 3, 4, 25 para uma pontuação total entre 0 e 36); iii) Erros (ou seja, soma das pontuações nos itens 9, 8, 10, 24, 5, 14, 11 para uma pontuação total entre 0 e 28); e iv) Nomes (ou seja, soma das pontuações nos itens 20 e 7 para uma pontuação total entre 0 e 8). A pontuação total do CFQ é a soma dos 25 itens, com valores totais variando entre 0 e 100. Pontuações mais altas indicam maior prejuízo auto-relatado no funcionamento cognitivo.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses). Também sessões GMT 1,3,6 e 9
Mudança na Pontuação no Questionário Disexecutivo (DEX)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
O DEX é uma medida de autorrelato de 20 itens que pede aos participantes que avaliem inibição, afeto positivo e negativo, memória e intenção. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 0 (“Nunca”) a 4 (“Muitas vezes”). O escore DEX Total é a soma de todos os itens e o escore total pode variar de 0 a 80. Escores mais altos indicam maior comprometimento cognitivo autorrelatado.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informação demográfica
Prazo: Administrado aos participantes do GMT e participantes da lista de espera apenas na linha de base.
Descrição: Uma medida de autorrelato que avalia informações demográficas, incluindo idade, sexo, raça, educação, estado civil, situação profissional e tipo de emprego (por exemplo, militar ativo, veterano, pessoal de segurança pública, socorrista ou outro).
Administrado aos participantes do GMT e participantes da lista de espera apenas na linha de base.
Mini International Neuropsychiatric Interview 7.0 (M.I.N.I.)
Prazo: Administrado aos participantes do GMT e participantes da lista de espera apenas na linha de base.
Descrição: O M.I.N.I. é uma entrevista estruturada administrada por um clínico para avaliar transtornos psiquiátricos de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição. O M.I.N.I. é dividido em módulos identificados por letras, cada um correspondendo a um módulo de diagnóstico. No final de cada módulo, caixas de diagnóstico permitem que o clínico indique se os critérios de diagnóstico foram atendidos. Os módulos de diagnóstico utilizados no estudo incluem: i) Episódio Depressivo Maior; ii) Suicídio; iii) Episódios Maníacos e Hipomaníacos; iv) Perturbação do Pânico; v) Agorafobia; vi)Transtorno de Ansiedade Social; vii) Perturbação Obsessiva Compulsiva; viii) Transtorno por Uso de Álcool; ix) Transtorno por Uso de Substâncias; x)Transtornos Psicóticos e Transtornos do Humor com Aspectos Psicóticos; xi)Anorexia Nervosa; xii) Bulimia Nervosa; xiii)Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica; e xiii) Perturbação de Ansiedade Generalizada.
Administrado aos participantes do GMT e participantes da lista de espera apenas na linha de base.
Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5)
Prazo: Administrado aos participantes do GMT e participantes da lista de espera apenas na linha de base.
O CAPS-5 é uma entrevista semiestruturada que avalia os critérios diagnósticos de TEPT do DSM-5 no último mês. Para preencher os critérios diagnósticos de TEPT, os indivíduos devem indicar um trauma índice e ter pelo menos um sintoma de intrusão, um sintoma de evitação, dois sintomas de cognição e humor e dois sintomas de excitação e reatividade. Além disso, a duração dos sintomas deve estar presente por pelo menos um mês e deve causar sofrimento ou prejuízo no funcionamento. As pontuações totais no CAPS-5 para gravidade podem variar entre 0 e 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Administrado aos participantes do GMT e participantes da lista de espera apenas na linha de base.
Lista de verificação de eventos de vida para DSM-5 (LEC)
Prazo: Administrado aos participantes do GMT e participantes da lista de espera apenas na linha de base.
O LEC é uma medida de autorrelato, que investiga a exposição a eventos traumáticos comuns ao longo da vida (por exemplo, desastres naturais, violência sexual, violência, etc.). Não há protocolo de pontuação formal ou interpretação per se, além de identificar se uma pessoa experimentou um ou mais dos eventos listados.
Administrado aos participantes do GMT e participantes da lista de espera apenas na linha de base.
Questionário de Trauma na Infância (CTQ)
Prazo: Administrado aos participantes do GMT e participantes da lista de espera apenas na linha de base.
Uma medida de autorrelato, que avalia a exposição a cinco formas de trauma comum na infância (ou seja, abuso sexual, abuso físico, abuso emocional, negligência física, negligência emocional). Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 ("Nunca verdadeiro") a 5 ("Muitas vezes verdadeiro"). Todas as subescalas (ou seja, as cinco formas de trauma na infância) têm uma pontuação possível de 5 a 25.
Administrado aos participantes do GMT e participantes da lista de espera apenas na linha de base.
Mudança na Pontuação no Tratamento Psicológico e Avaliação Medicamentosa
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Uma entrevista administrada pelo clínico avaliando a participação do examinando em qualquer tratamento psicológico (por exemplo, terapia cognitivo-comportamental) fora do estudo e medicamentos prescritos ao longo do estudo.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Mudança na pontuação na lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses). Também sessões GMT 1,3,6 e 9
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, que avalia a gravidade dos sintomas de TEPT de acordo com os critérios diagnósticos descritos no DSM-5. Os domínios de sintomas incluem intrusões (itens de 1 a 5; pontuações somadas para um total entre 0 e 20), evitação (itens de 6 a 7; pontuações somadas para um total entre 0 e 8), alterações negativas no humor e cognições (itens 8 a 14; pontuações somadas para um total entre 0 e 28) e alterações na excitação e reatividade (itens 15 a 20; pontuações somadas para um total entre 0 e 24). Os participantes avaliam a gravidade de seus sintomas no último mês em uma escala Likert de 0 ("Nem um pouco") a 4 ("Extremamente"). Uma pontuação total PCL-5 é derivada da soma de todos os valores dos itens e a pontuação total pode variar entre 0 e 80. Um ponto de corte de 33 é sugerido para indicar um provável diagnóstico de TEPT.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses). Também sessões GMT 1,3,6 e 9
Mudança na pontuação no inventário de dissociação multiescala (MDI)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses). Também sessões GMT 1,3,6 e 9
O MDI é uma medida de autorrelato de 30 itens, que avalia seis domínios de sintomas dissociativos no último mês, incluindo desengajamento (itens 1, 7, 13, 19, 25; pontuações somadas para um total entre 5 e 25), despersonalização (itens 2, 8, 14, 20, 26; pontuações somadas para um total entre 5 e 25), desrealização (itens 3, 9, 15, 21, 27; pontuações somadas para um total entre 5 e 25), constrição emocional ( itens 4, 10, 16, 22, 28; pontuações somadas para um total entre 5 e 35), distúrbio de memória (itens 5, 11,17,23,29; pontuações somadas para um total entre 5 e 25) e dissociação de identidade (itens 6, 12, 18, 24, 30; escores somados para um total entre 5 e 25). Os participantes avaliam a gravidade de seus sintomas no último mês em uma escala Likert de 1 ("Nunca") a 5 ("Muitas vezes"). Uma pontuação total do MDI é derivada da soma de todos os valores dos itens e a pontuação total pode variar entre 30 e 150. Pontuações totais mais altas indicam maior dissociação.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses). Também sessões GMT 1,3,6 e 9
Mudança na Pontuação na Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses). Também sessões GMT 1,3,6 e 9
A DERS é uma medida de autorrelato de 36 itens, que avalia as dificuldades com a regulação emocional em seis domínios, incluindo a não aceitação de respostas emocionais (itens 11, 12, 21, 23, 25, 29; pontuações somadas para um total entre 6 e 30) , dificuldade em se engajar em comportamento direcionado a um objetivo (itens 13, 18, 20, 26, 33; pontuações somadas para um total entre 5 e 25), dificuldades de controle de impulsos (itens 3, 14, 19, 24, 27, 32; pontuações somadas para um total entre 6 e 30), falta de consciência emocional (itens 2, 6, 8, 10, 17, 34; pontuações somadas para um total entre 6 e 30), acesso limitado a estratégias de regulação emocional (itens 15, 16, 22, 28, 30, 31, 35, 36; pontuações somadas para um total entre 8 e 40) e falta de clareza emocional (itens 1, 4, 5, 7, 9; pontuações somadas para um total entre 5 e 25) . Uma pontuação DERS total é derivada da soma de todos os valores dos itens e essa pontuação pode variar entre 36 e 180. Pontuações mais altas indicam maior disfunção com a regulação emocional.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses). Também sessões GMT 1,3,6 e 9
Mudança na Pontuação no Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses). Também sessões GMT 1,3,6 e 9
O BDI-II é um questionário de autorrelato de 21 itens que avalia a presença e a gravidade dos sintomas de depressão no último mês. Os entrevistados classificam seus sintomas em uma escala Likert de 0 a 3. Uma pontuação total do BDI-II é derivada da soma de todos os valores dos itens e a pontuação total pode variar entre 0 e 63. Pontuações mais altas refletem maior gravidade dos sintomas de depressão.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses). Também sessões GMT 1,3,6 e 9
Mudança na Pontuação no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses). Também sessões GMT 1,3,6 e 9
O BAI é um questionário de autorrelato de 21 itens que avalia os sintomas de ansiedade no último mês. Os participantes classificam seus sintomas em uma escala de Likert de 0 ("Nem um pouco") a 3 ("Severamente - me incomodou muito"). Uma pontuação BAI total é derivada da soma de todos os valores dos itens e a pontuação total pode variar entre 0 e 63. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses). Também sessões GMT 1,3,6 e 9
Mudança na Pontuação no Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
O ERQ é uma avaliação de autorrelato de 10 itens projetada para avaliar diferenças individuais no uso habitual de reavaliação cognitiva e supressão expressiva. Cada um dos itens é pontuado em uma escala Likert de 1 ("Discordo totalmente") a 7 ("Concordo totalmente"). A pontuação para a subescala de Reavaliação Cognitiva inclui os itens 1, 3, 5, 7, 8 e 10 e as pontuações são somadas para totais que variam entre 6 e 42. Aqui, pontuações mais altas indicam maior uso de reavaliação cognitiva. A pontuação para a subescala Expressive Suppression inclui os itens 2, 4, 6 e 9, e as pontuações são somadas para totais que variam entre 4 e 28. Aqui, pontuações mais altas indicam maior uso de supressão expressiva.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Mudança na pontuação na Escala de Alexitimia de Toronto (TAS)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
O TAS é uma medida de autorrelato de 20 itens, que avalia dificuldades em reconhecer e nomear emoções em três domínios, incluindo dificuldade em identificar sentimentos (itens 1, 3, 6, 7,9, 13, 14; pontuações somadas para um total entre 7 e 35), dificuldade em descrever sentimentos (itens 2, 4, 11, 12, 17; pontuações somadas para um total entre 5 e 25) e pensamento orientado externamente (itens 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19 , 20; pontuações somadas para um total entre 8 e 40). Uma pontuação total do TAS é derivada da soma de todos os valores dos itens e a pontuação total pode variar entre 20 e 100. Indivíduos com pontuação menor ou igual a 51 são interpretados como sem alexitimia. Além disso, indivíduos com pontuação entre 52 e 60 são interpretados como tendo possível alexitimia. Por fim, indivíduos com pontuação maior ou igual a 61 são interpretados como portadores de alexitimia.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Mudança na pontuação na escala de tensão de dissociação (DSS)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
O DSS é uma medida de autorrelato, que avalia as características dissociativas psicológicas e somatoformes, bem como a tensão interna aversiva que ocorreu nos últimos 7 dias. O DSS contém 21 itens avaliando sintomas dissociativos e 1 item adicional avaliando tensão interna aversiva. As classificações são feitas em uma escala orientada ao tempo que varia de 0% ("Nunca") a 100% ("Constantemente"). Uma pontuação DSS total é derivada da soma dos valores dos 21 itens e a pontuação total pode variar entre 0 e 2100. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas dissociativos.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Mudança na pontuação na versão curta da lista de sintomas limítrofes (BSL-23)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
O BSL-23 é uma medida de autorrelato, que avalia a presença de sintomatologia típica limítrofe na última semana. Contém 23 itens que avaliam a sintomatologia típica limítrofe (os itens são classificados em uma escala Likert entre 0 ("Nada") e 4 ("Muito forte"); pontuações somadas para um total entre 0 e 92), um item que pergunta participantes para avaliar a qualidade de seu estado pessoal geral na última semana (o item é classificado em uma escala Likert entre 0% ("Muito ruim") e 100% ("Excelente")) e 11 itens suplementares avaliando a frequência do risco comportamentos na última semana (os itens são classificados em uma escala Likert entre 0 ("Nem um pouco") e 4 ("Diário ou mais frequentemente"); as pontuações podem ser somadas para um total entre 0 e 44). A pontuação total da BSL-23 é calculada dividindo-se a soma total dos 23 itens pelo número de itens (ou seja, a pontuação total da BSL-23 pode variar de 0,0 a 4,0), com uma média de 2 ou mais, sugestiva de um diagnóstico de transtorno de personalidade borderline.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Mudança na Pontuação na Escala de Eventos de Lesão Moral (MIES)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
O MIES é uma medida de autorrelato de 9 itens que avalia danos morais em duas dimensões em populações militares e veteranas - transgressões percebidas e traições percebidas. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"). A subescala Perceived Transgressions consiste nos itens de 1 a 6 (pontuações somadas para um total entre 6 e 36), enquanto a subescala Perceived Betrayals consiste nos itens 7 a 9 (pontuações somadas para um total entre 3 e 18). A pontuação total do MIES é a soma de todos os 9 itens, com uma pontuação total variando entre 9 e 54. Valores mais altos nas subescalas e no escore total indicam maior dano moral.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Mudança na Pontuação no Inventário de Culpa Relacionada ao Trauma (TRGI)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
O TRGI é uma medida de autorrelato que avalia experiências comuns de culpa para sobreviventes de trauma, composto por seis subescalas: i) Global Guilt Scale (soma das pontuações nos itens 13, 18, 22, 25 dividida por 4; ii) Escala de Angústia ( soma das pontuações dos itens 2, 6, 10, 15, 20, 24 dividida por 6; iii) Escala de cognições de culpa (soma das pontuações dos itens 1, 3-5, 7-9, 11, 12, 14, 16, 17 , 19, 21, 23, 26-32 dividido por 22; iv) Retrospectiva-Viés/Subescala de responsabilidade (soma das pontuações nos itens 1, 5, 9, 14, 19, 23, 26 dividida por 7; v) Subescala de transgressão ( soma das pontuações dos itens 3, 7, 11, 16, 21 dividida por 5 e vi) Subescala de falta de justificativa (soma das pontuações dos itens 4, 8, 12, 17 dividida por 4. A pontuação média em cada escala pode variar entre 0 e 4. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 0 ("Nunca") a 4 ("Sempre"). Valores mais altos nas subescalas indicam maiores dificuldades com culpa relacionada ao trauma.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Mudança na Pontuação no Inventário de Vergonha Relacionada ao Trauma (TRSI)
Prazo: Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
O TRSI é uma medida de autorrelato de 24 itens que avalia a vergonha relacionada a experiências traumáticas em quatro subescalas: i) Vergonha com referência interna - Condenação (itens 1,5,10,13,15,21; pontuações somadas para um total entre 0 e 18); ii) Vergonha Interna-Referenciada - Afetivo-Comportamental (itens 3,8,9,11,20,23; escores somados para um total entre 0 e 18); iii) Vergonha Referenciada Externa - Condenação (itens 12,17,2,4,6,14; escores somados para um total entre 0 e 18); e iv) Vergonha Referenciada Externamente - Afetivo-Comportamental (itens 16,19,24,22,18,7; escores somados para um total entre 0 e 18). Cada item é avaliado em uma escala Likert de 0 ("Não é verdade para mim") a 3 ("Totalmente verdadeiro para mim"). A pontuação total do TRSI é a soma de todos os 24 itens, com uma pontuação total variando entre 0 e 72. Valores mais altos nas subescalas e no escore total indicam maiores dificuldades com a vergonha relacionada ao trauma.
Grupo GMT: linha de base, pós-tratamento (9 semanas) e 3 meses. Controle da lista de espera: Linha de base, período de atraso após 9 semanas, período de atraso após 3 meses, pós GMT (8 meses), 3 meses após o tratamento (11 meses)
Formulário de Avaliação de Tratamento GMT
Prazo: Feedback anônimo coletado após a participação na parte de tratamento GMT do estudo (9 semanas para o grupo GMT, 8 meses para controle da lista de espera)
Um formulário anônimo solicitando aos participantes que façam uma avaliação de sua experiência nos grupos GMT.
Feedback anônimo coletado após a participação na parte de tratamento GMT do estudo (9 semanas para o grupo GMT, 8 meses para controle da lista de espera)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Homewood Research Institute

Colaboradores

St. Joseph's Healthcare Hamilton
McMaster University
Homewood Health Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret McKinnon, PhD, McMaster University, Homewood Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-29

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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