En evaluering af yogaterapi for cervikal spondylose
1. oktober 2019 opdateret af: NMP Medical Research Institute
Effektiviteten af yogaterapi til lindring af nakkesmerter hos patienter med cervikal spondylose
Cervikal spondylose er en kronisk degenerativ tilstand, der almindeligvis rammer >40-årige voksne over hele verden.
Cervikal spondylose er en vigtig årsag til nakkesmerter og lændesmerter og påvirker alvorligt det fysiske helbred, mentale sundhed og patienters livskvalitet.
Yoga har været den mest almindeligt anvendte intervention til smertetilstande.
Men dets effektivitet ved cervikal spondylose er endnu ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Det primære formål med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af yoga chikitsa (terapi) sammenlignet med kontrolintervention for nakkesmerter forårsaget af cervikal spondylose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nakkesmerter af CS i henhold til diagnostiske kriterier for international klassifikation af sygdomme
- CS understøttet af en fysisk undersøgelse og cervikal røntgenundersøgelse
- Anamnese med nakkesmerter længere end 3 måneder
- villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med nakketraume, fraktur eller operation,
- Systematisk sygdom i nakken eller rygsøjlen, herunder knogler og led,
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Yoga gruppe
Eksperimentel gruppe modtog individualiseret yogaterapi to gange om ugen i en time i 12 uger.
|
En times yogaterapi omfattede løsnede øvelser (sukshma vyayama), yogastillinger (asana), yogaåndedræt (pranayama), afspænding (shavasana) og meditation. Hver deltager fik uddelinger til at følge hjemmetræningssessioner hver dag to gange om dagen i mindst 15 minutter. |
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fik undervisning og fortsatte med sædvanlig pleje i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke smerter
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
ain-intensiteten blev målt ved en 10-cm VAS-skala, med 0 = "ingen smerte" og 10 = "den værst tænkelige smerte
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Nakkehandicap blev målt ved hjælp af NDI-score (neck disability index).
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
|
Short Form-36 vurderede livskvaliteten
|
ændres fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
2. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMP/62548
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .